药安陕西我把关|陈龙丹：铿锵玫瑰 市场尖兵

编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的自豪感责任感荣誉感，进一步激发新体制下药品监管战线执法人员履职尽责、担当作为的内在动力，为全面推进药品安全治理营造良好的社会环境。

——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹

华商全媒体记者 袁毛毛

陈龙丹，汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来，她迎难而上，任劳任怨地履行岗位职责，始终把人民群众的用药安全放在首位，在规范药品市场秩序、服务地方医药产业发展、疫情防控等多个方面，她始终秉承着认真负责的工作态度、细致的工作作风，保持着专业过硬、持续学习的自觉性，兢兢业业、勤勤恳恳，以实实在在的工作成绩诠释了一名市场监管干部的责任与担当。

用心用情练就火眼金睛

“温湿度计我看一下，夏天温度高，一定要注意环境温度。”“驻店药师在岗吗?……”陈龙丹正在对一家药品经营企业进行现场检查。随后陈龙丹又开始对提供的一系列资质票据进行逐一查验，进货票据和购进企业资质材料摆在她面前，她马上进入状态。“这个验收记录在哪里?给我看一下。”“这个药品的随货同行单拿来给我看一下，这个批号的数量怎么对不上?”“这里需要购进企业的证明文件。”陈龙丹一页一页，一行一行比对，不放过任何一个细节。“所有药品购进就要留存全过程资料。一旦出现问题，只有所有证据采集完善，形成闭环管理，我们才能追根溯源;只有企业履行好进货查验工作，企业才能尽责免责。”一双“火眼金睛”，让问题无处遁形。她总能在密密麻麻的数据中锁定蛛丝马迹，一眼看到问题。

严格执法提升监管效能

药品监管工作风险高、责任大，面对全区3000余家药品化妆品医疗器械监管对象，她带领股室3人，以高标准要求自己与团队，练就过硬专业本领，不断强化企业“两品一械”质量安全管理意识，压实主体责任，保障群众用药用妆用械安全。近年来，她主动参与疫情防控攻坚，积极开展各种药品安全专项整治，在她和同事们不懈努力下，全区未发生一起药品安全事故。主动配合区卫健部门开展医药领域腐败问题违法整治,走访发动70家医疗器械经营企业签订《廉洁承诺书》,承诺坚守诚信、 廉洁、合规的经营原则开展经营活动。

“药”有担当践行为民承诺

作为‘两品一械’监管领域的一名老兵，她的初心只有一个，就是要推动企业和产业的健康发展，守护人民群众的生命健康。”陈龙丹说。干一行，爱一行，专一行。每次现场检查后，陈龙丹总会“多走一步”。不仅指出现场存在的具体问题，还为企业提出改进的方向和建议。在她看来，每次检查都是一次促进企业质量提升的机会。在一次对我区一家医疗器械经营企业检查期间，陈龙丹重点检查了该企业和供货方之间签订的质量保证协议。发现该企业对质量保证协议缺乏足够的认识，对供货方提供的质保协议内容未作必要的分析和甄别，导致该企业在质量责任方面无法通过该协议进行自我保护，可能造成较为不利后果。随后，陈龙丹根据相关法规要求并结合该企业实际，对其提供了指导服务。提醒企业要高度重视对质量保证协议的审核工作，在签订协议前要充分考虑双方在产品质量、明确产品质量责任和售后服务责任等方面的合作细节，并现场建议企业完善质量保证协议内容，防止出现因协议内容不严谨造成的双方职责划分不清等问题，使辖区的企业避免了严重的经济损失和法律后果。

道阻且长，行则将至，行而不辍，未来可期。作为市场监管人，陈龙丹同志将继续发挥先锋模范作用，一如既往地在平凡岗位中默默奋斗，不忘初心、牢记使命，用心用情护“药”安，做市场监管的忠诚卫士。

编辑：齐少恒