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诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有前景的方法,用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物,包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
...BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四十九条第二款的规定。据悉,在1...……更多
...质化诊疗水平不断提高;更多抗肿瘤药物和治疗技术进入临床,并逐步纳入医保支付范围……每年4月15日至21日举办的全国肿瘤防治宣传周活动,今年迎来第29届。普及防治信息、介绍防治进展、重申防治要点,各地努力推进癌...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称...……更多
谨防“速瘦”“躺瘦”风险——透视“减肥陷阱”
...激动剂类药物在减重方面的应用备受关注。北京协和医院临床营养科主任医师陈伟介绍,其所在科室门诊每年接诊减重治疗患者近2万人次,“其中有不少人为了减肥,在没有医生指导的情况下,超适应证使用处方药。”陈伟表...……更多
...情况,尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...效果时,医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今,临床治疗越来越强调“以患者为中心”,倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...的对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂,保障临床用药需求,推动该省8个新冠病毒感染治疗药物获准开展临床试验。优化防疫相关专利快速审查预审流程,受理147家创新主体的疫情防治相关专利356件,累计204件进入...……更多
美国FDA或批准摇头丸治疗精神类疾病,多位专家表示需谨慎
...代首次用作心理治疗的辅助手段,不过,该药物没有得到临床试验(使用人类研究)的支持,也未获得FDA的批准。1985年,美国缉毒局(DEA)将MDMA标记为非法药物,没有公认的药用用途。2017年8月26日,MAPS在官网宣布,FDA授予MDMA...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线...……更多
恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温
本文转自:中国医药报3月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,今年3月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为884项,新开临床试...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
...序》、2020年颁布的《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则》等指导性文件,但由于没有申请药品紧急使用授权的操作流程,至今没有任何新药获得紧急使用授权。致使药物的研发机构、生产...……更多
医渡科技联属公司中标临床试验机构评价数据平台建设项目
...告,公司的联属公司医渡云(北京)技术有限公司中标「临床试验机构评价数据平台」建设项目。该项目旨在提升临床试验机构能力和规范性,实现临床实验机构分层管理和智慧监管。该项目是继承建相关部门「药品临床综合评...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...证据生成涉及多个方面,包括证明未满足的医疗需求、为临床试验的设计提供背景信息、针对支付方的个性化证据、真实世界比较不同药品的实效等。竟永华分享了针对特定医保公司的真实世界证据解决美国医保支付方对艾伯维...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法,有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市,该公司仍处亏损状态,自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元,而首款产品的“面世”预计为2025年,仍在亏损“烧钱”的同源...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
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体内有疾,大便告知,大便有4个“异常”,需警惕3大癌症
排便是人体必要的生理现象。需求消化剩下的食物残渣和由身体代谢产生的废物=要通过大便排出体外。此外,大便还能够反映人体内部的反常
2024-05-23 17:27:00
“鼻毛变白”是衰老的前兆吗?医生:或许这4个原因,男性要注意
变老是一种魅力,它不代表人们尘俗眼中的花粉褪色,它宣告生命的完毕,但也标明新生命的诞生,每个人都不想变老,但每个人都必须经历变老
2024-05-23 17:26:00
很少放屁的人和经常放屁的人,哪类人更健康?医生给你解答
人们能够吃全谷物,在肠道内会发生必定的气体,会以P的方式从肛门排出,然后使肠道更加健康。无论是独立进食还是独立呼吸?或许有些气体会进入人体
2024-05-23 17:27:00
冻馒头滋生“黄曲霉素”,不能吃?误食霉变米面怎么办?听医生说
随着冰箱的普及,各种食物的储存时间大大延长。并且,受疫情影响,很多人养成了在家养成粮食和蔬菜的习气,馒头作为主食也不破例
2024-05-23 17:29:00
成都爱尔胡建斌院长提醒近视超过600度,记得每年检查眼底!
高度近视是指近视度数在600度及以上的一种屈光不正的状态。近视的眼睛必定是变形的。在正常情况下,人的眼球类似球体,但随着近视加深
2024-05-23 20:02:00
淮滨县80万亩弱筋小麦喜开镰
本文转自:信阳日报本报讯(李汶哲)风吹麦浪,满目金黄,又到一年麦收时节。5月22日,笔者在有“中国弱筋小麦第一县”之称的淮滨县看到
2024-05-23 20:08:00
时光深处飘来的蒜香
本文转自:聊城日报■ 李永保暖热的风吹开了夏天的幕布,夏熟作物次第登场。油菜熟了,樱桃红了,还有一片片大蒜低眉顺眼地排着队
2024-05-23 20:09:00
运动汇丨拯救受损的胸椎、颈椎 2个动作教你纠正驼背体态
本文转自:人民网人民网记者 李乃妍驼背既会影响胸椎,又会影响颈椎。当我们的胸曲过大的时候,不仅仅会诱发背部的疼痛,颈部也会顺势向前
2024-05-23 20:39:00
乌当区委老干部局打好“三张牌” 用好“微党校”助推老干部工作提质增效
乌当区委老干部局打好“阵地建设”牌、“课程设置”牌、“制度落实”牌“三张牌”,充分发挥“微党校”主阵地功能,及时开展“点对点”宣讲
2024-05-23 21:25:00
乌当区召开2024年“一老一小”工作会议
5月22日,乌当区召开“一老一小”工作会议,乌当区委书记、贵州乌当经开区党工委书记王鸣明出席会议并讲话。他强调,要深入学习贯彻习近平总书记关于关心下一代工作
2024-05-23 21:25:00
玉林:粽香弥漫,多款粽子受消费者好评
本文转自:人民日报客户端唐雪萍随着端午节临近,广西玉林市玉城街头已经弥漫着粽香。近日,记者在城区各大品牌蛋糕店和超市看到
2024-05-23 22:40:00
健康问太和 | 高血压有什么危害?患者如何“稳住”血压?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)在现代社会,随着人们生活节奏的加快和饮食结构的转变,高血压这一“无声杀手”正悄然威胁着人们的健康
2024-05-23 22:42:00
观山湖区观山街道关工委开展“亲情陪伴 幸福童年”主题活动
为了让宝宝跟家长有更好的交流和沟通,为孩子创造美好童年,近日,观山湖区观山街道关工委联合阳关社区养老服务站开展“亲情陪伴 幸福童年”主题活动
2024-05-23 22:57:00
贵定县委常委、县委组织部部长叶黔松走访慰问离休干部
近日,贵定县委常委、县委组织部部长叶黔松带队走访慰问了巩桓如、陈耀南、张素云3名离休干部,并代表县委、县政府向他们致以崇高的敬意和诚挚的问候
2024-05-23 22:57:00
拓染花草之印 传承非遗技艺——观山湖区金阳街道关工委组织开展非遗手工制作主题活动
植物拓印是中国非物质文化遗产的重要组成部分,蕴含着独特的文化内涵和精神价值,为了丰富辖区青少年课余实践活动,增进亲子间的感情
2024-05-23 22:57:00