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...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品(含医疗器械、化妆品)生产经营使用单位8573家次,完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批,办理药品领域行政许可事项1247件,实现药品审批网办率100%...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
...昆明市中医院、云南省精神病院等四家三甲医院的药品、医疗器械、特种设备、计量、物价、食品等方面进行综合检查和督导。通过检查,查出了医院存在的安全隐患和在管理、制度上存在的问题,帮助各医院完善了管理措施,...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...良好的社会环境。——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹华商全媒体记者 袁毛毛陈龙丹,汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来,她迎...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
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为深入贯彻落实国家积极应对人口老龄化战略部署,切实增进老年人健康福祉、提升老年群体生活品质,近日,“健康护航 魅力养老”中国老龄事业发展基金会魅力老人行动项目启动仪式在泰州隆重举行
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红色传承于都站焕新启航 为老区振兴发展注入新动能
9月21日,由中铁建工集团参建的于都站改造工程正式启用。这座承载着红色记忆的交通枢纽以崭新姿态迎接八方来客,标志着革命老区交通发展迈上新台阶
2025-09-25 13:42:00
肥东公安:安全防范上街头 文明出行你我他
为进一步促进城市精细化管理的提升,提高辖区群众的安全防范意识和交通安全意识,9月24日,肥东县公安局新城派出所组织警力
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新疆中驼《东天山来的骆驼队》用脚步丈量历史与传承
重走千年古道,驼铃再响丝路,茫茫戈壁,骄阳似火,一串悠扬的驼铃声划破旷野的寂静。33峰骆驼组成的队伍,在壮阔的天山背景下
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创新强农 美好生活丨2025年大北农集团丰收节盛大启幕
秋分时节,五谷丰登,九州同庆。9月23日,2025年大北农集团丰收节在大北农凤凰国际创新园隆重开幕。丰收节由大北农集团
2025-09-25 13:43:00
青岛平度:2025中秋礼品展销会暨第四届烤鸡文化节成功举行
鲁网9月25日讯(记者 马超群 实习记者 刘悦 通讯员 纪昕雨)秋意渐浓,佳节将至,平度市又迎来了一年一度的美食文化盛会
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重庆大渡口区:金秋结良缘,驿站牵佳偶
2025年9月20日,重庆市大渡口区“渡爱驿站”挂牌仪式暨“金秋雅韵 万家良缘”中秋国庆单身联谊活动在友间公寓成功举办
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CFCA“安心诉”亮相服贸会赋能金融司法协同
2025年中国国际服务贸易交易会于9月10日至14日在北京市首钢园区举办。作为国家扩大高水平对外开放、推动服务贸易创新发展的核心平台
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用“消保热血”护航美好生活——人保寿险普洱中心支公司参加2025年金融教育宣传活动
人保寿险普洱中心支公司(以下简称“普洱中支”)以“保障金融权益 助力美好生活”价值取向,在2025年9月金融教育宣传活动周期间
2025-09-25 13:46:00
河北日报讯(记者马彦铭)近日,在市场监管总局质量发展局指导下,中国标准出版社确定2025年企业首席质量官加强全面质量管理典型案例19个
2025-09-25 08:03:00
曲周县打造生物健康全产业链新高地 绿色提取“链”出百亿大产业
你或许尝过无糖饮料中那甜而不腻的味道,但你是否知道,带来这种天然甜味的糖苷——甜菊糖苷,很可能来自曲周县。从辣椒红色素到甜菊糖苷
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出家门不到3分钟就能买到新鲜果蔬,步行几分钟就能享受医疗、养老、休闲服务——石家庄市玉成社区的一刻钟便民生活圈,让居民生活“入圈”
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武安市不断深化新时代文明实践工作——文明实践活力满满 滋养百姓精神家园今年3月,在武安市武安镇洺湖社区新时代文明实践站
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