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上海创新药获批数量全国第一,今年目标超过9000亿元
...海正在加强创新药械企业和医疗机构的深度合作,以加快临床研究、临床试验进度,缩短从基础研究到产业化周期,实现更多创新药和医疗器械的产业化。近日,上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物...……更多
一种白血病药物可能对“渐冻症”有疗效
...索硬化症(俗称“渐冻症”)患者为对象的博舒替尼Ⅱ期临床试验显示,这种慢性髓性白血病治疗药物能有效控制“渐冻症”的症状发展。该机构研究人员此前利用“渐冻症”患者的诱导多能干细胞(iPS细胞)进行病态再现以及...……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...表示,公司流感创新药昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验,将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
北大教授因女儿痛经研发新药:已完成二期临床试验
...有效的解决方案。目前,她研发的一款新药正在进行二期临床试验,并已获得我国药监局突破疗法的认证。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,影响着全球约1.9亿女性,市场规模高达2000亿美元,该病症的典型表现为慢性炎...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
...条中,一个新靶点的发现往往会带动一批新药产生,推动临床治疗的突破。“我国尤其需要抓住AI助力医药原创发展的机遇期。”陈凯先表示,相关数据显示,过去十几年,我国每年发现的潜在药物靶标数量始终徘徊在6个以下,...……更多
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
...答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中,如果确定该有害反应与任何剂量...……更多
大连市三院入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心
近日,国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心2023年学术年会隆重召开。会上举行了国家眼部疾病临床医学研究中心“青光眼分中心”授牌仪式,大连市第三人民医院成为全国首批入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
清泉润石 健康生活——肾结石患者的天然守护者
...会泌尿外科分会结石学组委员。饮用水对肾结石排石效果临床观察实验实验目的对于无手术干预指征的肾结石,可通过增加饮水量促进结石排出。本研究拟研究A、B两种饮用水对肾结石的排石效果。方法采用随机、对照、前瞻性...……更多
马斯克脑机接口公司 Neuralink 获批在加拿大启动首个临床试验
...布,该公司已获得加拿大批准,将在加拿大启动其第一项临床试验,该试验旨在让瘫痪者能够通过思考使用数字设备。Neuralink 表示,在加拿大的这项研究旨在评估其植入物的安全性和初始功能。加拿大大多伦多大学的教学医院...……更多
...抽样调查显示,该国健康食品广告中有超过70%存在对相关临床试验结果解释和引用不规范、容易误导消费者的问题,包括只强调对生产商有利的试验结果,对矛盾的数据视而不见等。共同社25日报道,位于千叶县旭市的旭中央医...……更多
...场的新闻发布会上,中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任、中国医学科学院皮肤病医院王千秋向澎湃新闻记者在内的媒体介绍,HPV传播方式为多途径的直接或间接接触,外伤或皮肤破损也是HPV感染的重要因素。全...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称...……更多
科幻照进现实?马斯克想让大脑连电脑,但被FDA拒绝了
...应如何对待和测试动物。脑机接口可行吗?虽然Neuralink的临床试验申请因为风险被拒,但脑机接口(BCI)技术已经存在了几十年。一篇来自于《梅奥诊所学报》(Mayo Clinic Proceedings)的研究综述指出,从上世纪70年代开始,就有了对...……更多
马斯克脑机接口迎来重大进展:获准进行首次人体试验
...得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将启动其首个人体临床研究。这意味着,Neuralink将把他们的设备植入人类的大脑中。Neuralink已在猴子身上进行试验Neuralink周四在推特上宣布:“我们激动地告诉大家,我们已经获得了FDA的批...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何,临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路,从而推动医疗创新。”2022年10月,一位名叫特里·霍根(Terry Horgan)的27岁杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscu...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...管事件和死亡的风险很高。一个国际研究团队近日公布的临床试验数据显示,治疗2型糖尿病的药物司美格鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾衰竭和死亡的风险。澳大利亚新南威尔士大学和位于美国西雅图的华盛顿...……更多
