华山医院开出阿尔茨海默病靶向治疗新药国内首方

本文转自：人民日报客户端

6月26日，备受瞩目的阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD的早期患者，将接受周期为18个月的治疗，每个月输注两次仑卡奈单抗。我国在AD精准治疗领域有望进入新阶段，更为高效、个性化的治疗方案将惠及更多AD早期人群。

根据《2022年中国阿尔茨海默病报告》统计，我国60岁及以上人群中轻度认知障碍有3877万，痴呆患者约1507万，其中AD源性轻度认知障碍患者1300万，AD痴呆患者983万。

仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。今年1月，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，目前全球共有4个国家批准该药上市。根据国际指南临床分期，AD的病程可分为临床前期、轻度认知障碍期和痴呆期（包括早、中、晚期），仑卡奈单抗目前临床的适应症是AD早期患者，主要包括AD源性轻度认知障碍患者和AD痴呆早期患者。

华山医院神经内科认知障碍亚专科负责人、主任医师郁金泰介绍，评估患者是否适合用仑卡奈单抗需经过以下四步：1.患者有认知下降症状，并通过神经心理评估确定是早期患者；2.病史、体格检查、血液和头颅磁共振检测提示认知障碍可能是AD引起的，并排除其它禁忌症；3.通过脑正电子发射计算机断层显像（PET-CT）或脑脊液检测确诊AD；4. APOE基因型检测评估副作用风险。

华山医院拥有国家神经疾病医学中心和国家老年疾病临床医学研究中心等国家级平台，该院认知障碍亚专科是目前国家卫生健康委能力建设和继续教育中心核心高级认知障碍诊疗中心，记忆障碍专病年门诊量达2万多人次。今年4月，复旦大学认知障碍研究所成立，挂靠在华山医院，将整合复旦大学科研机构和附属医院相关资源，通过多学科交叉融合创新，构建“基础临床—转化—产业”的健康循环大生态圈，提高我国认知障碍疾病的防控能力和国际影响力。

据悉，华山医院首批6例接受仑卡奈单抗治疗的患者均经过严格筛选，符合药物使用标准，年龄在55岁到75岁不等。“AD是一种逐渐加重的慢性疾病，新药的使用仅针对早期、经过生物标志物精准诊断的患者，即仅有轻度临床症状，但日常生活自理能力不受影响或仅受轻微影响的患者。”郁金泰表示，“新药的临床使用只是一个开始，随着基础研究理论突破、精准诊断和靶向药物研发的不断深入，AD将有希望成为一种能被攻克的疾病。”