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中金：予信达生物“跑赢行业”评级 目标价48港元
中金发布研究报告称，予信达生物（01801）“跑赢行业”评级，2023/24年归母净利润预测-6.67/-4.51亿人民币不变，首次引入2025年归母净利润6.94亿人民币，目标价48港元。公司近期公布多项积极进展：4Q23产品收入16亿元，同比增长65%；GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于2月7日国内递交减重适应症上市申请；IGF-1R抗体IBI311宣布针对成人甲状腺眼病的中国注册III期研究RESTORE-1达到主要终点。
中金主要观点如下：
4Q23产品收入符合预期，该行预计2025年公司有望实现盈利。
信达生物公布4Q23产品收入16亿人民币，YoY+65%，环比3Q23稍有增长，根据公司公告，23年全年产品收入约为57亿人民币，其中1H23产品收入25亿人民币。全年产品收入符合该行预期。公司维持2027年200亿人民币产品销售目标不变。该行认为随着公司产品收入近两年的持续放量以及费用控制的持续优化，公司有望于2025年实现盈利。
IBI311III期临床达到主要终点，关注产品上市申请递交动态。
2024年2月20日公司宣布其2.1类新药IGF-1R抗体IBI311在中国III期注册研究RESTORE-1达到主要终点。中国甲状腺眼病目前常用药物治疗包括糖皮质激素、传统免疫制剂等，传统生物制剂因安全性不佳且患者使用疾病进展等原因不能充分满足治疗需求，新型生物制剂亟待获批。IGF-1R的过表达常被认为是TED的主要发病机制，2022年12月，安进以280亿美元收购Horizon的Tepezza是FDA批准的首个甲状腺眼病治疗药物（2020年1月获FDA批准上市）。根据安进财报，4Q23Tepezza销售额达4.48亿美元。该行认为国内甲状腺眼病患者存在尚待挖掘的市场需求，IBI311上市后有望加强信达在内分泌和眼科的布局，迎来可期的产品放量。
2024年多个重点催化剂在即，关注慢性代谢疾病多项产品临床进展及上市申请递交动向。
24年1月，玛仕度肽中国减重III期研究GLORY-1达到主要终点及所有次要终点，24年2月，玛仕度肽减重适应症国内递交上市申请，该行认为如果获批有望带来较大收入增速。公司预计2024年将有多个催化数据读出，建议关注：1）玛仕度肽6mg组完成二型糖尿病III期临床，公司预计1H24递交NDA；2）玛仕度肽9mg组推进减重III期临床和NASH临床探索；3）IL23p19单抗IBI112完成银屑病III期临床，国内递交NDA。
风险
管线进度不及预期；商业化不及预期；产品降价超预期。
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快照生成时间：2024-03-21 06:45:11
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