秦皇岛强化药品监管 切实保障人民群众用药安全

本文转自：人民日报客户端

12月12日，秦皇岛市召开“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”新闻发布会，会上获悉，秦皇岛市药品监管部门全力筑牢药品安全防线，保障人民群众用药安全。

不断完善监管体系。完善基层药品安全治理机制，乡镇(街道)议事协调机构和村（社区）监督员信息员实现全覆盖，从社会遴选33名专家组建“专家库”，建立全省首个市级药品检查员库，打造职业化专业化药品检查员队伍，为药品监管领域的现场核查、飞行检查、交流互查等提供强有力支撑。

严把药品生产关口。持续开展中药饮片专项检查，系统排查生产企业在执行技术规范和生产质量管理等方面可能存在的风险隐患，检查覆盖面达100%。积极开展医用氧生产专项检查，不断提高全市医用氧的安全性、有效性。以儿童化妆品以及特殊化妆品为重点，严查“一号多用”违法行为，抽查产品2279个。深入推进化妆品经营环节进货查验专项整治，检查指导经营使用单位两千多家次，全市查安康APP入驻率已达到94%。持续开展线上净网线下清源专项行动，化妆品市场秩序进一步规范。

紧盯药品流通监管。强化药品安全隐患治理，统筹推进打击医保“回流药”、药品集中采购和使用中选药品、药品经营和使用环节、麻醉药品和精神药品等检查整治行动，检查各类单位2035家次，整改问题57个。狠抓特殊药品、疫苗流通监管，对疾病预防控制机构和接种单位进行全方位监督检查，全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。

创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，全项目检查企业32家次。扎实推进医疗器械唯一标识应用工作，已确定经营、使用环节示范企业18家。全力推进医疗器械质量管理规范实施，持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查工作，检查企业近5000家次，发现并消除隐患380项，企业质量安全主体责任全面落实。

全面提升监管能力。着力防控安全风险，抽检药品545批次，合格率达99.82%；化妆品195批次，合格率达98.97%。市食药检中心扩充化妆品检验资质，率先完成《药品检验检测中心(院、所)建设标准》。聚焦药品领域突出问题和薄弱环节，深入开展药品安全巩固提升行动，查办案件477件，移交公安部门9件，有力肃清了市场秩序。多方筹措资金150多万元，对基层所进行升级改造，用于硬件设施改造和办公设备、执法装备配备，不断提升市场监管所标准化规范化水平。

全力服务行业发展。集全系统之力做好北戴河生命健康产业创新示范区“7+6”政策落地工作，跑办推动省级实施细则及配套政策出台。与国家总局、省局、示范区建立无缝衔接机制，畅通四级沟通渠道。持续优化营商环境，以“送政策、听呼声、办实事、解难题”为重点，广泛开展调研活动，及时了解企业需求，有的放矢改进监管工作。（吴彤 胡月达）