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本文转自：云南日报本报讯（记者 龙舟） 日前，云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的...……更多
2024-05-26 07:15:00云南,新药,临床,细胞,试验,阶段
...射液”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰，是各种心脏疾病发...……更多
2024-11-04 08:22:00中美,心衰,新药,临床,试验,心衰
...医疗机构合作共研等方式，糖宁通络片已在贵州、湖南、云南、内蒙古和广西五个省区获得《医疗机构制剂注册批件》，并先后纳入贵州省医保目录、贵州省新农合目录、湖南省医保目录等。截至目前，糖宁通络片已累计治疗糖...……更多
2024-11-14 18:09:00国家药监局,糖尿,贵州,首例,百灵,糖尿病
...快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展，多款创新药获批开展临床试验，还有1类创新药获批上市。回望2023年，国产创新药逐渐进...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等，具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...1月10日，深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
【复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理】财联社5月24日电，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号：FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品...……更多
2024-05-24 17:15:00复星,子公,新药,子公司,控股,医药
K2实验室两款新药获FDA批准，这两类患者有了治疗新选择！近日，K2实验室宣布，其两款创新药脑复康（BrainRehabilitation）和端粒酶抑制剂（TelomeraseInhibitor）成功获得美国食药监局（FDA）批准，并将于近期上市。这两款药物将分...……更多
2024-07-05 19:54:00新药,患者,实验室,实验,治疗,选择
...日报百利多特车间里正在进行细胞培养12月12日，成都创新药企业百利天恒将新药BL-B01D1授权百时美施贵宝，首付款8亿美元，潜在总交易额84亿美元，破国产ADC单药出海新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前，科伦博泰...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...截止目前，糖宁通络已获得贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等组合省区医疗机构制剂批件，同时还在全国11个省市自治区开展医疗机构制剂申报。
此次国家科研课题中，围绕糖宁通络针对DR及其危险因素开展了一系列多中心临...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...辑／ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中，经常面临着诸多痛点。因此，业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”，AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业，...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
生存还是死亡，有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说，更是如此——明知出海九死一生，但不出海必死。2022年12月初，FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后，合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性，临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来，多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段，但获批药物数量却极其有限。记者注意到，最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗，...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...者 焦守广2月25日，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®（伊鲁阿克片）一线适应症上市新闻发布会上获悉，齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
...州晚报孟超肝胆医院为肺癌晚期患者带来新希望试用在研新药男子绝地求生福州晚报讯 癌症已到晚期，对现有药物耐药，生命进入倒计时，如何绝地求生？参与新药临床试验，以身试药，或许能破解生存危机。这样的故事，最...……更多
2024-01-21 08:20:00绝地,新药,男子,肺癌,塔拉,细胞
...，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计，...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...于其他行业。下图是一些数据，引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到，无论是化药还是生物药，在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象，特别是在肿瘤领域。比如，PD-1药物领域，中国...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...6）等多家企业。RDC药物方面，截至2023年10月，中国31款RDC新药处于临床试验阶段，其中23款RDC新药用于诊断，8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验，其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT(Investigato...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
...疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。此前...……更多
2024-03-28 02:02:00靶向,合肥,肿瘤,临床,研究,天港
...了振奋人心的好消息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药，目前已完成临床前研究，准备制备标准临床生物制剂，有望今年拿到临床批件，进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市，预计具有500亿至800亿元的市场潜力...……更多
2024-05-05 20:18:00生物制药,赛道,制药,力量,生物,山西
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...加大在华投资的信心，未来，公司期待能够引入更多的创新药品，包括但不限于肿瘤、基因治疗、细胞治疗等。临床实验优化等尤为关键《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、...……更多
2024-07-24 19:50:00泰来,安斯,基因治疗,新政,新药,北京
...”赵学强说。据悉，其团队已于2年内在中国获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”（针对罕见病人群的小众药物）资格认定，并正在开展数项探索性临床试验，有望在2026年递交1到2款...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...品上市。本土企业成都苑东生物制药股份有限公司也在创新药上颇有斩获。“我们的化学1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告，并达成预期目标。”公司总经理袁明旭介绍，优格列汀片是公司在国内首...……更多
2024-06-26 06:39:00之光,生命,成都,生物,高新,产业
...人工智能（AI）正在帮助重塑药物发现进程。利用AI开发新药尚处于起步阶段，但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段，一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过，英国《自然》网站刊文称，AI加速...……更多
2024-02-05 02:03:00药物,前景,检验,实践,药物,诺夫
...研究项目均须进行备案后方可实施研究；由药监部门监管新药注册临床试验，按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可，完成新药的探索性和确证性试验后，再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...学前沿技术领域是各省市重点鼓励的发展方向，如北京、云南、上海、深圳等地区鼓励发展干细胞医疗产业集群；湖南等地提出建设干细胞与再生医学工业技术研究院等。上市公司加速布局近年来，国内干细胞产业形成较为完整...……更多
2024-08-09 10:03:00干细胞,上市公司,布局,多家,火爆,行情
...转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...生物医药，就像chatGPT之于人工智能”。一时间，相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注，A股相关概念股也几度拉升。11月8日，礼来宣布替尔泊肽获FDA批准，用于慢性体重管理，该消息直接将巨头股价拉高3.2%；替尔泊肽...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...被摘得差不多时，开发思路应该如何转变成为摆在所有创新药企面前的问题。如果一定要说这场新药开发浪潮的上下半场分割线到底是什么时候划下的，也许一部分从业者给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
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