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DCT实施情况及发展趋势
本文转自：中国医药报
去中心化临床试验方法已讨论了十年之久，而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用，远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。
去中心化临床试验的使用在2021年达到顶峰，在全球范围内掀起了一股采用DCT的浪潮。尽管2022 年DCT的使用速度有所放缓，但仍明显高于新冠疫情之前的水平。
混合试验模式现在已在医疗市场占据一席之地。2021年对CRO、制药和生物技术公司、临床研究中心和服务提供商进行的一项咨询调查显示，70%的受访者参与过包含任意去中心化试验要素的试验。远程医疗是利用率最高的服务之一，自2021年以来，有超过1000项研究涉及远程医疗。数字数据采集、ePRO、eCOA 和eConsent（电子知情同意）在过去几年中的应用也迅速攀升，这可能是受CRO广泛采用上述技术所致。
在全球范围内，混合模式是DCT的首选实施模式。比如在亚太地区，可以根据每项研究的需求量身定制DCT，并适应不同偏好的参与者。然而，受到文化理念（如对居家护理的态度、居家安全性和适宜性、患者和医生更看好医院护理等）、当地基础设施、技术掌握情况、当地法规等综合因素的影响，以及人们普遍认为要想成功进行干预性试验，与医疗团队进行面对面的现场互动是必须的，等等，这些因素都导致DCT的采用存在差异。
2020年，在对IQVIA患者和研究中心社区的995名成员进行的研究中，研究者压倒性地支持采用混合DCT方法，其中94%的美国受访者表示愿意采用该方法；而亚太地区其他国家只有62%的受访者表示有兴趣，其余受访者则表示不确定。这强调了早期参与的必要性，应当对所有可能的参与人员进行教学，并提供全面的现场培训，以便更好地与研究设计保持一致。
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快照生成时间：2024-05-16 08:45:09
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