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...保护。要努力降低罕见病药物研发成本,包括减少罕见病临床试验的病例数,对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市,不要做三期临床。各级政府要设立专项资金,对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助,...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
...术的发展。截至2023年12月,全球已注册登记的干细胞相关临床项目多达4000余项,其中包含3101项已完成的项目。其中,我国已有50余项间充质干细胞药物临床试验。随着更多临床试验数量增加,预计到2028年,中国干细胞市场经济...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
必贝特IPO中止:无商业化产品连年亏损,转让参股公司引关注
...自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。自设立以来,必贝特累计获得了三十余项临床批件。公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
两会之声|之江生物董事长:创新药企出海需行业或政府引导
...高新技术企业。产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。自2018年的药品集采以来,集采不断提速扩围,之江生物所在的IVD(体外诊断)...……更多
实控人从夫妻变一家三口未及时披露!百花医药及相关人员遭警示
...花医药主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注...……更多
Lenacapavir新试验结果有望最早于2024年年底公布
...化仍然还有一段路要走。据悉,目前Lenacapavir的其他关键临床试验仍在进行。另一项PrEP试验“PURPOSE2”正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国开展,受试者包括顺性别男性、跨性别男性和女性以及非二元性别者。...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物(SH688331,股价67.75元...……更多
...监局牵头,联合政府相关委办局和研发机构、科研院所、临床试验机构,与生产企业之间探索建立一条畅通药物产学研环节的“握手通道”。该平台整合我市31家药物临床试验机构、127家药品生产企业、大型药物研发单位,以及...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...限公司(以下简称诺纳生物)与SeagenInc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。对于国内ADC市场的发展,和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示,ADC是个复合的平台性技术,是最近二三十年整个行业在多个方向进...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...定,并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验(NCT05150691)。此外,DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物,百欧恩泰与其...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导,拟用...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...万亿美元的成本。现在,治疗阿尔茨海默病并无特效药,临床上采用的一些药物只能改善症状,但不能有效延缓疾病进程,更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”,失败率高达99.6%,...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...-1治疗整体客观缓解率(ORR)只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示,接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称,此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果,该研究...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(...……更多
全面行动 防癌制胜
...发展,新型抗肿瘤药物逐渐增多,越来越多的抗肿瘤药物临床试验出现在我们身边。通过肿瘤药物临床试验,能够让肿瘤患者有机会提前用上一部分有潜力但仍未上市的新药,给患者带来新的希望,延长患者生命,提高生活质量...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
TACE联合靶免药物治疗 晚期肝癌临床研究再添新证
...转自:南京晨报医院资讯TACE联合靶免药物治疗 晚期肝癌临床研究再添新证近日,由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军教授,复旦大学附属中山医院任正刚教授牵头开展的CHANCE(中国肝癌临床研究联盟)2201项目...……更多
日本批准远端型肌病治疗药
...伴镶边空泡的远端型肌病患者,其有效成分为醋纽拉酸。临床试验显示,醋纽拉酸能有效抑制远端型肌病恶化。据负责这款药物临床试验的日本东北大学此前发布的资料,远端型肌病是一种一般在15岁至30多岁发病的罕见病,在...……更多
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发,近年来取得了显著...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
多项政策促进罕见病药物研发
...,涉及92种罕见病。然而,由于罕见病患者数量少,相关临床试验研究相对困难,治疗罕见病的药物往往价格高昂。此外,由于难以达到常见病用药的销售量,企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...企业在重重压力之下艰难度日:第一批AI设计的药物进入临床后遭遇大溃败,至今拿不出一款成功上市的药物,AI技术跌落神坛,让曾经的追捧者们逐渐远离;已经上市的头部公司股价狂跌,寒潮蔓延下,一级市场也迅速收缩,...……更多
减肥人“抢购”降糖药,真正的糖尿病患者缺药了
...管理的司美格鲁肽2.4毫克注射剂,目前在中国的研发III期临床试验已经结束,我们希望今年向中国药监部门递交在中国的上市申请。其实用“糖尿病药”来减重,并不是新鲜事,但随着拿到减重适应症获得监管部门认可,一个前...……更多
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中新社香港9月26日电 题:拳拳报国心 悠悠科学情——话剧《钱学森》走进香港校园中新社记者 刘大炜“我,钱学森,国立交通大学铁道工程应届毕业生
2024-09-26 23:58:00
包莎丽(Sally Powell)是加拿大温哥华“汉语桥”俱乐部的主持人。当她听到“云中锦书:我和中国的故事”全球征集活动时
2024-09-27 00:28:00
中新网9月26日电 8年前,围棋人工智能AlphaGo与韩国棋手李世石进行了举世瞩目的“人机大战”;7年前,中国棋手柯洁对决加强版AlphaGo
2024-09-27 00:28:00
2024年4月,中国人民的老朋友诗琳通公主第51次访问中国,再次谱写“中泰一家亲”特殊情谊的新篇章。从1981年首次访华至今
2024-09-27 00:28:00
昌江公安五年来的成绩单
9月25日上午,昌江召开2024年昌江公安机关五年工作成效新闻发布会,记者从会上获悉,近年来,昌江公安聚焦百姓“急难愁盼”问题
2024-09-27 00:35:00
高速免费,etc卡片不必拔出
嘿,知道你们满脑子都是放假了。所以跟大家说说放假的事:高速免费ETC卡片不必拔出:2024年“十一”小客车通行免费时段为
2024-09-27 00:39:00
9月26日凌晨3时许,贵州省遵义市正安县状元阁小区多名业主在社交平台上发布视频称,隔壁小区开发商“半夜放炮”施工,导致有巨石掉落砸中小区其中一栋楼
2024-09-27 01:14:00
9月17日,有广东IP网友发帖称,自家的美的空调突然冒烟起火,引发网友关注。华商报大风新闻记者就此事询问美的官方客服,未收到回应
2024-09-27 01:44:00
9月26日,贵州正安县多位网友在网上发布视频称:当天凌晨,当地一小区一幢楼房被滑塌的巨石砸中,部分房屋受损,居民被紧急转移至安全地带
2024-09-27 01:44:00
旅游、酒店管理专业改名了,有前途吗?
本文经授权转载自旅界(ID:tourismzonenews)作者:theodore熙少月初,表姐家的孩子开学了,专业是酒店管理与数字化运营专业
2024-09-27 07:54:00
合肥一女子外墙维修弄脏家中不锈钢外窗心存不满
9月24日,安徽合肥陶女士在12楼外墙维修防水时,一名老太太在楼下用刀割安全绳。9月25日中午,合肥市公安局庐阳分局发布警情通报称
2024-09-27 01:59:00
9月24日,毕节市举办第3届天麻博览会,全方位展示毕节天麻产业的蓬勃发展态势。在毕节新质生产力天麻产业协同创新中心,天麻国际交易数据平台实时更新着天麻交易相关信息数据
2024-09-27 06:05:00
姚曼最近读了贵州师范学院张欢教授出版的专著《当代现实题材长篇小说乡村空间书写流变论》,让我从另类视角看到了中国式现代化进程中的乡村变化
2024-09-27 06:05:00
本报讯(记者 江婷婷)为深化产学研合作,推动项目协同创新,9月23日,安顺市乾辰谷材科技有限公司与华南理工大学联合建设的“航空及其配套新材料联合实验室”揭牌
2024-09-27 06:05:00
本文转自:人民日报“人民医护工作者”路生梅——扎根黄土高原 守护群众健康(国家勋章和国家荣誉称号获得者)本报记者 龚仕建“我的奶奶
2024-09-27 06:06:00