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1月19日,嘉定企业国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。
据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗。在易感动物模型的实验中,已显示出完全的攻毒保护作用。中生复诺健首席科学家、英属哥伦比亚大学医学院终身副教授贾为国表示,该疫苗采用国际领先的mRNA-LNP封装技术,可进一步保障疫苗产能。
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目前,中生复诺健已在南翔建成mRNA疫苗药物中试研发平台,mRNA疫苗生产车间所在的楼宇也已完成验收,可以做到mRNA疫苗从设计到生产的全覆盖。未来,针对突发传染性疾病,企业也有能力在短时间内研发mRNA疫苗并实现快速规模化生产。
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国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁、中生复诺健董事长张云涛表示,将高效推进疫苗的临床试验,推动疫苗早日上市。(来自“上海嘉定”微信公众号)返回搜狐,查看更多
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快照生成时间:2023-01-22 09:45:10
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