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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
单县中心医院输血医学科简介
...输血管理质控中心、市中心血站单县储血库为平台,开展临床输血、储血管理、实验诊断和输血治疗为一体的综合性科室。是全县的储血库,承担东大医院、海吉亚医院、单县中医院、单县妇幼保健院、单县正大医院、单县人民...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
...品药品监督管理局(FDA)正式批准,猪肾移植将全面启动临床试验。“我们的目标,是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走,但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教...……更多
去医院时为什么要先查血?通过查血可以看出哪些疾病?参考下
...01一、什么是血液化验(一)血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段,是指由临床实验室(可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司)为临床医学提供的一系列...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
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脊柱不正,全身受累!3月9日高圣洁公益讲座,教你用手法撑起健康的支柱
近期《哪吒之魔童闹海》电影火爆全球,影片中哪吒的魔丸形象深入人心,但他勾腰驼背的走路姿势,歪七扭八的坐姿让不少医生纷纷担心他脊柱侧弯
2025-02-25 17:10:00
8岁女孩成功改善排尿障碍 齐鲁医院骶神经调控带来新希望
日前,山东大学齐鲁医院小儿外科王健团队成功为一例饱受多年排尿障碍困扰的8岁女童囡囡(化名)完成骶神经调控手术,术后囡囡恢复良好
2025-02-25 17:12:00
血液病患者为何易感染?
血液病患者常面临一个隐形威胁——感染。据统计,超过60%的血液病患者死亡与感染直接相关。为何这类患者感染风险极高?感染发生时又该如何应对
2025-02-25 17:21:00
桂平各地加紧开展春季农业生产
本文转自:人民网-广西频道农技人员深入田间指导育秧工作。蔡宇宁摄一年之计在于春。眼下,全市各地春季田间管理和春耕生产陆续展开
2025-02-25 17:27:00
江西南丰:抢抓农时推进中药材春季种植
本文转自:人民网-江西频道南丰县昊宇中药材种植专业合作社工人正在基地种植吴茱萸。彭琛摄南丰县昊宇中药材种植专业合作社工人正在基地种植吴茱萸
2025-02-25 17:46:00
武汉商学院开学首日为学生打造“特色菜”
荆楚网(湖北日报网)讯(记者齐一璇 通讯员毛雨晴、赵冰彦)开学第一天吃上“定制菜”是什么体验?2月 24日中午,武汉商学院开学第一天
2025-02-25 17:47:00
济南嘉乐生殖医院孕妈咪课堂,聚焦孕期饮食注意事项
春季正是孕育的好时节,近日,济南嘉乐生殖医院再度迎来了一场别开生面的孕妈咪课堂,第八期活动以“孕期饮食注意事项”为主题
2025-02-25 17:49:00
本文转自:人民网-广西频道“才使用3天,水质调好了,虾吃料也变多了。”在北海市的一片高位池斑节对虾养殖场,养殖户李老板正手持水质检测仪
2025-02-25 17:54:00
河北新闻网讯(纵览新闻周星宇、刘晔、张文进、王青峰、桑亚君)小米褪去五层“衣”,古法碾制成就原色原味。金灿灿的谷子,经过去杂、碾磨、抛光、水洗等13道工序后,进入全自动化包装环节
2025-02-25 18:02:00
江西南丰:视力筛查 护眼健康
本文转自:人民网-江西频道江西省抚州市南丰县桔都小学,学生们正在进行视力测试。谢东摄春季开学以来,江西省抚州市南丰县教体局组织工作人员对全县中小学
2025-02-25 18:29:00
中国消费者报北京讯(记者孙蔚)2月20日,中国助残志愿者协会防盲志愿服务联合专业委员会成立仪式在北京举行,其由中国助残志愿者协会
2025-02-25 18:34:00
经济型早餐市场火热 低价策略引多方共赢
中国消费者报报道(记者李燕京)“我每天都来吃早餐,方便便宜。5元套餐包括不限量豆浆、小菜,还有油饼、糖火烧、茶鸡蛋,另外还有8元
2025-02-25 18:34:00
本文转自:人民网-江西频道时下,正是羊肚菌采摘旺季,吉安市庐陵新区禾埠街道新村村的羊肚菌种植基地迎来了丰收的喜悦。走进新村村羊肚菌种植基地
2025-02-25 18:56:00
关爱老人零距离,健康义诊暖人心——大渡口“义渡健康集市”义诊巡诊活动走进春晖路街道社区养老服务中心
家庭医生面对面、公益体检暖人心……2月25日,大渡口区“义渡健康集市”义诊巡诊活动走进春晖路街道社区养老服务中心(合展守护者养老机构)
2025-02-25 19:13:00
警惕!目赤肿痛与咽喉肿痛背后的健康隐患
在生活中,我们或许都有过这样的经历:一觉醒来,突然发现眼睛红肿,布满血丝,看东西都有些模糊,同时还伴随着咽喉肿痛,吞咽口水都疼得厉害
2025-02-25 14:04:00