MRD的进阶之旅:从预后价值迈向适应性治疗新时代
...明确的场景。然而,要真正发挥MRD的价值,它需要能够为临床决策提供更多的指导,从而帮助医生制定个性化的治疗策略,才能成为临床更好的工具。这一点与“适应性治疗”的理念不谋而合。因此,MRD或将在适应性治疗中大有...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...2023年,拜耳已经开始在推进研发管线,提交了八个新药临床试验申请。此外,四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么,到现在,一切进行得如何呢?肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天,在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里,集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中,轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是,这枚螺丝钉...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
小细胞肺癌的临床试验来了,在美国获批临床的ZG006国内可免费用
...耐药之后往往就缺乏好的治疗措施。最近在研药物ZG006的临床试验获得美国FDA的批准,用药治疗小细胞肺癌和其他实体瘤。一、ZG006是一款啥样的药物?首先说一下DLL3这个蛋白,DLL3是一种在肿瘤细胞选择性出现的细胞表面靶点,...……更多
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康哲药业与麦济生物签署MG-K10人源化单抗注射液合作协议
财中社1月24日电 康哲药业(00867)发布公告,宣布与湖南麦济生物技术股份有限公司签订了关于1类新药MG-K10人源化单抗注射液的合作协议
2025-01-24 21:22:00
广东雄峰取得一种模具钢加工用钢棒原料捆扎结构专利,具有操作方便,省时省力的效果
金融界2025年1月24日消息,国家知识产权局信息显示,广东雄峰模具钢材料科技有限公司取得一项名为“一种模具钢加工用钢棒原料捆扎结构”的专利
2025-01-24 21:22:00
西安热工研究院取得变压器一次通流校正零序差动保护极性及配置的系统及方法专利
金融界2025年1月24日消息,国家知识产权局信息显示,西安热工研究院有限公司取得一项名为“变压器一次通流校正零序差动保护极性及配置的系统及方法”的专利
2025-01-24 21:22:00
热门赛道利好,8部门发文部署
1月24日,商务部等8部门办公厅联合发布了《关于开展汽车流通消费改革试点工作的通知》(下称《通知》),明确自2025至2027年
2025-01-24 21:41:00
V观财报|智飞生物:预计2024年净利润同比下降67%-77%
【V观财报|智飞生物:预计2024年净利润同比下降67%-77%】智飞生物公告,预计2024年归属于上市公司股东的净利润为18
2025-01-24 21:55:00
春节前机票价格再跳水,业内:与去年同期基本持平,环比小幅下滑
2025年春节前夕再现机票跳水,部分航线跌至百元。“没想到晚回家赶上了节前机票跳水,捡漏了!”在北京工作的李萌计划不请假
2025-01-24 22:19:00
新春走基层丨春节快到了 去看看热闹的贵阳市集
1月23日,随着春节临近,贵阳各大市集迎来了繁荣景象。记者走访了青云市集、花溪公园、花果园和贵钢花鸟市场等地,市集摊位前人流如织
2025-01-24 22:48:00
新数据 新看点 | 服务业对贵州经济增长贡献率达50.9%
从“西南煤海”到“中国凉都”,六盘水市初步构建起以“滑雪+温泉”为核心的冬季旅游休闲产品体系,玉舍雪山滑雪场等三大高山滑雪场在2024年滑雪季累计接待游客突破20万人次
2025-01-24 22:48:00
山德士中国回应降脂药一致性评价数据雷同:严格开展一致性评...
又有药企回应药品一致性评价数据雷同问题。1月24日晚间,据爱施健官方微信公众号,山德士(中国)制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d
2025-01-24 22:19:00
长三角铁路保障管内18家直供电厂电煤运输畅通,合计存煤量同比增近15%
长三角铁路加强运力供给,保障电煤运输。近日,全国大范围出现寒潮降温,企业和居民用电需求不断攀升,长三角区域内多家电厂用煤需求陡增
2025-01-24 22:19:00
优必选股价大涨26%:股东再发禁售承诺,人形机器人进新厂
多重积极因素影响下,优必选股价迎来大幅回弹。截至1月24日收盘,“人形机器人第一股”深圳市优必选科技股份有限公司(优必选
2025-01-24 22:31:00
万科:新华资产11亿融资延长一年 最长不超过10年
观点网讯:1月24日,万科企业股份有限公司发布关于为新增银行贷款提供担保以及已有融资担保进展的公告。新增贷款担保事项方面
2025-01-24 22:33:00
德福科技(301511.SZ)发预亏,预计年度净亏损2.19亿元至2.45亿元
德福科技(301511.SZ)披露2024年度业绩预告,公司预计归属于上市公司股东的净亏损2.19亿元至2.45亿元;扣除非经常性损益后的净亏损2
2025-01-24 22:33:00
一个东北牧场里的中美合作样本
冬日的犇福生态牧场,被皑皑白雪轻柔覆盖,几千头体型硕大的牛在温暖牛舍里悠然自得地吃着青储。山下,经过一系列严格标准加工的精品牛肉通过冷链运输
2025-01-24 22:33:00
金龙鱼:未来会根据市场需求和业务发展决定是否在华东地区开办蛋鸡养殖现代产业园
金融界1月24日消息,有投资者在互动平台向金龙鱼提问:尊敬的董秘。金龙鱼旗下子公司益海晨科在广西、广州已经开设蛋鸡养殖现代产业园
2025-01-24 22:34:00