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深化临床研究人文关怀
本文转自:中国医药报赵重波 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波认为,受试者在临床试验中的重要性毋庸置疑,他们大多具有奉献精神,我们应对其抱持多一份敬意和关爱。与受试者的关系为“RELIEF”,R-respect代...……更多
造福患者就是我们的源动力
...医院、公共卫生中心、仁济医院、曙光医院、同仁医院、华山医院等多家新冠治疗定点医院共同完成了VV116与帕罗韦德“头对头”对比试验,成果于2022年12月29日发表在医学界顶尖学刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。回忆起去...……更多
VV116临床研究背后的那些事:“北院丐帮”“手语者”和“鹊桥会”
...任教授牵头,联合上海市公共卫生临床中心、仁济医院、华山医院、曙光医院、同仁医院、浦东医院等7家新冠治疗定点医院共同完成了VV116与帕罗韦德“头对头”对比试验,成果于2022年12月29日发表在医学界顶尖学刊《新英格兰...……更多
...时,患者病程往往已发展至中晚期。近日,复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授团队发现,一种血浆神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)可以作为早期预测AD发病的潜在生物标志物,相关成果近期发表于检验医学领域排名首位的...……更多
阿尔茨海默病防治研究有新发现
...阿尔茨海默病脑病方面表现较好。该研究由复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授研究团队联合山东省青岛市立医院谭兰教授研究团队联合完成。相关研究文章近日发表在最新一期《阿尔茨海默病和痴呆》杂志上。郁金泰说...……更多
我国科学家发现重要生物标志物  可实现提前15年预测痴呆发病风险
...研究院冯建峰教授/程炜研究员团队,联合复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队,基于大样本队列数据,对52645名非痴呆社区人群进行了平均超14年的追踪随访,其中1417位参与者被诊断为新发全因痴呆(ACD)、691名患者被诊断为...……更多
血液生物标志物可提前十五年预测痴呆风险
...能科学与技术研究院冯建峰、程炜团队联合复旦大学附属华山医院郁金泰团队共同开展,相关成果2月13日发表于《自然·衰老》期刊,并被编辑以《血液蛋白标志物预测15年痴呆风险》为题,选为研究简报进行报道。同时,该项...……更多
AI联袂蛋白质分析:有望提前15年预测痴呆风险
...检测或许能提前15年给出预测结果。日前,复旦大学附属华山医院神经内科教授郁金泰团队,复旦大学类脑智能科学与技术研究院教授冯建峰、研究员程炜团队与英国华威大学的科学家合作,利用AI算法,对1463种血液蛋白展开分...……更多
65岁后四个指标,或能反映身体衰老程度
...脏功能下降,要及时就医检查。4.日常活动复旦大学附属华山医院营养科周卉珺提醒,日常活动的难易程度可反应老年人的自理能力。如果连简单的穿衣、如厕、做饭等都受限的话,说明老年人体内肌肉量在逐渐减少,很可能是...……更多
...民晚报本报讯(记者 易蓉 实习生 查文澜)复旦大学中山临床医学院和复旦大学华山临床医学院日前同时揭牌。新临床医学院作为复旦大学的二级学院,以医学教育教学为主责,同时承担基础和应用科学研究。新的临床医学院将...……更多
...科学的金星”提出“探索生命科学的金星”这一概念的是华山医院副院长、知名神经医学专家赵重波教授。他说:“金星的自转方向与太阳系里的其他行星完全相反,对它的研究取得了不少天体物理学的进展。我坚信,在生命科...……更多
脑机接口产业技术路线图研究项目专家研讨会在沪顺利召开
...会议邀请了清华大学类脑计算研究中心主任施路平教授,华山医院神经外科主任医师、复旦大学教授、博导吴劲松教授,上海交通大学研究员、博导刘景全教授,北京大学郑雨晴教授等多位来自科研院所、知名高校的专家学者现场参...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位,规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审,并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
...:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目的正式启动...……更多
《新英格兰医学杂志》刊发仁济医院最新科研成果:首次证实沙利度胺治疗小肠血管发育不良所致出血明确有效
...属医院(上海长海医院)、北京协和医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属中山医院、南方医科大学南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
...临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》的出台,旨在规范特殊...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
...本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...上报告说,他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组,每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂,随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
华山医院开出阿尔茨海默病靶向治疗新药国内首方
...抗(Lecanemab)在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD的早期患者,将接受周期为18个月的治疗,每个月输注两次仑卡奈单抗。我国在AD精准治疗领域有望进入新阶段,更为高...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法治愈...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...验机构,不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募,导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体,其疾病的表现往往与成年人不同,疾病谱也与成年人不同。...……更多
国盛证券:维持信达生物(01801)“买入”评级
...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点,计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下:国内甲状腺眼病暂无靶向药获批,IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...组二尖瓣外科手术高风险人群,RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后,该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究,该研究包含外科手术高风险队列(以下简称HR)和非外科手术高风险队列,方便医生和患者在产品注...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚,试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
全国多家医院开设乙肝临床治愈门诊,乙肝患者可实现临床治愈
...炎防治基金会发起、国家传染病医学中心(复旦大学附属华山医院)张文宏教授牵头开展“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目”启动。截止到2022年10月,绿洲项目有295家医院参与,累计入组患者32071例,已完成...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...特性,如参照药的安全性、具体作用机制等,可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下,由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性,PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点;更值得关注的是,100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L),以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
上海市癫痫治疗创新技术:SEEG精准定位病灶 显著提高治疗效果
...和技巧,为学员们提供全新的思路。下午,复旦大学附属华山医院王开颜以“脑结构异常与脑电定位病例解析”开展授课,他精心挑选了多个具有代表性的临床病例,通过图例对不同类型的脑结构异常在脑电上的表现特征进行细...……更多
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你是不是经常犯困?快看这8种食物!有效帮你提神!
