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本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械，就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合，多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...发挥各自职能优势，开展联合检查，加强药品、化妆品、医疗器械安全管理，提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性，防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
2023-01-09 02:38:00勐腊县,勐腊,专项,药品,安全,药品
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会，进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平，确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
本文转自：毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日，毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线，标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破，为毕节冷链医疗器械...……更多
2023-10-30 02:47:00冷链,医疗器械,器械,监管,智慧,医疗
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...“线上”和“线下”同步推进，规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则，采取多项监管措施，将自查、巡查、监测、整改、教育相结合，创新监管方式，...……更多
2024-01-18 07:26:00广东,秩序,网络,空间,医疗器械,器械
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...作要求，采取“四个强化”的有效措施，扎实推进药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测工作。一是强化数据收集。2023年全市共收集药品不良反应报告4520例，较上年增长23.2％，其中新的、严重报告830例，占比18.4％，...……更多
2024-01-30 12:11:00大庆市,黑龙,大庆,黑龙江省,监测,反应
为进一步加强医疗器械质量管理，保障人民群众用械安全，近日，铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求，聚焦突出...……更多
2024-02-03 09:39:00市县乡,市县,议事,药品,机构,食品
...严格排查，监管再细化。结合辖区监管实际，针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种，全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治，强化风险闭环管控，全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临，为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平，保障体检居民用药用械安全，崂山区市场...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...警告，并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...管局深化药品领域改革，计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作，制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点，旨在深入推进“互联网+医疗健康”，促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
2023-11-23 08:05:00仓山,试点,医疗器械,器械,监管,医疗
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近年来，随着智慧城市相关政策的密集出台，智慧医疗成为了乡村发展的重要方向。在此背景下，云南省景谷傣族彝族自治县正兴镇卫生院（以下简称“正兴卫生院”）积极响应号召
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为更好地展现今年秋冬服饰的需求变化与趋势发展，为合作伙伴提供更多的支持，京东日前发布《2024年京东×魔镜秋冬服饰潮流趋势白皮书》（以下简称白皮书）
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