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天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
阿斯利康溢价收购亘喜生物受关注
...疗法GC012F,目前主要潜在应用场景是复发/难治性多发性骨髓瘤。2023年5月,强生旗下杨森制药与西比曼生物达成的全球独家合作,或也是促成阿斯利康本次收购的原因之一,阿斯利康凭此可与强生争夺血液瘤领域的市场份额。商...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...号:CXSL2300624)已经获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中,其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究,也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
“因艾逐光,点亮生命”
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月,最早获批的3个适应症已纳入国家医保,这让更多患者从中获益,大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前,瑞福又同一天获批2个新适应症:强直性脊...……更多
...与乐城真研院是长期合作伙伴,2020年底,赛诺菲多发性骨髓瘤创新药物被纳入临床真实世界数据应用试点项目。本次战略合作签约,将进一步夯实双方在学术研究、准入创新方面的合作基础。双方将依托博鳌乐城独特政策优势...……更多
...向,一是拓宽老产品(重组蛋白类产品)市场,增加临床适应症,延长产品生命周期。二是增强竞争力,研发新产品(抗体类产品)。公司作为华润生物中试研发平台,承接中试和生产。”园区企业华润昂德生物药业有限公司副...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
中国生物制药:医疗行业已利空出尽,即将触底反弹
...企业的PD-L1即将在2024年获批,安罗替尼将迎来第一个一线适应症(一线小细胞肺癌),随着安罗替尼联用适应症的逐步拓展,有望重新加速增长,开拓第二增长曲线。在海外经营业务上,谢其润表示,在6月的ASCO上,公司多款创...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
重组胶原蛋白,这泼天的富贵谁能接得住?
...势领域延伸。巨子生物重组胶原蛋白液体制剂(面部皮肤适应症)与固体制剂(面部皱纹适应症)预计将于2024H获批,重组胶原蛋白凝胶(颈纹适应症)与交联重组胶原蛋白凝胶(鼻唇沟适应症)预计将于2025H获批。处于IPO中的创建医疗则是...……更多
中金:予信达生物“跑赢行业”评级 目标价48港元
...65%;GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于2月7日国内递交减重适应症上市申请;IGF-1R抗体IBI311宣布针对成人甲状腺眼病的中国注册III期研究RESTORE-1达到主要终点。中金主要观点如下:4Q23产品收入符合预期,该行预计2025年公司有望实现...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为2型糖尿病;2022年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。财报数据显示,自去年5月上市至今不足9个月,Tirzepati...……更多
...和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点,并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作,并有望成为一种全球范围内...……更多
...产品监管科学高地■ 记者 牛婧文 报道今年,滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七,区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市,细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业2...……更多
...乳动物细胞系的方法,以及获得高产稳定表达重组抗体的骨髓瘤细胞株的方法及在工业化规模中生产抗体的应用等。整体来看,百泰生物及古巴分子学免疫中心拥有的关于尼妥珠单抗的有效专利数量并不算多,其保护范围与其核...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...寥寥数款。在国内,尽管有多个上市公司宣布布局了相关适应症的药物研发,也还是多处于早期研发阶段。图片来源:视频截图患者临床表现差异大多系统脏器受损比例高近期,红斑狼疮(SLE)在社交平台引发关注。根据国家皮...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
2023医药产业发展仍处震荡期,生物药崛起拐点已现
...的特瑞普利单抗,它的研发费用达36亿元。“它不止一个适应症,每一个适应症都需要做临床试验,所以最后花了36个亿。”李天泉称。此外,康希诺的新冠疫苗,背后的研发投入花了10.14亿元。而百济神州的TIGIT抑制剂投入29亿...……更多
HPV疫苗格局生变:二价跌破百元,竞对“围猎”下默沙东抢跑
...疫苗供应能力。 早在2022年8月,默沙东九价HPV疫苗的新适应症获批,适用人群由原本的16-26岁适龄女性拓展至9-45岁适龄女性,随后九价HPV疫苗扩龄在多地陆续落地。与此同时,默沙东主动于国内市场加大供应量,不仅在2023年1月...……更多
国泰君安:维持信达生物“增持”评级 玛仕度肽商业化前景可期
...利,多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保,并于2024年1月1日正式执行。2023年11月,耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市,KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理,2024年有望获批...……更多
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天津北方网讯:我是一个土生土长的青岛人,从2006年开始,就在中创物流工作。我们公司总部在青岛,主要负责包括船舶代理、货运代理等综合物流工作
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本文转自:泉州晚报本社11件作品 获2023年度赵超构新闻奖2件获特等奖、3件获一等奖本报讯 昨日,在河南开封举行的2024年度中国晚报工作者协会会长会议
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