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...在面对新型病毒威胁时的另一个重要作用是药物评价。在临床应用之前,所有潜在的治疗药物都需要经过严格的药理学、毒理学和临床试验评价。这一过程旨在确保药物的安全性和有效性,同时为药物的合理使用提供科学依据。...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
...先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
...炎症药物的原研药,是指外国大型药企斥巨资通过一系列临床试验研究的治疗药物。进口药研发成本很高,并且研发周期也较长,比如一些电影中所起到的“格列卫”,从研发到2001年获批上市,一共走过了50年,公司累计投资超...……更多
礼来阿尔茨海默病药物令市场兴奋:可显著延缓认知和功能衰退
...礼来公司宣布,其治疗阿尔茨海默病的药物Donanemab在3期临床试验中取得了积极成果。美股盘中,该公司股价大涨逾6%,并刷新历史最高水平。礼来表示,Donanemab达到了试验的所有目标。在1182名患有早期阿尔茨海默病的患者中,...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
赣州章贡区:科技赋能 老区“上新”
...衰、糖尿病等疾病的24个宠物创新药物,其中6个正在进行临床试验。赣州市章贡区一印刷线路板企业生产车间,工业机器人、AGV运转机器人分工协作生产出口线路板产品。人民网 朱海鹏摄在赣州市章贡区高新技术产业园区,像...……更多
...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题,胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来,临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
科伦博泰不到两年狂烧12亿,商业化变现与竞争优势疑问重重
...制造及商业化。公司目前有33款资产管线,其中13款处于临床阶段。在生物制药药物中有一类抗体药物偶联物“ADC”,是包含通过化学接头与有效载荷分子(通常是细胞毒剂)偶联的抗体。简单点说,是一种强效抗癌药物。ADC药...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
投资Biotech的最好时刻来了
...iotech继续回归管线逻辑——精简、集中,尽快将产品推进临床。融资列表中几乎没有单纯的平台型公司,而获得较多融资的公司(第一季度融资额Top 20),平均公开管线不超过5条。 IPO:门槛悄然变高Biotech公司尤其依赖股票市...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司。用更为直观的说法,荃信生物主要布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,且公司目前以皮肤疾病为优先发展方向。公司的药物管线包含QX001S...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
博鳌大咖谈 | 对话蔡磊:海南可发挥“先行先试”政策优势,给患者多一分生的希望
...病的病因和靶点的确立带来了希望。此外,推动2023年上临床的药物研发管线已超过15条,把渐冻症药物研发和治疗路径以几十倍的速度往前推进,而且有的病友获得了令人惊喜的效果。“我非常开心,一直以来的努力,给病友带...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
临床试验对健康是有益和必须的
...,以“汇你我力量·点希望之光”为主题的全国“520国际临床试验日”宣传活动启动仪式在中国医学科学院肿瘤医院举行。活动旨在向公众科普临床试验相关知识,传递临床试验正向价值的能量,增加公众认知度、认可性、认同...……更多
康希诺股价暴跌成谜 出表并表暗藏资本局?
...PBPV和DTcP为基础的联合疫苗。其中,PCV13i目前已完成III期临床试验现场工作,不存在严重滞后于研发计划的情形;PBPV和DTcP等其他非新冠在研项目进展有所延缓,DTcP疫苗产品目前已完成临床I期试验,预计2023年开展临床三期试验...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授,国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
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红米a3x发布:价格实惠的玻璃背板智能手机,售价500元
红米将继续为市场带来更实惠的智能手机。最新推出的是红米A3x。小米公司最近在巴基斯坦推出这款手机,预计也将很快在其他地区推出
2024-05-27 12:56:00
一加Open 2将于2025年第一季度推出,铰链改进
去年10月,一加首次推出了可折叠智能手机系列。按时间惯例会认为今年10月是一加Open2发布的最佳时机,但最新消息确认该公司需要更长的时间才能发布
2024-05-27 12:56:00
英伟达在中国低价出售处理器,原因是来源于华为的竞争
华为和英伟达在中国的芯片大战现在出现了新的转折,据报道,英伟达降低了其最先进的人工智能处理器的价格。在美国严格的出口贸易规定下
2024-05-27 12:56:00
三星正在为Galaxy s26系列开发2nm芯片
三星正准备在移动处理器技术上实现重大飞跃。据业内人士透露,三星电子正在开发代号为“Thetis”的新型旗舰应用处理器(AP)
2024-05-27 12:56:00
华为在2024年第一季度全球可折叠市场占据第一名
根据TechInsights的一份新报告,华为已成为2024年第一季度全球可折叠手机市场竞争中的领先品牌。该研究公司最近分析了世界各地折叠设备的增长方面和成功率
2024-05-27 12:57:00
华为擎云585x PC推出麒麟9000C芯片
不止一款,华为还在两款擎云PC产品W515x/w558x上使用了全新的麒麟9000C芯片。这两款设备现在都在官方网站上列出了关键规格
2024-05-27 12:57:00
首批搭载高通骁龙8Gen4的手机曝光,一加13或成最大赢家
高通计划今年下半年推出高通骁龙8Gen4处理器,将为下一代旗舰设备提供动力。但问题是,哪款智能手机将率先采用骁龙8Gen4?来自数码博主数码闲聊站的一条新消息显示
2024-05-27 12:57:00
华为在全球的Wi-Fi路由器出货量超过1亿台
华为正式宣布,该公司在全球的Wi-Fi路由器出货量已超过1亿台。除了智能手机和平板电脑产品线,这家中国科技巨头还在其他技术领域取得了新的里程碑
2024-05-27 12:57:00
华为正在引领移动卫星技术
华为是第一家引入移动卫星技术的手机制造商,看起来该公司将继续在这一领域处于领先地位,而其他公司仍在等待这项技术的应用。一个新的消息证实华为如何在卫星技术领域处于领先地位
2024-05-27 12:57:00
苹果将推出人工智能助手,用于语音转录会议总结和讲座
据SevenTech了解,苹果公司希望今年下半年在其许多设备上实现全系统的实时音频转录和摘要功能,苹果希望利用人工智能的力量来提高其几个核心应用程序的效率
2024-05-27 12:57:00
摩托罗拉Razr 50 Ultra通过3C认证确认33W快充
摩托罗拉预计将在未来几个月推出Razr50和Razr50Ultra。摩托罗拉Razr50Ultra在BIS认证上被发现的型号为XT2453-1
2024-05-27 12:58:00
苹果再次试图通过iPhone在国内大幅折扣超过华为
华为和苹果的竞争仍在继续,这家美国科技巨头再次对其iPhone在中国推出大幅折扣以吸收更多的用户。在来自对手的竞争日益激烈的情况下
2024-05-27 12:58:00
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华为去年推出了搭载麒麟9006C芯片组的擎云L540。现在华为出人意料地发布了搭载麒麟9000C的新款擎云W515xPC
2024-05-27 12:59:00
当新质生产力赋能就业市场 来看地图采集员如何给无人快递车装“大脑”
本文转自:央视网央视网消息:发展新质生产力不仅是以科技创新推动产业创新,还给就业带来了新机遇、新挑战。世界经济论坛发布的《2023年未来就业报告》测算
2024-05-27 12:59:00
荣耀200系列官宣5月27日发布,中端机新一代影像天花板?
荣耀通过官方微博荣耀手机正式公布将于5月27日在消费者平台推出智能手机荣耀200系列,将会有标准版和Pro版本。在外观方面
2024-05-27 12:59:00