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小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
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【党旗在基层一线高高飘扬】闻“汛”而动 守护群众生命安全
央视网消息(新闻联播):重庆巫溪县是本轮强降雨中灾情较为严重的区县之一。危急时刻,当地的党员干部及时转移涉险群众;待到险情解除
2024-07-14 10:33:00
国际顶尖专家随时约!青岛大学医疗集团西海岸第二医院神经调控远程诊疗中心正式成立!
鲁网7月14日讯(记者 曹国凤)7月13日,神经调控远程诊疗中心揭牌仪式在青岛大学医疗集团西海岸第二医院门诊五楼学术报告厅成功举行
2024-07-14 10:46:00
2024年7月15日将正式开启三伏天。三伏指初伏、中伏和末伏,约在7月中旬到8月中旬这一时段。三伏天是一年中气温最高且又潮湿
2024-07-14 10:49:00
罗遵吉:大学生“牛倌”的幸福“牛事”
仲夏时节,刚刚下过雨的荔波县玉屏街道水利村,远处的山岭云雾缭绕、仙气十足,宛如一幅水墨画。6月25日,早上7点,罗遵吉披上衣服
2024-07-14 10:56:00
闯出精彩 | “00后”保亭黎族姑娘吉美莹:返乡创业 用自媒体讲好家乡故事
>>点击查看更多视频<<南海网 记者 胡丽齐 实习生 郑丹婷人生的走向,既与时代息息相关,也受个人奋斗的影响
2024-07-14 11:13:00
四川大学2024年拟撤销31个本科专业,结合社会需求变化调整
近日,四川大学公示2024年拟撤销31个本科专业点,这也引起社会普遍关注。记者注意到,本次公示中拟撤销的专业包括音乐学
2024-07-14 11:14:00
洪峰过境后的渝中:坚守72小时
“7月13日16时,朝天门水位179.52米(吴淞高程),低于警戒水位2.48米,较洪峰水位(181.16米)下降1.64米
2024-07-14 11:16:00
大皖新闻讯 7月12日下午,巢湖一女子因家庭矛盾,一时想不开,带着孩子欲跳湖轻生。接警后,巢湖市公安局多警种联动,仅用7分钟就将其成功救下
2024-07-14 11:22:00
成都一85后男子求复婚未果,刺伤前妻等三人,一审获刑三年
大皖新闻讯 协议离婚后,85后男子张某不甘心,一直纠缠前妻欲复婚,但未果,在得知前妻恋爱后,竟想与前妻同归于尽,后携刀蹲守前妻公司门口行凶
2024-07-14 11:23:00
夏季,每当夜幕降临,街边的大排档便开始热闹起来。在一众摊位中,生腌似乎是最清爽的存在。很多爱吃海鲜的人追求海产品的原汁原味
2024-07-14 11:34:00
追踪| “红马甲”志愿者送水上门 解决海口八灶新城小区供水不足困扰
南海网7月14日消息(记者 党朝峰)“阿姨您好,家里还缺水吗?我们帮您提上楼。”7月13日下午,海口市龙华区滨海街道八灶社区居委会主任陈丽娜带领社区多名“红马甲”志愿者
2024-07-14 12:12:00
央视新闻客户端讯 重庆铁路部门发布消息,受部分地区强降雨天气影响,7月14日以下车次停运:D151次(重庆北—兰州)D1713次(重庆北—太原南)D155次(重庆北—西宁)D50
2024-07-14 12:21:00
央视新闻客户端讯 7月14日,记者从四川省内江市防汛抗旱指挥部获悉,综合考虑当前降雨情况及未来24小时雨情、汛情变化趋势
2024-07-14 12:21:00
旅客坐轮椅没买到卧铺票 列车员妥善安排获赞
大皖新闻讯 “列车长,真的感谢你一路上对我们母女的暖心照顾……” 7月13日18:05,k4747次列车到达亳州站
2024-07-14 12:32:00
记者从甘肃省水利厅了解到,自7月14日9时10分起,甘肃省水利厅针对张掖市启动洪水防御Ⅳ级应急响应。根据水文监测,2024年7月14日9时06分黑河干流扎马什克水文站洪峰流量362立方米每秒
2024-07-14 13:35:00