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深化临床研究人文关怀
本文转自:中国医药报赵重波 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波认为,受试者在临床试验中的重要性毋庸置疑,他们大多具有奉献精神,我们应对其抱持多一份敬意和关爱。与受试者的关系为“RELIEF”,R-respect代...……更多
造福患者就是我们的源动力
...医院、公共卫生中心、仁济医院、曙光医院、同仁医院、华山医院等多家新冠治疗定点医院共同完成了VV116与帕罗韦德“头对头”对比试验,成果于2022年12月29日发表在医学界顶尖学刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。回忆起去...……更多
VV116临床研究背后的那些事:“北院丐帮”“手语者”和“鹊桥会”
...任教授牵头,联合上海市公共卫生临床中心、仁济医院、华山医院、曙光医院、同仁医院、浦东医院等7家新冠治疗定点医院共同完成了VV116与帕罗韦德“头对头”对比试验,成果于2022年12月29日发表在医学界顶尖学刊《新英格兰...……更多
阿尔茨海默病防治研究有新发现
...阿尔茨海默病脑病方面表现较好。该研究由复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授研究团队联合山东省青岛市立医院谭兰教授研究团队联合完成。相关研究文章近日发表在最新一期《阿尔茨海默病和痴呆》杂志上。郁金泰说...……更多
我国科学家发现重要生物标志物  可实现提前15年预测痴呆发病风险
...研究院冯建峰教授/程炜研究员团队,联合复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队,基于大样本队列数据,对52645名非痴呆社区人群进行了平均超14年的追踪随访,其中1417位参与者被诊断为新发全因痴呆(ACD)、691名患者被诊断为...……更多
血液生物标志物可提前十五年预测痴呆风险
...能科学与技术研究院冯建峰、程炜团队联合复旦大学附属华山医院郁金泰团队共同开展,相关成果2月13日发表于《自然·衰老》期刊,并被编辑以《血液蛋白标志物预测15年痴呆风险》为题,选为研究简报进行报道。同时,该项...……更多
AI联袂蛋白质分析:有望提前15年预测痴呆风险
...检测或许能提前15年给出预测结果。日前,复旦大学附属华山医院神经内科教授郁金泰团队,复旦大学类脑智能科学与技术研究院教授冯建峰、研究员程炜团队与英国华威大学的科学家合作,利用AI算法,对1463种血液蛋白展开分...……更多
65岁后四个指标,或能反映身体衰老程度
...脏功能下降,要及时就医检查。4.日常活动复旦大学附属华山医院营养科周卉珺提醒,日常活动的难易程度可反应老年人的自理能力。如果连简单的穿衣、如厕、做饭等都受限的话,说明老年人体内肌肉量在逐渐减少,很可能是...……更多
...民晚报本报讯(记者 易蓉 实习生 查文澜)复旦大学中山临床医学院和复旦大学华山临床医学院日前同时揭牌。新临床医学院作为复旦大学的二级学院,以医学教育教学为主责,同时承担基础和应用科学研究。新的临床医学院将...……更多
...科学的金星”提出“探索生命科学的金星”这一概念的是华山医院副院长、知名神经医学专家赵重波教授。他说:“金星的自转方向与太阳系里的其他行星完全相反,对它的研究取得了不少天体物理学的进展。我坚信,在生命科...……更多
上海徐浦中医医院孙贤俊:医者仁心,以“岐黄之术”守护肿瘤患者
...俊主任的座右铭,更是他为人处世的真实写照。在繁忙的临床工作中,他始终将患者的利益放在首位,用一颗仁爱之心温暖着每一个饱受病痛折磨的灵魂。面对肿瘤这一令人闻之色变的疾病,孙贤俊主任从不轻言放弃,他总是以...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位,规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审,并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
...:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目的正式启动...……更多
《新英格兰医学杂志》刊发仁济医院最新科研成果:首次证实沙利度胺治疗小肠血管发育不良所致出血明确有效
...属医院(上海长海医院)、北京协和医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属中山医院、南方医科大学南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
...临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》的出台,旨在规范特殊...……更多
华山医院开出阿尔茨海默病靶向治疗新药国内首方
...抗(Lecanemab)在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD的早期患者,将接受周期为18个月的治疗,每个月输注两次仑卡奈单抗。我国在AD精准治疗领域有望进入新阶段,更为高...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
...本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...上报告说,他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组,每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂,随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法治愈...……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利召开。本次会议由项目主要研究者、眼二科主...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...验机构,不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募,导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体,其疾病的表现往往与成年人不同,疾病谱也与成年人不同。...……更多
国盛证券:维持信达生物(01801)“买入”评级
...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点,计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下:国内甲状腺眼病暂无靶向药获批,IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...组二尖瓣外科手术高风险人群,RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后,该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究,该研究包含外科手术高风险队列(以下简称HR)和非外科手术高风险队列,方便医生和患者在产品注...……更多
上海市癫痫治疗创新技术:SEEG精准定位病灶 显著提高治疗效果
...和技巧,为学员们提供全新的思路。下午,复旦大学附属华山医院王开颜以“脑结构异常与脑电定位病例解析”开展授课,他精心挑选了多个具有代表性的临床病例,通过图例对不同类型的脑结构异常在脑电上的表现特征进行细...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚,试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...特性,如参照药的安全性、具体作用机制等,可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下,由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性,PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点;更值得关注的是,100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L),以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...验精力不足、进展不顺。各方不得以任何方式诱导CRC动员受试者回京、回院进行访视。疫情造成本行业的所有临床试验中数据缺失已既定为事实,因而可以基于现状及方案和统计分析计划中规定的数据缺失处理方法,明确相关缺...……更多
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经期又困又乏?你可能需要注意一下.....
