- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...简称药审中心）发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。去中心化临床试验（Decentralized Clinical Trials，DCT）是指在传统临床试验中心以外地点通过远程医疗和移动/本...……更多
2024-06-17 07:41:00中心化,临床,药物,试验,原则,疾病
...2026年12月30日。根据DSO原则，裁员计划在很大程度上是去中心化的，这也意味着其范围暂时无法量化。裁员将包括从事管理或协调任务的员工。目前，拜耳在德国约有22,200名员工。拜耳目前业务分为三块：做物科学、制药业务以...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...教授团队自主研发设计，旨在实现临床试验的数智化和去中心化，核心部分包括两辆车和临床试验数字生态系统。一辆车功能为门诊、日间治疗、留观、急救，另一辆功能为生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...药全环节改革创新；首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成；三年间，共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年，北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元，已成为北京...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...答：指南中所说的“不良事件（AE）”，是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是，这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中，如果确定该有害反应与任何剂量...……更多
2024-05-16 07:24:00数据管理,基础知识,安全性,临床,基础,标准
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...牵头，联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...耐受的情况，也需要使用其他降脂药物控制LDL-C水平。在临床试验中，胆固醇吸收抑制剂与他汀联用，会略微增加转氨酶升高的发生率，但没有临床表现，在停药或是继续治疗后，转氨酶均会降到正常值。对CK的影响，则与安慰...……更多
2024-05-22 15:15:00药物,反应,情况,抑制剂,药物,剂量
...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
本文转自：中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久，而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用，远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
2024-05-16 07:25:00实施情况,趋势,情况,发展,研究,受访者
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...之际，北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化，反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
本文转自：福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定？法院作出判决本报讯（记者 阮冠达）近年来，随着人民群众对健康生活要求的不断提高，以及国内医药研究水平的进步，药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
2024-06-08 02:34:00临床,药物,患者,试验,健康,陈某
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估，开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径，以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快，继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
更多关于健康的资讯：
本文转自：人民网-广西频道白菜花长势喜人。韦新娜摄不误一刻农时，不荒一亩良田。连日来，在柳州市柳江区土博镇田间地头，随处可见种植户忙碌的身影
2025-02-08 17:43:00
多彩贵州网讯 三好豆腐干，前身为吴氏豆腐，是习水的特产和传统名小吃，其制作工艺更是有百余年历史，一直以来深受广大消费者喜爱
2025-02-08 17:53:00
苹果醋除了具有减肥功效外，还具有美容效果。1、洗发在苹果醋里加一点小苏打粉当成洗发水来用，头发会变得更加亮泽，同时还有预防毛躁和刺激头发生长的功效
2025-02-08 18:08:00
大皖新闻讯 春节过后，很多小伙伴觉得肠胃不舒服，如何帮助肠胃减轻负担？安徽省中医院副主任医师欧阳劲光给大家支招。欧阳劲光指出
2025-02-08 19:07:00
大皖新闻讯 2月8日上午，安徽省儿童医院（安徽省妇幼保健院 复旦儿科安徽医院）儿童血液透析（净化）中心正式投入使用，这也是我省首家儿童血液透析（净化）中心
2025-02-08 19:10:00
军营建功勋，家乡传美名。为大力弘扬拥军优属光荣传统，营造“一人当兵、全家光荣”的浓厚氛围，2月5日，遵义市赤水市长期镇武装部联合退役军人服务站为现役军人陈照洪家庭送去三等功喜报
2025-02-08 16:55:00
为增强退休干警的职业荣誉感与归属感，激励在职干警接续奋斗，2月6日，遵义市中级人民法院隆重举行干警荣誉退休仪式。党组书记
2025-02-08 16:55:00
近日，仁怀市中枢街道开展2025年退休干部新春座谈会。中枢街道党工委负责人李克代表街道党工委、办事处向退休干部致以新春的祝福
2025-02-08 16:55:00
为深入贯彻落实党中央关于关心关爱老干部的方针政策，近日，仁怀市委组织部（老干部局）慰问组带着深切的关怀与敬意，走访慰问离休老干部涂晋森
2025-02-08 16:56:00
本文转自：人民网-青海频道人民网西宁2月8日电 （记者杨启红）记者从青海省农业农村工作会议获悉，2024年，青海一产业增加值增长3
2025-02-08 17:04:00
惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)是系统性肥大细胞增多症中最常见的亚型，是一种由肥大细胞积聚引起的克隆性疾病。ISM患者通常伴有终生的皮肤
2025-02-08 17:20:00
每逢春节，饮酒、暴饮暴食、熬夜这“三件套”常常成为节日生活的标配。然而，尽情享受节日的欢乐背后，肝脏正承受着巨大的压力
2025-02-08 17:19:00
任何疾病，只要确诊都要积极治疗，这是一个常识，结石病也不例外。通常情况下，医生都会告知患者积极治疗，多重视，多注意，尽快把结石排出去
2025-02-08 17:20:00
侯先生，在2017年，他找到四川结石病医院做了保胆手术。去年4月，他返院复查，保胆取石7年多了，他的情况怎么样了呢?面对中国护胆联盟记者的采访
2025-02-08 17:22:00
为深入贯彻国家东西部协作战略部署，推动优质医疗资源跨区域共享，江苏省启东市人民医院与青海省同仁市中医院以“科技赋能、精准支援”为核心
2025-02-08 16:30:00