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2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...体的在研基因疗法,将ITGB2基因的功能性拷贝递送到造血干细胞中。该药物主要用于治疗严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-1)。全球性Ⅰ/Ⅱ期临床试验的结果显示,所有接受治疗的9例LAD-1患者在输注后12个月(以及整个随访期间)的...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...卡西姆目前还在伦敦大奥蒙德街儿童医院从事血液和骨髓干细胞移植方面的工作。他告诉记者,血液和骨髓干细胞中有非常多的T细胞,在20多年的从业生涯中,他及其团队已经积累了如何收集和修饰T细胞的丰富经验。卡西姆向...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...的分子信号。研究过程 工作组在转基因小鼠模型和人类干细胞中进行研究。由于小鼠的器官发育与人类非常相似,有利于研究组织如何成熟以及生物信号如何决定体内细胞的发展方向。该项研究目前仍在推进过程中。基于FDA监...……更多
华工团队提出利用多价抗体改造细胞,有望用于治疗炎症性肠病和急性肾损伤
间充质干细胞,是一类来源广泛的多能基质细胞群。由于拥有免疫调节、抗炎、促血管生成等特性,间充质干细胞已经成为再生医学领域广泛使用的一种治疗性细胞。移植的间充质干细胞通过旁分泌途径改善受损组织的微环境...……更多
第三届粤港澳大湾区脑科学高峰论坛开幕
...价重点实验室等项目与平台支持下,针对中国人群研发的干细胞移植治疗脊髓损伤方案系列成果在大会做了展示研讨。戎利民教授团队长期致力于脊髓损伤修复研究,团队致力在治疗方案的个体化、精准化、规范化上不断精益求...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
17个项目集中签约入驻蓝色药谷·生命岛产业园
...医用同位素与放射性药物产业集群,以陕西佰鸿为引领的干细胞与再生医学产业集群,储备了宠物食品、医美抗衰、医药物流、特医食品、医疗器械等一批重点产业项目,构建了“两大主导产业+N个支撑产业”的产业体系。 根...……更多
追踪关键细胞起源 找到肺病治疗靶点
...数亿个肺泡。当疾病引发肺泡受损时,需要新生肺泡上皮干细胞才能修复。新生肺泡上皮干细胞从何而来?能否人为调控并用于疾病治疗?近日,国际学术期刊《细胞》在线发表了中国科学院大学杭州高等研究院生命与健康科学...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...醒,最新研究发现,口腔微生物的改变可导致牙龈间充质干细胞(MSCs)缺陷,使得雄性小鼠的伤口延迟愈合。机制上,口腔微生物可释放脂多糖(LPS),刺激microRNA-21(miR-21)表达,通过miR-21/Sp1/端粒酶逆转录途径使牙龈MSCs的正...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
全国爱肝日丨腹痛、胸闷……竟是肝硬化?肝病防治要重视
...可以减轻机体免疫炎性反应,而且脐带血单个核细胞中的干细胞可以分化成肝样细胞、增强肝脏血管再生及肝脏结构的重构,促进细胞增殖及受损细胞的修复,为肝细胞的恢复提供一个有利的条件,从而达到改善肝脏纤维化的作...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
...项目成果,充满无限可能的未来健康蓝图缓缓铺展。随着干细胞、基因测序、合成生物、脑科学、医疗健康大数据、精准医疗等创新性技术不断涌现,生物医药产业正迎来新的发展机遇。当天,法国国家技术科学院院士、细胞产...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物(SH688331,股价67.75元...……更多
科学家发现小肠衰老两大标志物,有望打造新型候选药物
...兴国)在近期一项研究中,他和团队利用早衰小鼠模型、干细胞标记技术和类器官技术,论证了线粒体 DNA 突变累积会导致肠道衰老过程中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(Nicotinamide adenine dinucleotide,NAD+)消耗。并通过激活线粒体未折叠...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
中新健康 | 长三角百余名专家学者安徽合肥研讨再生医学新趋势
...自长三角地区的百余名专家学者参与本次论坛,共同聚焦干细胞与再生医学的最新动态和发展趋势。长三角再生医学发展论坛由中国民主促进会安徽省委员会主办,安徽省干细胞学会承办。该论坛是落实安徽统一战线助力打造“...……更多
传化科技城推动 创新链与产业链深度融合