为什么经期特别困乏力?以下几点你注意到了没?1、经期综合症女性在来月经的时候,由于身体的激素发生较大的改变,可能会出现烦躁
2025-01-05 08:38:00
了解卵巢早衰,重视卵巢健康!
正常情况下,女性的卵巢功能在40-50岁逐渐衰退。卵巢早衰,是指女性在40岁之前发生卵巢功能衰竭,这意味着卵巢的排卵功能
2025-01-05 08:40:00
胎停流产后如何重启孕育希望?这三件事一定要做好!
在备孕与怀孕的逐梦旅程中,每一位准妈妈都满怀着憧憬,期盼着新生命能如期降临,为生活添彩。然而,天有不测风云,胎停流产这一残酷的现实
2025-01-05 08:43:00
输卵管一侧堵塞一侧通畅,还能怀孕吗?
输卵管是女性受孕的必要通道,对怀孕起着重要的作用,输卵管通畅是怀孕的前提,若一侧的输卵管发生堵塞,将会大大降低怀孕的几率
2025-01-05 09:34:00
央视曝光“夺命毒衣服”,致癌物竟超标20多倍!4种衣服谨慎购买
“年底过季清仓大甩卖,全场衣服9块9!”相信最近大家都开始了置办新衣服准备过新年,大街小巷都能充斥着这些吆喝广告,9块9买一件衣服确实让人很心动
2025-01-04 23:31:00
65岁老人晚上猝死,医生提醒:中老年人,晚上要牢记“3避免”
自认为身体健朗的张大爷,怎么也没想到,自己会发生这样的意外。张大爷平时最引以为傲的就是自个身体,“我这身子骨,再活20年都没问题
2025-01-05 00:21:00
仁怀市老年大学开展中医经典大讲堂之小寒节气讲座
1月3日,仁怀市老年大学举办了中医经典大讲堂之小寒节气讲座。此次活动旨在弘扬中华传统中医文化,提高老年群体对节气养生的认知与重视
2025-01-05 04:49:00
传递医疗温度!专业医护工作者小视频PK“感知医疗”
用镜头记录感知医疗成果,用创意展现医院文化,用专业视角传递医者的温暖与力量。1月3日下午,贵州华夏骨科医院举行第一届感知医疗成果展示视频大赛
2025-01-05 04:49:00
因地制宜  山沟沟里养起了大闸蟹
本文转自:人民日报鲁渝协作发展特色产业因地制宜 山沟沟里养起了大闸蟹本报记者  常  钦《人民日报》(2025年01月05日第 04 版)“贫瘠的山沟沟
2025-01-05 05:22:00
本文转自:人民网-湖南频道中南大学湘雅二医院肾内科罗季安教授,以其卓越的医术和高尚的医德,成为医学界的杰出代表。罗季安1935年生于湖南
2025-01-04 22:30:00
从植脂末到冰勃朗:奶茶行业的健康转型之路
本文转自:人民网-科普中国一直以来,食品安全始终是民众关注的焦点,而奶茶行业近期因 “植脂末” 引发的热议,更是牵动着众多消费者的心
2025-01-04 20:21:00
月经在一定程度上反应了女性生育力,那多与少哪个更不容易怀孕?
月经在一定程度上反应了我们女性的健康情况,特别是生育力。很多人认为月经量少或经期短比月经量多经期长的女性更难怀孕,这是真的吗?今天
2025-01-04 16:21:00
多次人工流产结出不孕的恶果!
人工流产虽是妇科癣疥之疾,可千万别等闲视之。如果处置不当,后患、隐患马上会接踵而来,不孕症就是其中之一。人工流产后不孕的原因
2025-01-04 16:25:00
2025年“蛇宝宝”备孕指南来咯~备孕中的你快点赞收藏吧
有网友总结的,现在就是最好的时间:年底或者正月怀孕,2025年9、10月生刚好!生的时候秋高气爽、坐月子不冷不热。到过年的时候还能抱娃去赚钱
2025-01-04 16:27:00
视研究发现:戒烟5年以上,患癌率接近从未吸烟者 身体显著恢复
在当今社会,吸烟的危害已成为常识。尽管许多人都知道吸烟对健康的威胁,但仍有不少人难以戒烟,尤其是老烟民,戒烟过程充满挑战与迷茫
2025-01-04 13:53:00