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...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 17:46:00药械,新政,北京,医疗器械,器械,医疗
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共惠及4509人次。近日，广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，新增2个药品、10个医疗...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
本文转自：泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...域或专科、专病临床研究联合体，计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市，力争推动10个临床急需品种进口。目前，本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点，保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
2024-04-18 03:19:00药械,临床,需求,药械,措施,药品
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖补，单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
2023-10-21 03:10:00新区,监督,年度,滨海,监管,新区
...许药械“中国首用”已达349个品种，共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点，其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家，在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...按固定比例支付，减轻参保人员费用负担；国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；对需要开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价的医疗机构，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
2024-04-19 00:01:00北京市,北京,产业发展,措施,药品,支持
...日，山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应（事件）专业评价平台工作，济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年，济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
2024-02-10 16:36:00济南市,济南,省级,监测,荣誉,反应
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 23:00:00研究型,成果转化,助推,北京,成果,资本
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》，“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管，备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
2024-02-22 15:51:00调节价,市场调节价,药械,市场,药械,干眼
...国医疗领域改革开放的鲜活样本，这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地，提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活，为患者带来福音。来源：金融界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械，就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合，多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
...。其中，广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次，货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本，近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关，...……更多
2024-05-16 14:09:00生物医药,广州,进口,生物,医药,产品
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
四川新闻网消息 2月28日，彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会，药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
...，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内的指定医疗机构使用。目前，“港澳药械通”已经形成一条成熟的申报通道及审批流程。截至目前，“港澳药械通”定点...……更多
2024-04-15 07:39:00药械,新药,患者,自贸区,蛇口,医院
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
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通常，妊娠≥20 周或胎儿体重≥350g，胎儿在子宫内停止发育，就被称为大月份胎停。导致大月份胎停的原因较为复杂。从胎儿自身角度看
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又到年末，大小聚会接踵而至，总少不了推杯换盏、把酒言欢。有的人喝了酒，面不改色，而有的人一杯下肚就脸通红，还有人喝完则脸煞白
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连日来，贵阳市清镇市流长乡关工委以“大力弘扬宪法精神，推动进一步全面深化改革”为主题，联合市司法局、乡平安办、乡司法所等单位围绕重点内容
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