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九典制药：取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告 【九典制药：取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告】财联社12月5日电，九典制药公告，近日取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。临床试验结论如下：椒七麝...……更多
2023-12-05 16:56:00九典,贴膏,凝胶,制药,临床,试验
...题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要求等加强政产学研多方交流与合作，群策群力，通过真实世界数据赋能，产生典型成果，进...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明，我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程，加快患者康复。日前，国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
2024-02-08 07:02:00自主研发,康复,药物,患者,我国,诺特
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...家药品监督管理局（「NMPA」）签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药，获得上述NMPA的许可后，即将启...……更多
2023-04-17 09:50:00注射液,药业,临床,试验,尿毒症,临床
...B（美国）、I022（美国）、C012（美国）这三个研发项目的临床试验及后续开发。其中，I001-B（美国）及I022（美国）处于美国临床试验II期，C012（美国）获得FDA I期临床试验许可。公司表示，本次终止临床试验及后续开发事项，不...……更多
2025-01-01 19:22:00最新公告,上海,临床,试验,三个,医药
...的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物临床试验申请进行...……更多
2023-02-01 20:57:00曲霉,临床,药物,试验,生物,药品
舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电，舒泰神公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
2023-10-30 16:31:00舒泰,注射液,新药,通知书,临床,试验
百利天恒：进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段 【百利天恒：进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段】财联社11月16日电，百利天恒接受投资者调研时称，公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体，通...……更多
2023-11-16 20:38:00百利,临床,进展,试验,阶段,百利
复星医药：控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电，复星医药公告，公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司（以下合称“万邦科技”）自主研发的VT-...……更多
2023-11-17 17:51:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
长春高新：子公司GS1-144片临床试验申请获批 【长春高新：子公司GS1-144片临床试验申请获批】财联社11月27日电，长春高新公告，控股子公司GS1-144片临床试验申请获得批准。同日公告，控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白...……更多
2023-11-27 19:14:00子公,长春,高新,子公司,临床,试验
康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验 【康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验】财联社11月28日电，康泰生物公告，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开...……更多
2023-11-28 19:27:00康泰,四价,疫苗,流感,临床,试验
健康元：美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准 【健康元：美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准】财联社12月4日电，健康元公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准本公司自主开发的美洛...……更多
2023-12-04 19:45:00美洛,注射液,纳米,临床,试验,健康
贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
2023-12-05 20:58:00贝达,通知书,药业,临床,试验,贝达
康辰药业：KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业：KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电，康辰药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
2023-12-19 20:07:00康辰,用药,药业,临床,试验,儿童
天坛生物：获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物：获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电，天坛生物公告，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
2023-12-22 19:48:00天坛生物,天坛,通知书,临床,药物,试验
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证！后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日，在南京博视医疗科技有限公司研发中心，首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉，该设备的眼底影像精度可达0.7微米，...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...肿瘤治疗带来新突破CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤临床试验正招募受试患者 本报讯（记者唐闻佳）肿瘤免疫治疗有望迎来新的突破。近日，复旦大学上海医学院许杰团队在《细胞》（Cell）杂志发表研究论文，发现CD3...……更多
2024-04-14 06:19:00肿瘤治疗,肿瘤,突破,治疗,肿瘤,免疫
...自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。自设立以来，必贝特累计获得了三十余项临床批件。公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核...……更多
2024-09-18 12:29:00贝特,连年,亏损,商业,产品,公司
...科技日报科技日报巴黎1月25日电 （记者李宏策）近期的临床试验结果表明，由法国Acticor生物技术公司开发的药物格伦佐西单抗能显著降低卒中患者死亡风险。相关研究发表在最近的《柳叶刀·神经学》杂志上，为该药物的有效...……更多
2024-01-26 01:45:00中风,药物,风险,格伦,西单,治疗
...城支公司给出了答案。近日，该公司以科创保——“药物临床试验责任险”打通一药企研发“堵点”，通过为其提供200万元风险保障，有效对冲临床试验过程中的药物不良反应风险，加快推进医药科技成果转化，发挥保险激发培...……更多
2024-05-30 14:27:00鹿城,一药,产险,支公司,保障,鹿城
...肃省眼底慢性病管理论坛暨甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构揭牌仪式”在甘肃爱尔眼视光医院隆重举行。此次活动汇聚了国内眼科领域的众多权威专家和学者，共同探讨眼底慢性病管理的最新进展和未来发展方向，并...……更多
2024-11-28 13:27:00甘肃,爱尔,慢性病,眼底,临床,药物
2023年1月31日，恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2)，内容显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究，中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则，稳定性研究应当反映...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
丽珠集团：获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书 【丽珠集团：获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书】财联社10月13日电，丽珠集团公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药...……更多
2023-10-13 17:30:00丽珠集团,丽珠,艾拉,通知书,临床,药物
和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准 【和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准】财联社11月8日电，和誉-B在港交所公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因...……更多
2023-11-08 07:37:00抑制剂,临床,试验,生物,抑制剂,临床
华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，华纳药厂公告，公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
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