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积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LN...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
赣州章贡区:科技赋能 老区“上新”
...衰、糖尿病等疾病的24个宠物创新药物,其中6个正在进行临床试验。赣州市章贡区一印刷线路板企业生产车间,工业机器人、AGV运转机器人分工协作生产出口线路板产品。人民网 朱海鹏摄在赣州市章贡区高新技术产业园区,像...……更多
...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题,胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来,临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
科伦博泰不到两年狂烧12亿,商业化变现与竞争优势疑问重重
...制造及商业化。公司目前有33款资产管线,其中13款处于临床阶段。在生物制药药物中有一类抗体药物偶联物“ADC”,是包含通过化学接头与有效载荷分子(通常是细胞毒剂)偶联的抗体。简单点说,是一种强效抗癌药物。ADC药...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
一种白血病药物可能对“渐冻症”有疗效
...索硬化症(俗称“渐冻症”)患者为对象的博舒替尼Ⅱ期临床试验显示,这种慢性髓性白血病治疗药物能有效控制“渐冻症”的症状发展。该机构研究人员此前利用“渐冻症”患者的诱导多能干细胞(iPS细胞)进行病态再现以及...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
投资Biotech的最好时刻来了
...iotech继续回归管线逻辑——精简、集中,尽快将产品推进临床。融资列表中几乎没有单纯的平台型公司,而获得较多融资的公司(第一季度融资额Top 20),平均公开管线不超过5条。 IPO:门槛悄然变高Biotech公司尤其依赖股票市...……更多
因明生物:控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批
...,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物,产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司。用更为直观的说法,荃信生物主要布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,且公司目前以皮肤疾病为优先发展方向。公司的药物管线包含QX001S...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
博鳌大咖谈 | 对话蔡磊:海南可发挥“先行先试”政策优势,给患者多一分生的希望
...病的病因和靶点的确立带来了希望。此外,推动2023年上临床的药物研发管线已超过15条,把渐冻症药物研发和治疗路径以几十倍的速度往前推进,而且有的病友获得了令人惊喜的效果。“我非常开心,一直以来的努力,给病友带...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...成喜)6月30日,罗欣药业发布关于注射用LX22001获准开展临床试验的公告,公告显示,该药品可作为当口服疗法不适用时,用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡出血的替代疗法。注射用 LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类...……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...管事件和死亡的风险很高。一个国际研究团队近日公布的临床试验数据显示,治疗2型糖尿病的药物司美格鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾衰竭和死亡的风险。澳大利亚新南威尔士大学和位于美国西雅图的华盛顿...……更多
康希诺股价暴跌成谜 出表并表暗藏资本局?
...PBPV和DTcP为基础的联合疫苗。其中,PCV13i目前已完成III期临床试验现场工作,不存在严重滞后于研发计划的情形;PBPV和DTcP等其他非新冠在研项目进展有所延缓,DTcP疫苗产品目前已完成临床I期试验,预计2023年开展临床三期试验...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
临床试验对健康是有益和必须的
