助力打造细胞产品监管科学高地

本文转自：滨城时报

天津市细胞产品监管科学创新发展基地在滨海高新区启动

助力打造细胞产品监管科学高地

■ 记者 牛婧文 报道

今年，滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七，区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市，细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家，并设立滨海高新区首只生物医药母基金及两只子基金

11月22日，以“创新细胞监管科学，推动细胞产业高质量发展”为主题的天津市细胞产品监管科学创新发展基地启动暨监管科学研讨会在滨海高新区渤龙湖科技园举行。活动中，天津市细胞产品监管科学创新发展基地正式启动。

据介绍，未来，天津市细胞产品监管科学创新发展基地将以努力打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地为主要目标，助力实施建立健全细胞产品监管制度体系、打造细胞产业良好发展生态两大任务。两大任务具体包括：探索创新细胞产品监管制度，制定我市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品监督管理规定，编制细胞产品生产经营监督检查指南，建立全过程政策指导和技术服务体系，加强监管科学研究，建立细胞产品实训基地，推动落实企业质量安全主体责任；打造细胞产业高质量发展生态，重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销平台、投融资服务平台“五大平台”，推动“政产学研用”紧密合作等。

同一场合，细胞生态海河实验室与天津市药物临床研究技术创新中心、华大基因股份有限公司、天津市细胞与基因治疗创新联合体相关11家合作单位签约。

滨海高新区管委会主要负责人表示，滨海高新区积极抢抓京津冀协同发展重大战略机遇，深入落实天津市“十项行动”部署，以融入天开高教科创园建设为契机，以细胞产业为突破口，高质量建设京津冀特色“细胞谷”。今年，滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七，区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市，细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家，并设立滨海高新区首只生物医药母基金及两只子基金。此次天津市细胞产品监管科学创新发展基地启动，将有助于进一步强化落实国家与地方监管协同联动机制，推动细胞监管科学赋能产业发展，为天津市细胞产业高质量发展提供科学高效的监管支撑与能力保障。滨海高新区将联合天津市药监局从研发、产业、资本、制度等各方面为基地提供支持，助力我市打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。