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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
...企业代表汇聚一堂,共话健康食品未来。同时对行业内在科学研究和科技进步方面表现突出的企业进行表彰。华彬快消品负责人表示,华彬快消品将通过FHE平台,加强与专业机构、研究院校和专家合作,联合开发更多功能饮品,...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
...品和可对产品成分进行声称的普通食品两大类。建议根据科学研究结论,确定功能性表达的对象(成分或者产品本身),选择不同产品研发方向,确保科学研究科技创新的同时技术落地,保障功能性食品产业的高质量发展。 二...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
以科技、研发为导向实施专业化全球化布局
...业法规标准变化,并积极参与国际规则制定,走合规发展之路。关注功效化妆品相关规定2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式颁布,于2021年1月1日起施行。2020年9月,中国食品药品检定研究院就《化...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医生詹姆斯·林德(James Lind)著名的坏血病对照试验。该试验...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
本文转自:中国医药报为化妆品安全监管提供更科学精准的数据支撑——化妆品原料安全信息库建立情况介绍及应用展望□ 苏哲 胡康 王钢力 路勇在化妆品监管和安全评价工作中,原料管理及原料安全信息的利用至关重...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
即日成立!12位院士齐聚湖北大学见证
...工危害物的形成及控制策略》《全球背景下中国农业强国之路》《食品安全与食品工业转型发展》《益生菌的资源挖掘与利用》《乳品营养与健康》《茶营养与健康美好生活》《饮食与健康》的主旨报告。分论坛阶段,22位国家...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...转自:中国质量报本报讯(记者 秦海峰)日前,由市场监管总局主办的“走进科技,你我同行”2022年市场监管科学实验展演第二阶段活动在线上举行。由山西省市场监管局选送的山西省检验检测中心食品与粮食检验技术研究所...……更多
“五个女博士”被立案,女人为何套路女人?
...年诞生的五个女博士,走的也是主打特定成分的“科学”之路。从30年前的太太口服液,到30年后的五个女博士,科学是一条不可逆的必经之路,消费者们也早已或多或少被培养成了“成分党”。科学的精神在于实事求是,如果...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...诊断系统技术要求等10余项行业标准已发布。同时,国家科学研究项目对远程医疗器械应用给予大力支持。国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南中,有2个专项项目涉及远程医疗器械研究...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
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石家庄市鹿泉区大河镇南落凌小学举办“芳草诗会”
河北新闻网讯(通讯员张雅娣)近日,石家庄市鹿泉区大河镇南落凌小学举办了一场别开生面的“芳草诗会”,旨在传承和弘扬中华优秀传统文化
2024-05-10 19:58:00
岚山区人民医院副护士长刘亚美:介入室的“守护者”
徐艳 日照报道刘亚美,心血管内科副护士长,主管护师,本科学历。从事临床护理工作十一年余,曾两次前往青岛大学附属医院进修学习
2024-05-10 20:05:00
好消息!杭州部分医院将施行“一次挂号管三天”。哪些情况适用?如何看诊?一起来看↓↓杭州市妇产科医院城西院区5月13日起
2024-05-10 20:09:00
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“长得帅,办案快!”5月8日中午,随着市民武女士把一面特别的锦旗送到西安公安浐灞分局辛家庙派出所民警蒋泽宇、孟昭、赵文续手中
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陵水一水库4人溺水 消防提醒:切勿到不明水域进行活动
新海南客户端、南海网5月10日消息(记者 林师堂)5月8日下午,陵水黎族自治县小妹水库有4人溺水身亡。如何防“溺”于未然
2024-05-10 20:38:00
自贸港的年轻人 | “95后”古籍修复师邱雪纯传承传统手艺 守护文化遗产
点击查看更多视频新海南客户端、南海网5月10日消息(记者 陈望)有一种很像医生的职业——古籍修复师,他们给古书第二次生命
2024-05-10 20:47:00
河北新闻网讯(通讯员庞美)5月6日上午,彭女士来到建行丰南文化路支行业务大厅,将一面绣有“热情服务暖人心,尽职尽责为客户”的锦旗送到柜员包素云手里
2024-05-10 20:47:00
河北新闻网讯(通讯员梁彬、阚景楠)近日,唐山农商银行古冶支行收到了一份来自“96369”客服中心转来的服务工单,是客户张先生对古冶支行营业部的周到
2024-05-10 20:53:00
致敬!西安最美五姐妹共同登记成为遗体和角膜捐献者
“死亡不是终点,而是开启了人生旅途中的下一站”,5月8日,在“世界红十字日”当天,西安5位姐妹共同填写《公民遗体(角膜)捐献申请表》
2024-05-10 20:57:00
河北新闻网讯(通讯员王素雪、李岩)“真是太感谢了,要不是你们的帮助,我这一万块钱就被骗走了。”近日,客户汝女士在家人的陪同下来到唐山农商银行城区支行营业部
2024-05-10 20:58:00
视频来源:蓬勃新闻5月10日中午,在江苏南通崇川区一个十字路口,一辆大巴车与一辆渣土车发生碰撞。据了解,大巴车为学校组织学生活动车辆
2024-05-10 21:08:00
本文转自:中国新闻网中新网上海5月10日电 (陈静 许永康 罗培)记者10日从吴淞边检站了解到,最近连续查获两起无证登轮案件
2024-05-10 21:09:00
捡到两千元现金钱包后物归原主,为这两名小学生点赞
国晓宁聊城报道通讯员张萌“这件事都是我们俩应该做的,老师经常教育我们要拾金不昧,做好人好事。”近日,“寻找两位小学生”的消息铺天盖地席卷各微信群
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多彩贵州网讯 在平凡的岗位上,她一直勤勤恳恳,无私奉献,通过不断学习中医护理技术,提升业务水平,为患者提供优质的护理服务
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