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全球首款 mRNA 肺癌疫苗已在七国启动 1 期临床试验
...博文,全球首款 mRNA 肺癌疫苗已经在 7 个国家和地区启动临床试验。专家们称赞这种疫苗具有“开创性”的潜力,可以挽救成千上万人的生命。IT之家注:肺癌是世界上最主要的癌症死因,每年约有 180 万人死于肺癌,晚期肺癌...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...苗(CHO 细胞)和重组 新型冠状病毒变异株疫苗(CHO 细胞)的临床试验。上述两款疫苗分别于2021年6月和2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究...……更多
...,催生了企业对医疗器械CRO服务的需求。同时,医疗器械临床试验、委托检测等相关政策的发布,拓宽了医疗器械CRO行业的服务范围,推动该行业实现多元化发展。——2021年3月发布的新修订《医疗器械监督管理条例》明确了医...……更多
病毒感染造成阿尔茨海默病,新冠带来新的证据?
...扎基教授对“医学界”表示:“目前有一个基于该理论的临床试验正在美国进行,对此我很高兴,但也感到遗憾。这个临床试验并没有在英国进行,估计在今年或2024年就会有相关试验结果。我要说的是,早在2010年,我就申请资...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授,国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
...早产儿设计的人造子宫最早有望于今年获得批准进入人体临床试验阶段,为早产儿带来生存的希望。据英国《每日邮报》4日报道,费城儿童医院主治医师埃米莉·帕特里奇带领团队用早产小羊对人造子宫进行了测试。研究人员发...……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...还是瞄向了曾经熟悉却又陌生的港股。两年亏损近6亿,临床试验费用大增据悉,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。药捷安康...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
...REC610(「REC610」)获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。 带状疱疹是...……更多
医渡科技联属公司中标临床试验机构评价数据平台建设项目
...告,公司的联属公司医渡云(北京)技术有限公司中标「临床试验机构评价数据平台」建设项目。该项目旨在提升临床试验机构能力和规范性,实现临床实验机构分层管理和智慧监管。该项目是继承建相关部门「药品临床综合评...……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
国际最新研究发现:一抗体或减慢部分帕金森病患者运动退化迹象
...》最新发表一篇研究论文称,研究人员对一项大规模II期临床试验数据的探索性分析显示,单克隆抗体prasinezumab能减少进展较快的帕金森病患者的运动退化迹象。据论文介绍,帕金森病目前没有疾病修饰疗法,这种神经退行性疾...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...药品监督管理局药品审评中心附条件批准。其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。近期P药炒作之风刮起,阿兹夫定片的身价也水涨船高,一药难求。不过相比阿兹夫定片,清肺排毒颗粒则更显陌生:...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...重大突破。该新闻来源是医药巨头吉列德,它的一个3期临床试验在中期分析里提前达到有效性终点:这个引起广泛关注的药物是什么?它对于防治HIV有多大意义?它对吉列德又意味着什么?不仅仅是治疗药,更接近疫苗的防感...……更多
疫苗技术开发合作合同主要条款的设计要点
...过程 合作形式多种多样疫苗注册前的研发过程可以分为临床前研究、产品中试、临床试验申报及临床试验几个阶段。在疫苗技术开发合作过程中,合作各方具有不同的资源优势与特长领域,因阶段的不同研发技术合作的形式会...……更多
九典制药:酮洛芬贴剂获临床试验批准通知书
2023年5月4日,九典制药(300705.SZ)关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。相关药品为酮洛芬贴剂。风...……更多
上海医药:I039临床试验申请获得受理
2023年5月18日,上海医药(601607.SH)关于I039临床试验申请获得受理的公告,内容显示,公司自主研发的“I039”的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,I039是一款肠道限制性的免疫调节剂,能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃...……更多
键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电,键凯科技公告,全资子公司天津键凯科技有限公司自主研...……更多