工作、生活都充满了压力每天都感觉困意十足很多人会选择来一杯咖啡但是咖啡喝多了对身体确实不太好大家不妨来试一试这8种食物健康又提神
2024-06-30 08:37:00
喝水的真真假假,你以前可能真的想错了
水是生命之源,喝水是人体必需,但你对喝水真的了解吗?一、早起应该先刷牙还是先喝水?①先刷牙论者表示,牙齿上残存的食物残渣与唾液中的钙盐结合后
2024-06-30 08:41:00
缓解痛风,试试百合薏米粥
痛风,是源于体内嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄障碍而导致血液中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊
2024-06-30 08:39:00
如何选到货真价实的天然蜂蜜?
1、看色泽不同花源的蜂蜜颜色不同,有浅黄、深黄、浅褐色,甚至黑褐等颜色。纯正的蜂蜜一般透光性强,且颜色均匀统一。2、看黏稠度好的蜂蜜能拉丝
2024-06-30 08:41:00
口臭难除这些中药帮您化尴尬,甚至一味可搞定!
在我们的日常生活当中,口臭可以说是一种非常常见的“小毛病”,但却可使人在社交中处于尴尬、难堪的境地。那么,口臭是什么原因导致的
2024-06-30 08:42:00
每次吃面条、吃饺子都爱放醋?爱吃醋的人,对身体健康好不好
生活中,你爱“吃醋”吗?还别说,据调查发现,很多女性都喜欢“吃醋”。当然,这里指的并不是情感方面,而是调味品。对于吃醋的深度用户来说
2024-06-30 08:43:00
哪些食物适合在健身后食用?
在健身结束后,身体急需补充能量和营养,以支持肌肉修复和能量恢复。选择合适的食物对于健身效果的提升至关重要。那么,哪些食物适合在健身后食用呢
2024-06-30 08:36:00
烹饪四季豆,要懂这几招减毒方法
过节期间,各种吃吃吃在所难免,餐桌上当然也少不了各种时令小蔬。像生菜、黄瓜之类大家知道可以生吃,下锅稍微翻炒一下也即可食用
2024-06-30 08:40:00
可帮助调控血糖的植化素!6种有助控糖植化素
植物的营养价值除了丰富的维生素、矿物质、膳食纤维外,更特别的是有上千种的植物化合物,称为植化素。其中有6种对血糖调控有帮助的植化素
2024-06-30 08:37:00
老人有什么办法可以睡得香?
徐州心理卫生服务站:1.注意睡眠时间和质量老年人的睡眠时间应该比一般成年人长。60至70岁的老年人平均每天应睡8小时左右
2024-06-30 08:51:00
三伏天出汗多,中老年人易“缺钾”,要常吃3种零食,精神一整天
夏天可以说是最难耐的季节,持续的高温天气,动一下都会满头大汗,容易让人缺水缺钾。特别是上年纪的中老年人,如果不及时补水补钾
2024-06-30 08:46:00
经期真的不能吃芒果吗?不小心吃了会怎么样?爱吃的人来看看吧
月经是女性朋友特有的一个生理标志,想便很多女性朋友来月经的时候,都能够积极调理和保养身体,因为只有维持良好的生活习惯和行为习惯
2024-06-30 08:47:00
3高人群遇上3高天气,中老年防暑健康指南
3高天气,身体各系统拉响警报!3高天气即高温、高湿、高热辐射,而近日,我国大多数城市,都处于3高天气中,每天各地新闻都会报道
2024-06-30 08:44:00
抑郁症分5个阶段,自我对照早防范
抑郁症是全球一种常见病,估计共有3.5亿名患者。抑郁症不同于通常的情绪波动和对日常生活中挑战产生的短暂情绪反应。尤其是
2024-06-30 08:50:00
寒潮之下,老年朋友如何保护心血管健康呢?
1.防寒保暖及时增添衣服,预防身体温差过大。尤其需注意头部的保暖,头部吹了冷风后血管收缩,更容易出现血压高、头痛的症状
2024-06-30 08:45:00