专家说｜盛锡楠：靶免联合为我国晚期肾癌治疗提供新选择

本文转自：央视网

肾脏作为人体重要的代谢器官，一旦被肿瘤侵袭，将对健康带来极大威胁。肾癌是全球泌尿系统常见的恶性肿瘤，容易发生远处转移，肾癌的防治成为大众关注之一。北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任、主任医师盛锡楠教授就肾癌发病情况及特点、疾病早诊早治、中外治疗现状等相关问题接受了央视网记者采访。

央视网记者：近年来，肾癌在我国的发病趋势如何？有何发病特点？

盛锡楠：最新公布的《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，肾癌新发病例是7.37万，男性发病率是女性的1.7倍。从地域来看，北方地区相对高发。整体来说，肾癌在我国呈现逐步上升的发病趋势，以年均6%的速度递增。

值得一提的是，肾癌是近些年因早期筛查获益较为显著的一个癌种。以前，三分之一的患者发现的时候已经发生了转移，Ⅱ期、Ⅲ期发病患者较多。现在初诊就发生转移的患者已经不到10%，更多患者是通过常规体检或者因其他疾病查体做B超时发现肾上肿瘤，既往发病所谓的肾癌典型三联征——血尿、腰痛、腹部肿块越来越少见，更多因为早诊，使得疾病诊断发现的窗口前移。

央视网记者：“早诊早治”已倡导多年，目前早期发现肾癌的比例有多少？

盛锡楠：从肾癌发现时Ⅰ期的患者情况来看，这个比例是60%-80%。通过早诊早治，已经把肾癌治疗的关口前移了。这种前移，得益于医学进步以及健康意识的提高，特别是肾脏B超简单、方便、易行。随着诊断发现更早之后，预后整体来说在改善。

从临床治疗手段来看，以前是大开刀，现在则是微创。微创一方面是由于技术进步，另外一方面是肿瘤“变小了”。这得益于早筛，得益于疾病的早期发现。要让老百姓注重早筛，进行规律体检，这是早期发现肾癌的一个很重要的有效手段，已经获得充分验证。

央视网记者：近日，我国首个肾癌免疫联合靶向疗法获批，您也参与了相关研究，您认为新疗法的应用会给晚期肾癌患者的治疗带来什么变化？

盛锡楠：我参与的相关临床试验目的是研究靶免联合于国内晚期肾癌患者治疗的疗效。该项研究是一项随机、阳性药对照的多中心Ⅲ期试验，总共入组了421例患者，该研究也是目前国内最大的一项泌尿肿瘤随机对照Ⅲ期临床研究。

从国外既往的数据来看，大家普遍认为靶免联合应用于晚期肾癌要优于单独的靶向药物。但是国内没有相应的数据，同时已有的数据过于笼统，缺乏精准筛选更适合的人群。对于一些低危的患者来说，使用靶向药物效果还可以，从药物方便口服和基层医保覆盖的角度来说，其性价比跟靶向联合免疫药物相当。

而根据已有数据和我们的临床观察，我们评估中高危肾癌患者通过靶免联合疗法可能获益更多。于是，在国内外没有进一步针对中高危肾癌患者的研究数据的前提下，我们专门开展了这项临床研究。该项临床研究的主要终点是无进展生存时间(PFS)，就是患者用上药以后直到病情发展为止的持续时间。我们发现靶向药物在联合免疫治疗以后，患者的中位PFS是18个月，而对照组使用单纯靶向治疗，中位PFS是9.6个月，疗效数据几乎翻了一倍。此外，接受靶免联合治疗以后，无论是病灶缩小，还是疾病控制时间延长等方面，患者总体的生存时间(OS)都得到了显著改善。

因此通过这项研究，第一，从精准治疗的层面来说，医生能够选择更适合的人群来接受靶免联合治疗，研究进一步明确了中高危人群接受靶免联合治疗相对单独靶向药物的疗效优越性。第二，我们获得了中国人群接受靶免联合治疗的循证医学证据，从而通过药监机构获批了临床适应证，临床医生就能充分运用该手段，把我们国家的晚期肾癌的治疗水平，从靶向治疗的时代推到一个靶向联合免疫的新时代。

这项临床研究最大的意义是填补了我国晚期肾癌靶向联合免疫治疗领域的空白，现在我们有了自己的药物，有了自己的适应证，那么我们就能够去广泛地推广和应用，推动整个疾病诊治水平的提高。

央视网记者：从临床诊疗上来看，目前肾癌的诊疗难点有哪些？

盛锡楠：对于肾癌治疗的难点首先是让患者不再复发，或延缓复发。其次是药物治疗的精准性，如什么样的患者用什么样的药、什么样的患者用药多长时间以及怎么去避免药物的耐药性。

央视网记者：目前肾癌治疗还存在哪些普遍未被满足这个临床需求？

盛锡楠：对于肿瘤患者来说，尤其是晚期肿瘤患者，永远有未满足的临床需求。比如靶向联合免疫治疗后，再次发生疾病进展的患者该怎么治疗？另外低危的患者用靶向药物不错，那么有没有可能再做疗效的提高？

现在的治疗比以前进步，未来肯定比现在的治疗有更多的进步，我们希望疗效越来越好，患者活得越来越长，生活质量越来越高。尤其是针对晚期肾癌，需要研发出更多的新机制的药物。这就要求基础研究得跟上，进一步明确它的发病机制，研究它的生物学特点，通过创新，能够发现新的靶点，研发出更好的药物。通过临床研究去论证，才能研发出相应的药物，有相应的药物才能最终提高疗效，从而推动医学的进步。

央视网记者：对于肾癌的预防您有哪些建议？

盛锡楠：导致肾癌的病因目前还不明确，有一些高危因素比如吸烟、肥胖、高脂饮食等。有一部分是遗传相关的，占到4%左右。

一级预防主要是病因预防，目前主要是针对高危因素开展生活方式的干预，包括戒烟、戒酒，尽量低脂饮食，知晓高危因素，养成健康生活方式很重要。二级预防是早发现早治疗，定期体检很重要。三级预防是需要规范治疗。一、二级预防很关键。

肾癌的防治需要全社会合力，不能单靠药物，也不单是肿瘤科医生能解决的，需要多学科联动，尤其是对早诊早治的知识需要更多的科普宣传。(记者 彭俊 张恪忞，设计师 刘京京，校对 宋春燕)