长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批 【长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批】财联社12月28日电,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《...……更多
有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验 【有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验】财联社11月4日电,中国工程院院士、上海交通大学材料科学与工程学院教授丁文江表示,经...……更多
...先,华东医药在2024年5月11日宣布,Lanluma已通过国际合作临床试验备案,并将进行首例受试者注射,这标志着Lanluma即将进入全国多中心注册临床研究阶段。这一步骤的完成,意味着Lanluma在国内的注册计划在进一步更新和推进。La...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...,计划对九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(Gardasil 9)进行临床试验,以评估在16—26岁男性和女性中,单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。早在2022年,世界卫生组织召开免疫战略咨询专家组会议...……更多
临床试验证明:非侵入式脊髓电刺激可改善瘫痪者手部功能
...家报》网站近日报道,多个国家针对脊髓损伤进行的一项临床试验成功让患者恢复捡起弹珠或玩魔方的能力。该临床试验的结果刚刚发表在《自然·医学》杂志上,非常令人鼓舞。报道称,在新冠大流行的最后几个月,来自四个...……更多
...口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可】《科创板日报》4日讯,欧林生物公告,自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的Ⅰ期临床试...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702...……更多
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直播画面显示,起火点距离好莱坞标志很近。图源:X平台加利福尼亚州好莱坞山好莱坞标志(Hollywood Sign)附近发生一起新的火灾
2025-01-09 10:55:00
中新网柏林1月9日电 综合德媒报道,德国下萨克森州北部8日傍晚发生一起严重交通事故,导致五名男子丧生。警方发言人表示,一辆卡车和一辆工人用车在不来梅以西的401号联邦公路上发生迎面相撞
2025-01-09 11:03:00
中新网日内瓦1月9日电 多位联合国人权专家8日发表声明,呼吁美国立即释放关塔那摩监狱已被关押20余年的囚犯阿布·祖贝达(Abu Zubaydah)
2025-01-09 11:03:00
两大心腹被捕,尹锡悦被曝紧急出逃?布林肯已表态,美国不会帮忙。尹锡悦是否已经逃离龙山总统府?美国为何放弃尹锡悦?尹锡悦又接连收到了三个坏消息
2025-01-09 11:25:00
据路透社报道,印度空间研究组织8日晚再次推迟了“空间对接试验”(SpaDeX)任务,理由是“卫星间漂移超出预期”。据报道
2025-01-09 11:25:00
【文/观察者网 陈思佳】据美联社1月8日报道,在强劲而干燥的“圣塔安娜风”影响下,美国加利福尼亚州洛杉矶县7日以来发生多起山火
2025-01-09 11:25:00
中新社北京1月9日电 据奥地利总统府办公室8日发布的消息,该国外交部长沙伦贝格将于10日被总统范德贝伦委任为看守政府总理
2025-01-09 12:03:00
中新社北京1月9日电 新德里消息:当地时间8日晚,印度南部安得拉邦一座寺庙入口处发生踩踏事故,造成至少6人死亡,数十人受伤
2025-01-09 12:03:00
中新网1月9日电 据中国民航局官方微博消息,2025全国民航工作会议于9日举行,会议指出,目前,我国航空总人口达到4.7亿
2025-01-09 12:03:00
美国加利福尼亚州南部洛杉矶地区野火持续肆虐,截至8日下午已造成至少5人死亡、至少1100栋房屋损毁。据央视新闻,美国加州洛杉矶仍在大面积燃烧的帕利塞兹大火已经成为洛杉矶历史上最具破坏性的火灾
2025-01-09 12:25:00
近日,我国发现一起猴痘病毒Ⅰb亚分支聚集性疫情,传染源为1位外籍人员,有刚果(金)旅居史。发现疫情后,国家及浙江、广东
2025-01-09 13:23:00
新华社阿尔及尔1月8日电(记者徐永春)阿尔及利亚国家电台网站8日刊登比利时作家米歇尔·科隆的文章说,西方以往建立在殖民主义基础上的实力和影响力日渐衰退
2025-01-09 13:26:00
泰国总理佩通坦谈中国演员王星事件:要防范泰国成犯罪中转站
@总台环球资讯 1月9日消息,今天,泰国总理佩通坦在普吉视察工作。接受媒体采访时,泰总理称,要防范泰国成犯罪中转站。她表示
2025-01-09 13:23:00
日本突发!一客机在羽田机场着陆时爆胎,关西机场遭可疑人员闯入关闭
日本一飞机着陆时爆胎机上乘客无人受伤当地时间1月9日上午,一架日本航空飞机从石川县小松机场飞抵羽田机场时轮胎爆胎,停在跑道上
2025-01-09 12:52:00
7万人疏散,40万户停电!洛杉矶遭遇史上最具破坏性山火,多位好莱坞明星豪宅被毁
当地时间1月8日,美国加州洛杉矶县警察局表示,洛杉矶附近太平洋帕利塞兹地区的山火已造成5人死亡,超过70000名居民被要求疏散
2025-01-09 11:52:00