...术为底层核心,短短两年时间,开发了一款将基因编辑与干细胞结合的免疫细胞产品QN-019a,率先在国内获得临床试验默示许可。此外,为了进一步打通新质生产力发展堵点,让各类先进生产要素向发展新质生产力顺畅流动,传...……更多
未来三年再携手 共建高水平医院
...学研究能力和信息化智慧医院建设等方面进步显著:造血干细胞移植例数位列广东省地级市医院第一名;完成粤西地区首例经皮穿刺手术机器人引导下的微波消融术;成为全省首家实现“粤省事”医保电子凭证移动支付的医疗机...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
...胞制剂数字化智能化生产线的研发和设备调试,同期进行干细胞的研发,争取在4月底前进行第一批细胞工艺试制。据了解,该公司承担的细胞制剂数字化智能化生产线开发和推广应用项目是国家级产业化项目,去年6月获批以来...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
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开学第一课 | 奇山医院呼吸道疾病防治讲座走进葡萄山小学
秋季是呼吸道疾病的高发季节。结合科普专家走基层活动,9月4日,烟台市奇山医院专家走进芝罘区葡萄山小学,以“‘预’见秋天 常见秋季呼吸道疾病的防治”为主题
2024-09-09 19:23:00
糖尿病大课堂第6期:糖尿病患者如何科学饮食
对糖尿病患者来说饮食控制等于饥饿疗法吗?主食、水果和坚果是不是都不能吃?吃得越少对血糖控制越有利?……本期“糖尿病大课堂”
2024-09-09 19:24:00
【感谢信】“我真正感受到医患同心和他们对生命的敬畏……”
近日,烟台市奇山医院成功救治了一名因蜱虫叮咬引发重型发热伴血小板减少综合征的老年患者。患者入院时病情危重,且伴有多种基础疾病
2024-09-09 19:24:00
邮储银行永丰县支行:以金融“底肥”孕育致富果
本文转自:人民网-江西频道“有了这笔资金,百合苗后期追肥有保障了,后期百合丰收在望了。”永丰县藤田镇中西山村是远近闻名的“百合专业村”
2024-09-09 20:35:00
健康科普丨@老师们,这些职业病要预防
大数据显示,近年来,教师这一群体的“职业病”患病率呈居高不下态势。在9月10日第40个教师节到来之际,就教师群体应当引起关注和防范的疾病
2024-09-09 20:50:00
最适合中国人的降压方法:坚持吃28天,血压明显下降,不输降压
一大早,我的朋友李小姐又开始针对父亲的饮食习惯开始唠叨。不是挑剔食物口感太咸了,就是吐槽饭桌上的红肉太多了。“我都已经讲过很多次了
2024-09-09 20:58:00
河北崇礼:小架豆成群众致富“幸福豆”
本文转自:人民网-河北频道眼下,正值架豆的产销旺季。走进河北省张家口市崇礼区石窑子乡堡东沟村,一垄垄深绿的豆角秧爬满了棚架
2024-09-09 22:34:00
抑郁症就是不开心?出现这5个症状,需要警惕抑郁症!
一提起抑郁症,大家就会联想到一个人闷闷不乐、情绪不稳的样子。其实,这只是抑郁症的一部分症状,很多时候,症状并没有表现在患者脸上
2024-09-09 14:08:00
父母眼中聪明上进的女儿,为什么出现应激反应?
一天下午,阿娜和妈妈一起来到了咨询室。我打量着眼前的这位女生。她看起来非常温顺,不苟言笑,显得有点局促不安。她自述目前每当测验来临
2024-09-09 14:08:00
没想到绿豆汤不止消暑一个功效,还有那么多好处呢!
在这个炎炎夏日,当第一缕阳光穿透云层,洒向大地,人们总爱寻觅那一抹沁人心脾的清凉。而提及消暑圣品,绿豆汤无疑是首屈一指的选择
2024-09-09 14:09:00
对比过午不食和少食多餐减肥法,哪个更靠谱有效?哪个更适合你?
减肥圈里流行很久的减肥方法——过午不食减肥法、少食多餐减肥法,你试过哪个?用完之后效果如何?你知道哪个方法更适合你吗?今天轻悦就来给你们答疑解惑
2024-09-09 14:09:00
夜读|茶本:减肥秘方
那个减肥秘方操作简单,就是前提条件是要做梦。看来我是真的胖了。胖这件事,我从来不认为不好。每次回老家,村里大爷大娘见了我
2024-09-09 14:09:00
秋天一碗汤,疾病全扫光!白露后常喝,远离疾病,每天一碗更健康
白露一过,空气就开始变得干燥起来,天气也逐渐转凉。这个时候,我们的身体特别容易受到燥邪的侵扰,所以得特别注意滋阴润燥。老话说得好
2024-09-09 18:57:00
秋季,莲藕、山药靠边站,它才是秋补之王,蛋白含量是猪肉的4倍
秋天来了,莲藕、山药、芋头、红薯……这些根茎类的食材统统都上市了。不过,吃多了也怕长肉,毕竟它们都富含碳水化合物。今天给大家推荐一个被誉为“长寿菜”的食材
2024-09-09 19:34:00
秋季是“养肺黄金期”!常吃这6种样,不仅清心润燥,还滋养身体
进入秋天后,明天感觉燥热,不仅让人身体感到不适,就连心情也变得沉闷。这么干燥的气候除了多喝水外,饮食上也要注意,要多吃一些清肺润燥的食材
2024-09-09 19:34:00