...,以“汇你我力量·点希望之光”为主题的全国“520国际临床试验日”宣传活动启动仪式在中国医学科学院肿瘤医院举行。活动旨在向公众科普临床试验相关知识,传递临床试验正向价值的能量,增加公众认知度、认可性、认同...……更多
...莎伦·卢因此前也表示,这些“治愈”病例并没有直接的临床意义,但相关病例能为探索其他潜在治疗途径提供参考。靶向疗法仍在试验《自然》报道称,尽管上述干细胞疗法让绝大多数艾滋病患者“望而兴叹”,但其成功催生...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
喜讯!重医大附三院获市药品监督管理局、市卫健委通报表扬,荣膺2023年药品不良反应监测、化妆品不良反应监测优秀单位
...事件分析相结合,每月及时发布药品不良事件情况分析,临床药师主动监测药品损害、做好药学服务。例如在重医大附三院已开展了7年的药学巡诊工作中,临床药师每天主动筛查全院符合药物性肝损伤生化诊断标准的肝功能异...……更多
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2024北京文化论坛|文化产业投资人大会发布三项成果
本文转自:人民网-北京频道人民网北京9月22日电 (记者李博)作为2024北京文化论坛重要组成部分,文化产业投资人大会于9月21日首次举办
2024-09-22 10:48:00
经过一年零八个月的等待,传来了重组落空的消息。9月20日,投资者在路畅科技召开的终止重大资产重组说明会上,以提问的方式表达了“不满意”
2024-09-22 07:24:00
中国奥园易主:创办人郭梓文不再担任董事会主席,中东投资机构成单一最大股东
粤系房企中国奥园易主。9月20日,中国奥园集团股份有限公司(03883.HK)披露引入战略投资者、授权代表变动及董事委员会成员变动等信息
2024-09-21 22:08:00
万亿公募南方基金高管团队换届:新聘任四位副总经理,三人卸任
万亿公募南方基金管理股份有限公司(下称“南方基金”)完成高管团队换届。9月21日,南方基金发布公告称,公司第三届董事会第一次会议审议通过
2024-09-21 23:09:00
“IPO钉子户”屡战屡败,77岁童恩文再冲上市,四川“省饮”菊乐困在蜀地
图片来源:图虫创意四川知名乳企菊乐再一次坐实了“IPO钉子户”的称号。近日,四川菊乐食品股份有限公司(下称“菊乐股份”)在当地证监局办理辅导备案登记
2024-09-21 14:27:00
美联储超预期降息50个基点,为什么美股还是跌了?
北京时间9月19日凌晨,美联储宣布降息,下调基准利率50个基点,开启了新一轮货币宽松周期。然而如此巨大的利好下,美股却反常收跌,这是为什么?栏目主编:宰飞文字编辑:宰飞
2024-09-21 15:38:00
财联社9月18日讯(编辑 黄君芝)根据周五提交的财务披露文件,美国副总统卡玛拉·哈里斯的竞选活动在8月份花费的资金几乎是其竞争对手唐纳德·特朗普的三倍
2024-09-21 16:51:00
董明珠:其实我一点都不强大,但我从不怀疑自己|《封面》对话
自动播放商海浮沉多年,董明珠以其铁腕手段和不屈精神被誉为“铁娘子”。然而,当凤凰网财经《封面》的镁光灯聚焦于这位商界传奇时
2024-09-21 16:51:00
平安人寿山西分公司深入革命老区开展金融教育宣传活动
9月12日,平安人寿山西分公司前往忻州市五台县南茹村八路军总部旧址组织举办革命老区金融教育宣传活动。南茹村因八路军总部旧址而闻名
2024-09-21 17:30:00
国务院正式批复!中央对广州是这样定位的
多家媒体报道,中国政府网昨天发布“国务院关于《广州市国土空间总体规划(2021—2035年)》的批复"(以下简称《规划》)
2024-09-21 17:51:00
一起编造传播资本市场虚假信息案件,受到了公安机关的严肃惩处。公安机关近期依法查处一起自媒体运营人员恶意编造网络谣言进行吸粉引流
2024-09-21 17:51:00
光大信用卡多项核心权益将终止:涉58款产品 5000年费的钻石卡也内
蓝鲸新闻9月20日讯(记者 金磊)近日,光大银行信用卡中心公告,机场接送机服务、租车免一日租金服务、健康洁牙服务因合约到期
2024-09-21 18:21:00
高通洽购英特尔?英特尔中国:对于传言,不予置评
芯片巨头高通被曝正在洽购芯片代工厂商英特尔。9月21日,有外媒报道称,高通已就收购事宜接洽英特尔。该报道援引知情人士消息称
2024-09-21 19:37:00
传智教育拟收购新加坡教育公司51%股权,开拓国际业务版图
9月20日,中国教育行业A股IPO第一股江苏传智播客教育科技股份有限公司(传智教育,003032.SZ)公告,拟以交易总对价为1530万新加坡元(约为8364
2024-09-21 19:37:00
本文转自:人民网人民网记者 车柯蒙推动大规模设备更新和消费品以旧换新是党中央、国务院着眼于我国高质量发展大局作出的重大决策部署
2024-09-21 20:08:00