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礼来阿尔茨海默病药物令市场兴奋：可显著延缓认知和功能衰退
美东时间周三，美国医药巨头礼来公司宣布，其治疗阿尔茨海默病的药物Donanemab在3期临床试验中取得了积极成果。美股盘中，该公司股价大涨逾6%，并刷新历史最高水平。
礼来表示，Donanemab达到了试验的所有目标。在1182名患有早期阿尔茨海默病的患者中，与安慰剂相比，Donanemab能够将患者临床衰退速度减缓35%，患者日常自理能力下降速度减缓40%，接近半数患者接受Donanemab治疗后1年内疾病未出现进展。
华盛顿大学巴恩斯-犹太医院的神经学家Erik Musiek博士指出，疗效看起来和渤健公司的Lecanemab一样好，甚至更好。这些研究也表明，需要尽早去除患者大脑中的淀粉样蛋白，而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。
礼来表示，将尽快进行全球监管机构提交审批，并预计将在6月底之前向美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申请，预计将在年底或2024年初获批。
阿尔茨海默病协会首席科学官Maria C. Carrillo博士表示，这是迄今为止阿尔茨海默病疗法最有力的3期临床数据。
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，也常常被人们成为“老年痴呆症”，主要是以损坏人体的大脑为主，由于此病症是对大脑进行直接的作用和影响，因此对于许多老年人或照顾老年人的年轻人都带来了巨大的麻烦。
临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。
风险是什么呢？
关于Donanemab的风险，礼来公司表示，在相关治疗组中，有24%的患者出现了脑肿胀，而脑肿胀是这类药物的一种已知副作用。另外，Donanemab治疗组中，脑出血发生率为31.4%，而安慰剂组为13.6%。
SVB证券分析师David Risinger的一份研究报告的标题是:“Donanemab成功了，但安全仍是一个问题”。
班纳阿尔茨海默病研究所执行主任Eric Reiman博士指出:“显然，我们看到了Donanemab的好处，但也需要考虑一些风险。”
在此之前，美国已批准了两种由日本卫材和渤健合作开发的阿尔茨海默病药物Lecanemab和Aduhelm，但由于几乎没有证据表明它们能减缓认知能力下降，因此这两种药物未能获得医生或保险公司的青睐。
礼来公司首席执行官大卫·里克斯表示，礼来将尽快敲定Donanemab的上市价格，应该与其他类似药物的价格在同一水平。
根据阿尔茨海默病协会的数据，超过600万美国人患有阿尔茨海默病，预计到2050年，这一数字将上升到近1300万。
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快照生成时间：2023-05-04 11:45:08
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