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打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
...牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。如何破解儿童用药难题?记者采访了有关专家和行业从业者。儿童用药市场缺口大 存在“扎推”开...……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...保护儿童身心健康和安全的角度出发,儿童一直被排除在临床试验之外,而在现代药物的研发过程中,来自临床试验数据是至关重要的。时至今日,尽管我国已经有200多家中医医院、几十家儿童医院建立了药物临床试验基地,但...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
双歧杆菌三联活菌与利巴韦林气雾剂为儿童用药安全再添新证据
...分进行讲解。益生菌应用时如何进行个体化管理和选择是临床医生经常遇到的问题,在会上江米足教授给予了切实的临床应用建议与指导。此外,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员、中国科学院上海药物...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...此,(600557.SH)刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后,迅速引起市场的广泛关注,也招致对药物是否有效等质疑声音。对此,副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示:“该研究得出来的有效结论,我想...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
专家倡导建立闭环、加速罕见病治疗领域临床转化研究
...治疗、管理、基础研究和新药研发等方面建立闭环,加速临床转化研究,推动罕见病治疗领域的发展。全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会24日在上海举行,在主题为“神经及免疫系统罕见疾病的创新突...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
让聋哑儿童恢复听力和说话能力!复旦团队发布耳聋基因治疗新成果
...国每年新生约3万聋儿,其中60%与遗传因素有关。然而,临床上尚无治疗药物。OTOF基因突变是导致先天性耳聋常见的病因之一,患者通常表现为重度、极重度或完全听力损失和言语障碍。在我国,婴幼儿听神经病人群中,因OTOF基...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
呼吸道合胞病毒冲上热搜 | 尚无疫苗和药物,合胞病毒怎样防
...嗽或打喷嚏等。 合胞病毒感染后,潜伏期通常为2~8天,临床表现以呼吸道感染症状为主,早期感染大部分局限于上呼吸道,会出现鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等症状。合胞病毒感染患儿大多数症状会在1~2周自行消失,少部分...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
...消息,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,具体内容如下。为进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全,现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以...……更多
最新研究成果激起质疑声浪 金振口服液是否被神化?
...儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”结果发布,该项研究得出结论称,不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用,临床获益显著,...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
更多关于健康的资讯:
馒头蒸多少分钟可以出锅?
在我们中国的传统中,馒头不仅仅是一种食物,它更承载着一种情感。每当我们在烹饪馒头时,心中总会有一种期待,期待它能够出锅
2024-08-01 19:10:00
答应我一定要试一试这个,真的巨巨好吃!
大半夜的突然馋甜品了,但甜品店早都关门了,还是自己动手丰衣足食!在冰箱里找到了白凉粉,牛奶还有西米,想到上次刷到的奶冻西米露
2024-08-01 19:11:00
这个配方知道的人越多,关门的面馆就越多!
奶奶做这个炸酱面几十年了,我们全家一如既往的爱吃,我可是从小吃到大,真的太好吃了!特别是夏日没胃口吃饭的,太适合这一口了
2024-08-01 19:12:00
每周安排2次,香喷喷的炒饭,荤素搭配好,答应我一定要做
午餐时分,当阳光温柔地洒落餐桌,一份精心烹制的午餐肉海苔炒饭悄然登场,它不仅是一场味蕾的盛宴,更是对日常生活细腻关怀的体现
2024-08-01 19:13:00
空气炸锅累瘫了,人香哭了!
答应我,家里有鸡蛋和虾仁的你就用空气炸锅做这个!做之前就知道会好吃,但没想到这么好吃!意想不到的鲜美,鸡蛋烤的刚刚好,非常嫩
2024-08-01 19:13:00
饭馆老板教我的干锅鸡,简直绝了!
以前最喜欢去我家楼下那个饭馆里吃饭了,他们做的干锅鸡肉质Q弹紧实,不腥不柴,香香辣辣的,越吃越香,主打一个开胃下饭!费了好大劲才搞来的配方
2024-08-01 19:14:00
三伏天五道荤菜要常吃,营养美味,健康度过整个夏天!
糖醋排骨,这不仅仅是一道菜,它更像是一首美味的诗篇,在舌尖上轻轻吟唱。当那鲜亮的红褐色在盘中闪耀,就仿佛是一副动人的画卷
2024-08-01 19:15:00
锁死这个配方,这个牛奶小面包太好吃了!
大家好,今天给你们分享一款简单易做的牛奶小面包,胖嘟嘟软呼呼的,又可爱又好吃!做好女儿连吃了七、八个…不停的夸我!表面一层金灿灿的酥皮
2024-08-01 19:16:00
三伏天:有钱没钱,别忘给家人喝“7宝”汤,顺应节气舒服过三伏
一、莲子绿豆鸽子汤,这道佳肴汇聚了大自然的精华,不仅口感鲜美,更有着丰富的营养价值和深厚的文化底蕴。首先,让我们来谈谈这汤中的主角——莲子
2024-08-01 19:17:00
这菜中老年人要常吃,通血管,安神助眠
一、黄豆:黄豆,这粒小小的金色宝藏,承载着大地的滋养与岁月的沉淀。在古老的东方食谱中,黄豆占据着举足轻重的地位。它不仅是一味营养丰富的食材
2024-08-01 19:18:00
如果我开店,这道菜一定是我的招牌!
每次做这道肉末花卷,都能让我们全家人吃到撑,真的太好吃了!关键是做法也很简单,主食和菜都融合到一起了,配上一碗汤,根本不用在炒菜了
2024-08-01 19:19:00
这到底谁发明的啊,感觉豆浆都很好喝!
以前豆浆粉一直是拿来泡着喝的,从来没有想到过能做成豆花!有的时候真的不得不服网友,真的太有想法,太会吃了!自从学会这个做法
2024-08-01 19:20:00
干焖小鲫鱼!信阳人最爱的一口!
家人们,以后鲫鱼别再炖汤了,教你们一种我家乡的做法,从小吃到大的一道菜,干焖小鲫鱼,论吃鱼我们信阳人说第二,应该没人敢称第一吧…特别是这种野生的小鲫鱼
2024-08-01 19:21:00
三伏天“吃凉不吃寒”建议“少吃2瓜、多吃5菜”清爽解腻不上火
多吃5菜:一、洋葱炒肉片,这不仅仅是一道家常菜,更是一道融合了鲜香与微辣的味觉盛宴。在烹饪的世界里,洋葱以其独特的辛香和甘甜的口感
2024-08-01 19:22:00
早餐这样做,不用加调料,简单营养,孩子们都很爱吃
在晨光的照耀下,厨房的每一个角落都仿佛被温柔地唤醒。而此刻,正是制作黄瓜发面饼的绝佳时机。黄瓜,那翠绿欲滴的表皮下,隐藏着清新爽口的果肉
2024-08-01 19:23:00