• 我的订阅
  • 头条热搜
亚虹医药:APL-1202临床试验取得积极结果 【亚虹医药:APL-1202临床试验取得积极结果】财联社9月13日电,亚虹医药公告,公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临...……更多
临床CRO与医药公司的合作,推动医药研发的关键合作方式
医药行业的研发过程常常需要进行临床试验,以评估新药、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性。然而,临床试验的设计和执行是一项复杂而繁琐的任务,需要大量的资源和专业知识。为了应对这一挑战,临床CRO(ClinicalContra...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去,在一项中医药临床试验开始之前,很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...模型开发和落地应用。同时,搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台,为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病,推动创新企业开展数字疗法产品研发,推...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...还是瞄向了曾经熟悉却又陌生的港股。两年亏损近6亿,临床试验费用大增据悉,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。药捷安康...……更多
南阳市中心医院常态化开展CRC培训工作
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进)为提升医院药物/医疗器械临床试验质量,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
我国搭建的传统医学临床试验注册平台获认世卫一级注册机构
...田晓航)记者28日从中国中医科学院举办的国际传统医学临床试验注册平台建设推进会中了解到,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”近日被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注...……更多
核心产品研发进展低于预期 亚虹医药回复年报问询函
...活动,该类项目研发周期长,产品获批上市之前,需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金,在此背景之下,亚虹医药目前仍处于亏损状态。年报显示,2023年亚虹医药营业收入为1375.33万元,归属于上...……更多
人福医药:HW021199片进入II期临床试验研究
...023年8月17日,人福医药(600079.SH)发布关于HW021199片进入II期临床试验研究的公告。人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(以下简称“研究院有限公司”,公司持...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
...2022年12月EMA在监管科学领域的主要成绩。报告强调了促进临床试验的创新、促进在决策中使用高质量的真实世界数据、证据生成中加强患者参与、促进卫生技术评估(HTA)对创新药物的准备和下游决策,以及支持精准医学、生物...……更多
2023服贸会|我国搭建首个以传统医学为主题的临床试验注册平台
...重点展示中医药国际合作重大进展,介绍了国际传统医学临床试验注册平台。今年2月,由中国中医药循证医学中心建设的国际传统医学临床实验注射平台,正式成为被世界卫生组织临床试验注册平台接受为一级注册机构。这是...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
亚虹医药:APL-1401临床试验申请获批 【亚虹医药:APL-1401临床试验申请获批】财联社8月29日电,亚虹医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的APL-1401临床试验申请获得...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
浙江医药:获得注射用NCB003药物临床试验批准通知书 【浙江医药:获得注射用NCB003药物临床试验批准通知书】财联社9月18日电,浙江医药公告,下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
更多关于财经的资讯:
上市后首份财报失利!现代汽车印度公司季度利润下跌16.5%
据路透社报道,日前,印度市场份额第二大的汽车制造商现代汽车印度公司(Hyundai Motor India)发布了其上市后的首份财务报告
2024-11-13 19:34:00
严跃进谈契税新政:可提振改善型住房需求,一线城市总价1000万房子或可省20万
11月13日,财政部、税务总局、住房城乡建设部发布《关于促进房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》,明确多项支持房地产市场发展的税收优惠政策
2024-11-13 19:34:00
天津最大奥迪4S店爆雷了,奥迪的危机远未结束……
“天津最大奥迪4S店···没人了,光剩一些车主在这儿没意义的挣扎了···”“这么大一家奥迪4S店突然爆雷,下午联系销售
2024-11-13 19:34:00
销量低迷、没有买家,奥迪这一工厂或被关闭
据《欧洲汽车新闻》报道,11月12日,大众集团的一位发言人表示,该公司未能为其在布鲁塞尔的奥迪工厂找到买家,可能导致该工厂被关闭
2024-11-13 19:34:00
重磅利好!三部委官宣购买140平以下房产契税降到1%,购房者:省到就是赚到
图源:图虫创意住房交易税收新政正式出炉。11月13日,财政部、税务总局、住房城乡建设部发布《关于促进房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》
2024-11-13 20:03:00
百亿公募突发,北大才女董事长疑似失联,背后明星团队业绩跑输基准
11月13日,泉果基金发布公告称,董事长任莉因个人原因暂不能履行职务,暂由总经理王国斌代行董事长职务。在这更早前,网上传出了任莉失联的消息
2024-11-13 20:04:00
天津最大奥迪4S店跑路:交了80万无法提车,建了3个维权群……
据报道,日前,网传天津最大的奥迪4S店——“天津永濠奥达”闭店跑路,已有上千位车主拉群维权。网友公布的视频显示,永濠奥达4S店内
2024-11-13 20:04:00
罕见!收购战打响,这一巨头直接选择摘牌退市?
13日,东京证券交易所暂停了711便利店运营商——柒和伊控股公司的股票交易,原因是需要核实该公司相关的收购报道。日本经济新闻于当日中午报道称
2024-11-13 20:04:00
浙商银行打响“年轻人喜欢的银行”特色品牌 2024-11-13
中国消费者报北京讯(记者聂国春)在11月12日举行的“中国特色金融文化建设座谈会——正行向善,推动金融高质量发展”座谈会上
2024-11-13 20:50:00
住房交易全面降税!能省多少钱?对房地产市场有哪些利好?
11月13日,财政部、税务总局、住房城乡建设部发布《关于促进房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》,相关税收政策包括加大住房交易环节契税优惠力度
2024-11-13 21:19:00
记者今天从国家标准委了解到,11月4日至7日,国际标准化组织(ISO)秘书长塞尔吉奥·穆希卡来华考察我国国际标准化工作
2024-11-13 21:19:00
希迪智驾冲刺“自动驾驶矿卡第一股”:大客户依赖较高,商业化压力仍在
希迪智驾(湖南)股份有限公司(简称“希迪智驾”)冲刺“自动驾驶矿卡第一股”。11月7日,希迪智驾向港交所主板递交上市申请
2024-11-13 21:19:00
农发行石城县支行:全力提升对客服务品质
本文转自:人民网-江西频道为有效增强支付服务水平,提升客户在支付过程中的便捷体验,农发行石城县支行积极投入对客服务工作
2024-11-13 21:29:00
智能记数不会掉的呼啦圈、居家健身塑形软壶铃、智能音乐拳击靶……在各大购物网站,一个名为PROIRON(普力艾)的健身品牌受到众多消费者喜爱
2024-11-13 16:56:00
乘势而上 追风前行
近年来,随着外卖平台的快速发展,太原的外卖骑手队伍也在不断壮大。骑手们穿梭在大街小巷,成为城市的一道靓丽风景。从摸索起家几个骑手到最多时拥有3000多名骑手
2024-11-13 16:56:00