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...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热瘀阻证)临床试验项目启动会”顺利召开
...的“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热瘀阻证)临床试验”项目启动会于北京河南大厦顺利召开。本次临床试验启动会的顺利召开,对脉络舒通丸的临床推广具有重要意义,意味着脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(...……更多
诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电,诺诚健华公告,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定...……更多
日本叫停一项肺癌临床试验
本文转自:湄洲日报因出现多人死亡日本叫停一项肺癌临床试验据新华社东京4月29日电 (记者 钱铮)日本国立癌症研究中心等机构28日说,一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停,原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...种风险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...19日发表声明宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验,在南非开展首批疫苗接种。声明称,若验证耐受性良好且有效,M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
...“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍,EB病毒被国际癌症研究机构确定为第...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
微芯生物:CS23546片临床试验申请获得受理
...023年4月18日,微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
广东莱恩医药研究院有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
...科莱恩药物研究有限公司联合申请药品“1D228片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2401138。公示信息显示,药品“1D228片”适应症:本品拟用于治疗MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。广东莱恩...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...手术,手术由哈佛医学院外科教授兼麻省总医院莱戈雷塔临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai领导完成。但是五年后,斯莱曼体内来自他人捐献的肾脏出现了衰竭迹象,不得不再次接受肾衰竭的透析治疗,并需要定期去医院治疗透析...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
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普安康宣肺止嗽合剂:破解咳嗽难题的良方
在咳嗽频繁发作,让人烦恼不堪的时候,普安康宣肺止嗽合剂或许能成为您的得力助手。普安康宣肺止嗽合剂的成分蕴含多种天然草本精华
2025-01-09 10:56:00
枞阳:“你‘特’我帮”助企增“流量”添“活水”
本文转自:人民网-安徽频道色彩斑斓的气球挂起来,琳琅满目的农特产品摆起来,新媒体从业人员拉近镜头视频拍起来……1月8日
2025-01-09 11:04:00
山东健康科普专栏|老年高血压防控,专家支招
虽然高血压发病率越来越年轻化,但老年人群仍然是高血压的主要患病人群。老年高血压是特指年龄超过65岁的个体,在非同日三次测量中
2025-01-09 11:09:00
来武当过大年!不可错过的武当素斋
十堰广电讯(通讯员 周容翼 秦钰麟)来武当山,在领略绚丽多姿的自然景观、欣赏规模宏大的古建筑群、感悟源远流长的道教文化
2025-01-09 11:24:00
湖南江华:“土货”走出大山 “腊肉”年产值上千万元
本文转自:人民网-湖南频道熏制腊肉。朱婷摄当前正值熏制腊肉的时节,湖南江华瑶族自治县水口镇的腊制品加工企业也进入了生产旺季
2025-01-09 11:33:00
湖南宁远:传统美食点亮乡村振兴路
本文转自:人民网-湖南频道一个香香脆脆的油炸粑粑,勾起多少宁远人儿时的回忆。1月6日一大早,在湖南省永州市宁远县冷水镇匡家村村民周立平家里
2025-01-09 11:33:00
糖尿病食谱--刀豆炒肉
01材料:刀豆、瘦肉、大蒜、生姜、盐、料酒、植物油、生抽、味精02做法:1.刀豆洗净,去蒂去筋,切成细段;瘦肉切成薄片
2025-01-09 11:34:00
青岛:退而不休,乳腺外科专家李建国的即墨之缘
本文转自:人民网-山东频道近年来,青岛市即墨区人民医院筑巢引凤,邀请了全国各地的知名专家来坐诊、手术,专家们带来全新的理念和技术
2025-01-09 11:34:00
刘岩医生:过敏性鼻炎的防治措施有哪些?
中医上,过敏性鼻炎被归类为“鼻鼽”,主要由脏腑虚损、卫表不固所致,表现为突发和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等症状
2025-01-09 11:42:00
女人什么时候是排卵期高峰?想要自然怀孕这样作最快!
一对想要怀孕的夫妻如果有规律且正常的性生活,在没有避孕的情况下,有80%的夫妻半年内就会怀孕,但是生育力会随着年龄的增长而下降
2025-01-09 12:14:00
中医让阿尔及利亚姑娘重燃自信的微笑
本文转自:人民网人民网阿尔及尔1月9日电(记者郝瑞敏)近日,一位来自阿尔及尔高中的女生阿斯玛被突如其来的面瘫困扰,左脸突然失去表情
2025-01-09 12:30:00
昆明禄劝胆结石案例:触目惊心!又一例因拖延太久遗憾切胆
近日,26岁的小郑从禄劝来西山区,专程想保胆,为何没能如愿?“2020年参加单位体检时发现有胆结石,当时结石只有0.4公分
2025-01-09 12:58:00
三维一体近视管理:期末备考与护眼两不误,济南普瑞眼科医院提醒注意这几点!
期末考试来临,连轴转的高强度学习,加上户外运动和休息时间减少,容易导致用眼过度,而长时间不合理的用眼很容易让眼睛出现干痒
2025-01-09 12:59:00
北京茗视光眼科周跃华:为何留学生纷纷归国做近视眼手术
每年元旦前后,北京茗视光眼科都会涌入不少海外留学生做近视手术。利用假期回国探亲的小朱就是其中之一,当问起他为什么要从美国回来做近视手术时
2025-01-09 13:01:00
苏州园区汀兰社区:一碗腊八粥,浓情暖人心
江南时报讯 “味道香浓,软糯可口,好吃着呢!”一位老人连声称赞。日前,苏州工业园区胜浦街道汀兰社区新时代文明实践站里热闹非凡
2025-01-09 13:36:00