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2023年5月4日，九典制药(300705.SZ)关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。相关药品为酮洛芬贴剂。风...……更多
2023-05-04 17:50:00九典,酮洛芬,贴剂,通知书,制药,临床
2023年5月18日，上海医药(601607.SH)关于I039临床试验申请获得受理的公告，内容显示，公司自主研发的“I039”的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，I039是一款肠道限制性的免疫调节剂，能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃...……更多
2023-05-18 17:30:00上海,临床,试验,医药,连云,胃肠道
键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电，键凯科技公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研...……更多
2023-10-19 16:22:00酸钠,受试者,溶液,首例,临床,试验
长春高新：子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批 【长春高新：子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批】财联社12月28日电，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《...……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...过程 合作形式多种多样疫苗注册前的研发过程可以分为临床前研究、产品中试、临床试验申报及临床试验几个阶段。在疫苗技术开发合作过程中，合作各方具有不同的资源优势与特长领域，因阶段的不同研发技术合作的形式会...……更多
2023-05-30 07:56:00疫苗,要点,技术开发,条款,合同,合作
...重大突破。该新闻来源是医药巨头吉列德，它的一个3期临床试验在中期分析里提前达到有效性终点：这个引起广泛关注的药物是什么？它对于防治HIV有多大意义？它对吉列德又意味着什么？不仅仅是治疗药，更接近疫苗的防感...……更多
2024-06-27 09:16:00里程,里程碑,艾滋病,艾滋,人类,吉列
有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验 【有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验】财联社11月4日电，中国工程院院士、上海交通大学材料科学与工程学院教授丁文江表示，经...……更多
2023-11-04 21:52:00镁合金,临床,个体,试验,我国,镁合金
...先，华东医药在2024年5月11日宣布，Lanluma已通过国际合作临床试验备案，并将进行首例受试者注射，这标志着Lanluma即将进入全国多中心注册临床研究阶段。这一步骤的完成，意味着Lanluma在国内的注册计划在进一步更新和推进。La...……更多
2024-05-22 11:13:00童颜,华东,国际合作,已通过,临床,试验
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示，经过3个月的居家脑机接口康复训练，脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握准确率超过90%；患者脊髓损伤...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
...，计划对九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估在16—26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。早在2022年，世界卫生组织召开免疫战略咨询专家组会议...……更多
2024-03-13 22:45:00一针,疫苗,临床,试验,时代,疫苗
...家报》网站近日报道，多个国家针对脊髓损伤进行的一项临床试验成功让患者恢复捡起弹珠或玩魔方的能力。该临床试验的结果刚刚发表在《自然·医学》杂志上，非常令人鼓舞。报道称，在新冠大流行的最后几个月，来自四个...……更多
2024-05-30 21:21:00脊髓,手部,临床,试验,功能,库尔
...口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可】《科创板日报》4日讯，欧林生物公告，自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的Ⅰ期临床试...……更多
2024-06-04 19:13:00欧林,螺杆菌,澳大,幽门,澳大利亚,杆菌
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑：APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理；APL-1702...……更多
2024-02-20 15:30:00能力,股份,医药,商业,临床,膀胱癌
...术环节，脑机接口产品链路长，部分关键技术存在瓶颈，临床验证、监管和标准也有待完善，系统研发挑战重重。近年来，北京市研究部署脑机接口重大科技战略，由北京脑科学与类脑研究所牵头规划“智能脑机系统增强计划”...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...无线微创植入脑机接口 NEO（Neural Electronic Opportunity）首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统（来源：清华大学官网）
在医生的手术操作下，如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
2024-02-02 09:55:00马斯,马斯克,中国,临床,接口,试验
...口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
...，公司收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移性去...……更多
2023-01-31 20:08:00药业,临床,试验,去势,前列腺癌,腺癌
...神州细胞发布公告称，公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...者入组，并即将开始中国前瞻性多中心单组目标值研究的临床入组（「III期」）。 II期共招募518名受试者，以1：1比例随机分配至试验组和对照组，用以评价IBS®冠派支架治冠心病患者的安全性和有效性。本试验自二零二二年三...……更多
2022-12-13 17:45支架,中国,临床,研究,科技
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...为止，尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段，仅有少数进入Ⅱ期临床试验，还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发，第一个由人工智能设计的分子，用于治疗强迫症。因临...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久，而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用，远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
2024-05-16 07:25:00实施情况,趋势,情况,发展,研究,受访者
...肥）医药科技有限公司（简称“博纳西亚医药”）签订《临床试验服务合同》，委托博纳西亚医药进行“BC001联合紫杉醇对比安慰剂紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研...……更多
2023-03-18 11:09:00步长,子公,子公司,控股,制药,临床
...鲁肽新适应证上市申请获受理 来源：CDE官网截图根据“临床试验默示许可”信息显示，此前诺和诺德（Novo Nordisk A/S）的司美格鲁肽注射液临床试验适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）...……更多
2023-06-04 14:18:00马斯,格鲁,马斯克,减肥,格鲁,诺和诺德
...国纳入”（China IN）项目，默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年，升级为“中国关键”（China Key）项目，一举打破“欧美为先”的新药开发模式，率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
2023-10-30 16:39:00殷格,华研,林格,外企,中国,投入
...抑制剂ISM3091已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（Investigational New Drug Application，IND）批件，用于在实体瘤患者中开展I期临床试验。ISM3091的分子是由英矽智能自有分子生成平台Chemistry42辅助下生成，这是英矽..……更多
2023-06-01 09:55:00新药,药物,制药,临床,新药,智能
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段，对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而，我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战，以...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
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