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最新消息！成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
本文转自：人民日报客户端
王永战
近日，落户于四川省成都天府国际生物城的易慕峰生物科技有限公司（以下简称“易慕峰”）宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请在中国CDE批准之后，又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。
据了解，这是全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的 CAR-T产品，也是易慕峰第二个中美双报获批IND的针对实体瘤的CAR-T产品。
根据相关数据显示，中国胃癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中分别位居第六和第三。2022年全球新发胃癌病例约97万，中国约占其中的37%，35.87万。EpCAM是循环肿瘤细胞（CTC）的生物标志物，它在消化系统肿瘤的转移灶和原位灶中均表达高，在正常组织中表达量较低。因此，EpCAM被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。
易慕峰生物科技有限公司研发室。
“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内晚期消化系统肿瘤患者的新选择。”易慕峰创始人、董事长兼CEO孙敏敏说。
今年一季度，易慕峰除自主研发的靶向EpCAM的自体 CAR-T IMC001产品IND申请中美双报获批外，IMC002产品的I期注册临床试验也顺利开展，初步的临床数据显示出本品在胃癌和胰腺癌适应症患者中均具有不错的安全性和有效性。
“随着此次易慕峰靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的中美双报获批，将有利于生物城吸引更多高端科研机构和专业人才，形成创新技术的集聚效应，推动相关前沿赛道领域发展，进一步扩大产业规模和影响力。”成都天府国际生物城相关负责人表示，下一步将借力园区企业力量，加快推进产业建圈强链，瞄准重磅药物研发生产等关键环节和重点领域，培育形成新的增长点和竞争新优势，助推成都生物医药产业实现跨越发展。（唐静参与采写）
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快照生成时间：2024-03-19 20:45:03
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