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...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...有效还有多远》一文[4]。其中一个让人诟病的地方，就是临床试验没有在双盲的情况下开展，难以排除主观因素和安慰剂效应的影响。现在，钟南山的团队进行了关于国际多中心双盲随机对照试验的研究，并且将结果发表了出来...……更多
2023-12-13 10:32:00钟南,连花,疗效,临床,试验,团队
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
北京商报讯（记者 姚倩）6月6日，北京市药品监督管理局党组成员、副局长、新闻发言人屈浩鹏在《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024—2026年）》（以下简称《行动计划》）新闻发布会上，介绍了《行动计划》注册审...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...，由济南市眼科医院（济南市第二人民医院）承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利...……更多
2024-09-08 21:22:00项目启动会,启动会,济南市,济南,眼科,临床
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
本文转自：解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
2024-05-21 06:00:00新药,新疗法,患者,瑞金,临床,患者
本文转自：北京日报支持创新医药高质量发展措施落地创新药械根据临床需求“随批随进”本报讯（记者 王瑶琦 柴嵘）《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》昨起执行。若干措施提出创新药械可在指定医疗机构...……更多
2024-04-18 03:19:00药械,临床,需求,药械,措施,药品
本文转自：健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 （记者吴少杰）近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
...：人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”，是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来，四...……更多
2024-06-29 21:15:00研究部,肿瘤,肿瘤内科,为民,四川省,党总支
...活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金，在此背景之下，亚虹医药目前仍处于亏损状态。年报显示，2023年亚虹医药营业收入为1375.33万元，归属于上...……更多
2024-06-18 04:20:00年报,进展,核心,医药,产品,医药
本文转自：中国新闻网中新网北京12月5日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇神经科学论文认为，对丘脑的关键脑回路进行深部脑刺激，或能改善因创伤性脑损伤导致长期认知障碍的患...……更多
2023-12-05 14:42:00脑损伤,深部,认知,患者,功能,部分
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
本文转自：台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯（记者颜敏丹）近日，浙江省肿瘤医院台州院区（台州市肿瘤医院）肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
2024-05-17 02:59:00受试者,肿瘤医院,癌症,肿瘤,招募,临床
...院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授担任指导专家。北京大学第一医院霍勇教授、上海市中西医结合心血管病研究所吴宗贵教授、北京中医药大学东直门医院林谦教授作为核心专家组成员主持撰写，国内心血管领域四十余位...……更多
2024-04-01 11:29:00冠心,冠心病,心血管,心血,共识,权威
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...植入试验之后，2023 年 12 月 19 日，由首都医科大学附属北京天坛医院贾旺教授团队主持的第二例脊髓损伤患者植入试验也已成功完成，目前患者正居家康复训练中，神经信号接收正常。
实际上，脑机接口技术并非一项新技术，...……更多
2024-02-02 09:55:00马斯,马斯克,中国,临床,接口,试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计，进一...……更多
2023-01-22 08:00:00嘉定,疫苗,已获,上海,临床,进展
...瘤，容易发生远处转移，肾癌的防治成为大众关注之一。北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任、主任医师盛锡楠教授就肾癌发病情况及特点、疾病早诊早治、中外治疗现状等相关问题接受了央视网记者采访。央视网记者：近年...……更多
2024-04-18 17:40:00肾癌,治疗,我国,选择,联合,专家
...底，OH2注射液治疗黑色素瘤的关键性Ⅲ期临床试验相继在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...2023年，拜耳已经开始在推进研发管线，提交了八个新药临床试验申请。此外，四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么，到现在，一切进行得如何呢？肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
2024-05-31 11:22:00拜耳,处方药,搜狐,管线,提速,投入
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
创新药再迎利好政策，北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。4月7日，《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》（简称《办法》）对外发布，18条内容多处提到给予创新项目资金支持...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...国首个针对已上市抗新冠病毒药物的真实世界研究项目在北京启动。该研究由30个省级区域、逾百家大型医院和基层医疗机构参与，将纳入近4万名新冠患者的真实数据。“这表明，真实世界研究在药品安全性评价上具备广阔的应...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
本文转自：福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定？法院作出判决本报讯（记者 阮冠达）近年来，随着人民群众对健康生活要求的不断提高，以及国内医药研究水平的进步，药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
2024-06-08 02:34:00临床,药物,患者,试验,健康,陈某
北京时间1月30日，“硅谷钢铁侠”马斯克发文称：“昨天，第一位人类患者接受了Neuralink的植入手术，目前恢复良好。初步结果显示采集到Spike（锋电位）信号。”在同一天，清华大学官网上发布了一则新闻，称清华大学与宣武...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
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如果把2024年总结为几个词：第一个肯定是挑战。我从1999年开始做风险投资，到现在已经25年了，2024年可能是最有挑战的一年
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江西手机报讯1月6日，由江西金控旗下江西金控投资管理中心担任基金管理人，联手江西新建经济开发区共同设立的南昌新建经开区赣望数智新能源股权投资基金(有限合伙)成功通过中国证券投资基金业协会备案
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中国经济网北京1月9日讯 联合精密(001268.SZ)今日股价下跌1.01%，收报17.70元。该股目前处于破发状态
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1月9日，为提高中央国库现金使用效益，加强财政政策与货币政策的协调配合，财政部、中国人民银行定于2025年1月14日上午9
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1月9日，西藏金融监管局抗震救灾前方指挥部召开日喀则金融系统定日县6.8级地震抗震救灾部署会。会议听取了驻日喀则银行保险机构关于抗震救灾工作情况汇报
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周四A股市场出现了震荡中有所分化的态势。其中，低波红利主线有所休整，因此，上证50指数、沪深300指数有所休整。但机器人板块
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