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...给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快，继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》在临床试验机构联合检查、药品生产监管、监管科学研究、科普联动、产业融合发展等15个方面提出了23项具体措施，以进一步拓展京津冀药品安全区域协作路径，努力使京...……更多
2023-05-30 07:56:00监管,区域,水平,药品,能力,先进
...下简称《特别措施》），特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇，充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势，优化药品研发生产全...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...海正在加强创新药械企业和医疗机构的深度合作，以加快临床研究、临床试验进度，缩短从基础研究到产业化周期，实现更多创新药和医疗器械的产业化。近日，上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物...……更多
2023-05-29 01:40:00上海,数量,目标,全国,上海,医疗
...表示，公司流感创新药昂拉地韦片（ZSP1273）已完成III期临床试验，将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位保持密切合作，积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流，推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
2023-11-24 15:52:00众生,流感,药业,临床,试验,公司
...索硬化症（俗称“渐冻症”）患者为对象的博舒替尼Ⅱ期临床试验显示，这种慢性髓性白血病治疗药物能有效控制“渐冻症”的症状发展。该机构研究人员此前利用“渐冻症”患者的诱导多能干细胞（iPS细胞）进行病态再现以及...……更多
2024-06-15 22:25:00白血,白血病,疗效,药物,患者,试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计，进一...……更多
2023-01-22 08:00:00嘉定,疫苗,已获,上海,临床,进展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
近日，国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心2023年学术年会隆重召开。会上举行了国家眼部疾病临床医学研究中心“青光眼分中心”授牌仪式，大连市第三人民医院成为全国首批入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光...……更多
2024-02-26 15:56:00青光,大连市,分中心,青光眼,大连,临床医学
...答：指南中所说的“不良事件（AE）”，是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是，这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中，如果确定该有害反应与任何剂量...……更多
2024-05-16 07:24:00数据管理,基础知识,安全性,临床,基础,标准
...utics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...抽样调查显示，该国健康食品广告中有超过70%存在对相关临床试验结果解释和引用不规范、容易误导消费者的问题，包括只强调对生产商有利的试验结果，对矛盾的数据视而不见等。共同社25日报道，位于千叶县旭市的旭中央医...……更多
2024-04-26 21:42:00超七,健康食品,日本,调查,食品,广告
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，将启动其首个人体临床研究。这意味着，Neuralink将把他们的设备植入人类的大脑中。Neuralink已在猴子身上进行试验Neuralink周四在推特上宣布：“我们激动地告诉大家，我们已经获得了FDA的批...……更多
2023-05-26 16:12:00马斯,马斯克,进展,接口,试验,人体
...应如何对待和测试动物。脑机接口可行吗？虽然Neuralink的临床试验申请因为风险被拒，但脑机接口(BCI)技术已经存在了几十年。一篇来自于《梅奥诊所学报》（Mayo Clinic Proceedings）的研究综述指出，从上世纪70年代开始，就有了对...……更多
2023-03-08 14:38:00马斯,马斯克,大脑,现实,科幻,电脑
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何，临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路，从而推动医疗创新。”2022年10月，一位名叫特里·霍根（Terry Horgan）的27岁杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscu...……更多
2023-10-13 15:48:00基因治疗,死因,基因,天后,治疗,报告
...管事件和死亡的风险很高。一个国际研究团队近日公布的临床试验数据显示，治疗2型糖尿病的药物司美格鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾衰竭和死亡的风险。澳大利亚新南威尔士大学和位于美国西雅图的华盛顿...……更多
2024-05-28 18:53:00格鲁,糖尿,肾脏,糖尿病,临床,药物
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...2023年，拜耳已经开始在推进研发管线，提交了八个新药临床试验申请。此外，四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么，到现在，一切进行得如何呢？肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
2024-05-31 11:22:00拜耳,处方药,搜狐,管线,提速,投入
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天，在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里，集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中，轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是，这枚螺丝钉...……更多
2024-04-03 02:24:00蚕丝,蛋白,临床,试验,世界,茧丝
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。据介绍，这名患者脑部大面积梗塞2年，导致偏瘫，手脚无力，很多治疗方式都无法...……更多
2024-01-05 10:39:00受试者,脑梗塞,干细胞,首例,临床,治疗
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）分别仅进入1期、2期临床试验；针对大肠癌等的IAH0968（HER2）则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月，盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请，彼时其账上的现金状况引发了...……更多
2024-02-20 16:01:00港交所,救命钱,救命,生物,公司,生物
...赵星月）近日，中国卒中学会在京举办2022年度脑血管病临床研究进展报告会，发布2022年度中国脑血管病十大进展、国际脑血管病十大进展。会上，中国卒中学会会长、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军指出我国临床研...……更多
2023-04-19 07:05:00脑血,脑血管病,研究进展,报告会,临床,进展
...管线，覆盖眼睛前部及后部的主要疾病，其中有四款处于临床阶段的候选药物，另有四款处于临床前阶段的候选药物。拨康视云也给出了各类产品占临床研发的具体比例，核心产品中CBT-001的开支占比分别为56.5％、66.3％；核心产...……更多
2024-06-20 13:06:00云净,亏损,临床,福利,员工,研究
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息，CT-388处于2期临床阶段，罗氏称，该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class（同类最佳）疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究，评估患有二型糖尿病的肥胖患者（BMI大于30）在12周的...……更多
2024-05-17 19:15:00诺和诺德,减肥药,赛道,减肥,罗氏,药物
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