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...管局深化药品领域改革，计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作，制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点，旨在深入推进“互联网+医疗健康”，促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
2023-11-23 08:05:00仓山,试点,医疗器械,器械,监管,医疗
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...务提供商，形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链，分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者，国药控股着力强化工...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出，全市各级各相关部门认真...……更多
2023-10-19 11:23:00营商,日照市,日照,推进会,跨部门,监管
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...主体数19家，相比去年同期新增主体10家，同比增长90%；医疗器械经营企业新增主体数121家，相比去年同期新增主体41家，同比增长195%。据介绍，从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理，让企...……更多
2023-11-28 00:26:00石景山,石景,医药企业,主体,数量,增长
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等）。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具（轮椅、助听器、助步器等），维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善，来保...……更多
2023-10-17 06:14:00银发,需求,护理,功能,服务,评估
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...属地监管部门全面落实全过程管理要求，健全完善药品和医疗器械全过程追溯体系，实现药品和医疗器械来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。”《方案》称。整体来看，《方案》的基本原则有四：一是坚持守正创新；二...……更多
2023-11-23 22:10:00国务,国务院,北京,外资,电信业务,增值
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
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作为市委、市政府的重大民生项目、百年一中名校品牌做强做大的重要举措，泰安一中新校区承载了社会各界的厚望，自2017年办学七年以来
2024-07-06 14:17:00
中新社北京7月6日电 综合消息：7月2日至6日，中国国家主席习近平出席在阿斯塔纳举行的上海合作组织成员国元首理事会第二十四次会议
2024-07-06 14:17:00
多彩贵州网讯(本网记者 程曦) 7月6日，2024年贵阳贵安中考分数段统计表新鲜出炉。贵阳贵安2024年分数段统计
贵阳市2024年三区一地分数段统计
贵阳市2024年花溪区
2024-07-06 14:19:00
本文转自：人民网-港澳频道2014年成立以来，香港政协青年联会（简称“政青”）以“服务国家、服务香港、服务会员”为宗旨
2024-07-06 14:21:00
中国江苏网7月6日连云港讯 日前，东海县双店镇人大代表、昌黎村会计杨春祥带领网格员巡查检修被大雨狂风损坏的汪塘防护围栏
2024-07-06 14:25:00
南海网7月6日消息（记者 潘頔）簸箕赶文昌鸡、蒙眼抓鸭鹅、超牛拔河赛……7月7日下午，在文昌市锦山墟社区新时代文明实践站排球场内
2024-07-06 14:28:00
赵波 青岛报道7月5日，山东港口青岛港董家口港区中心路子信路立交桥一期及中心路取直段工程通车，困扰港区13年的交通瓶颈问题彻底解决
2024-07-06 14:31:00
7月4日下午，淄博市政协界别工作会暨委员工作室创建工作推进会召开。淄博市政协主席张延廷出席会议并讲话；副主席朱正林主持会议
2024-07-06 14:31:00
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南海网7月6日消息（记者 王小畅 通讯员 谢晓琳 尹哲伦）“船舶免受重复检查，船员们反馈现在休息时间变充足了，工作干劲也十足
2024-07-06 14:32:00
胡允鹏淄博报道7月5日，记者从淄博市水利局获悉，7月5日7时—22时，全市平均降雨78.1毫米，各区县平均：张店区104
2024-07-06 14:32:00
中新网杭州7月6日电(郭天奇 许珊珊)5日晚，富村篮2024“鸿昊杯”第六届富阳百村篮球赛在位于浙江杭州的富阳体育中心体育馆正式开启
2024-07-06 14:36:00
本文转自：人民网-安徽频道近日，马鞍山市政府与上海临港集团举行授牌仪式，由临港集团给马鞍山经开区授牌“沪皖产业联动集聚区”
2024-07-06 14:42:00
10分钟，是李富龙和老伴步行到吃午饭地方的时间。李富龙今年80岁，是遵义市汇川区大连路街道大山社区居民，他吃饭的地方位于大山社区办公区隔壁的睦邻食堂
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