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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...,应该如何对患者进行治疗?对于医生而言,虽然有各种临床实践指南指导治疗方案的选择,但通常来讲并没有统一的标准答案。特别是针对癌症晚期患者,治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗原的抗体往往由多种免疫细胞分别产生,是一种“...……更多
中医与现代医学如何治疗失眠
...能,有助于缓解身体疲劳和精神紧张,提高身体对睡眠的适应性。按摩时主要使用点、揉、按等手法着重处理头部、颈肩部、腹部、腰部等部位,以促进身体放松。(四)食疗调养中医强调饮食调养对于身体的重要性。如患者表现...……更多
...培养引导性专业指南》,引导高校加快布局建设一批具有适应性、引领性的新医科专业,加快培养急需紧缺复合型人才,更好地服务健康事业和健康产业发展,为维护群众健康提供有力支撑。对接国家重大需求,服务健康事业和...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
中药炮制流派传承问题和发展路径
...,传统炮制流派的炮制方法缺乏对现代临床需求的了解和适应性,导致无法满足现代医学的要求的临床与炮制的脱节;中药炮制的研究成果未能有效转化为生产力,炮制技术的研究与生产之间存在一定的断层,限制了技术的创新...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...症已获FDA批准上市;近期,一项针对成人慢阻肺病的3期临床研究结果显示,达必妥可在“三联吸入治疗”(ICS+LABA+LAMA)的基础上,进一步降低30%中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。据悉,在下个月即将...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...种。2022年11月18日辉瑞和BioNTech又公布了奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价加强针的临床新数据。据公开资料显示,BioNTech/辉瑞的新冠mRNA疫苗已在超过140个国家获得紧急使用授权(EUA),Moderna公司的新冠mRNA疫苗在超过110个国家获批EUA...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
为什么中药不能长期喝?长期喝的影响是什么?中医揭晓答案
...用于人体的多个系统和器官,实现整体调节和恢复平衡。适应性调整:中药强调根据个体差异调整方剂和药材,以适应不同患者的具体状况。扩展内容:中药的现代研究进展随着现代科技的发展,中药的研究也日益深入。现代医...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
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为什么慢性病总是反反复复?这些吃药的坏习惯,很多人没当回事
在一次社区健康讲座中,我遇到了张先生,一个70岁的高血压患者。张先生的故事,是许多慢性病患者共同的写照。多年来,他的高血压状况像是一场没有终点的马拉松
2024-08-11 09:10:00
嘴破口角炎就是“上火”吗?吃维生素B2到底管不管用?千万别大
在一个平凡的周末午后,李阿姨在社区的健康讲座上分享了她的故事。多年来,她经常遭受口腔溃疡和口角炎的困扰,生活质量大大下降
2024-08-11 11:00:00
总是无故心悸?是心脏病惹的祸?这3点才是罪魁祸首
在一个平静的午后,张先生正坐在客厅里阅读,突然间,他感到自己的心脏狂跳不止,仿佛要从胸腔里跳出来。他立刻停下手中的书,惊慌失措地四处张望
2024-08-11 11:01:00
孕期贫血影响胎儿吗?专家为你解答疑惑,科学应对贫血!
孕期贫血是一个常见的问题,许多准妈妈在孕期都会遇到这种情况。贫血是指血液中红细胞数量或质量不足,无法提供足够的氧气和营养物质给身体细胞
2024-08-11 08:58:00
孕期缺钙影响大,妇产科名医告诉你如何科学补钙!
孕期是女性生命中非常特殊的阶段,不仅关乎着母体的健康,更直接关系到胎儿的正常发育。在这个时期,营养的摄入显得尤为重要。其中
2024-08-11 08:59:00
孕期胎动异常如何处理?妇产科专家为你解读胎动,让你安心待产!
孕期胎动异常是许多准妈妈们都会遇到的问题。胎动是胎儿在母体内的活动表现,正常情况下,胎动应该是规律而有节奏的。然而,当胎动出现异常时
2024-08-11 09:00:00
孕期哪些食物不能吃?医生提醒:这些食物要忌口,避免风险!
孕期是一个特殊的生理阶段,准妈妈的饮食健康直接关系到胎儿的健康和成长。因此,在孕期,准妈妈们需要特别注意饮食,避免摄入一些可能对胎儿造成不良影响的食物
2024-08-11 09:02:00
孕期如何预防妊娠纹?医生分享:三招让你远离妊娠纹烦恼!
孕期如何预防妊娠纹?这是许多准妈妈们非常关心的问题。妊娠纹是由于孕期皮肤受到拉伸和张力增加,导致皮肤中的胶原蛋白和弹性蛋白受到破坏而形成的
2024-08-11 09:03:00
妇产科医生透露的关于超促排卵的8种方案,早收藏早好孕
在辅助生殖技术领域,超促排卵是一种常见的方法,旨在帮助那些自然受孕困难的夫妇实现生育梦想。作为妇产科医生,我深知超促排卵的重要性
2024-08-11 09:03:00
孕期妈妈爱发脾气?学会调节情绪对胎宝宝有益,试试四种缓解方法
孕期妈妈爱发脾气是一个相对常见的现象,这是由于身体和心理上的变化导致的。然而,频繁发脾气不仅对孕妇自身的健康不利,还可能对胎儿的发育产生不良影响
2024-08-11 09:04:00
很多人不知道:更年期是女人「补身」的大好时机!
更年期,这一在女性生命中必然会经历的阶段,常常被误解为是一个身体衰退、健康下滑的时期。然而,事实并非如此。更年期实际上是女性“补身”的大好时机
2024-08-11 09:05:00
一脱鞋就“臭味熏天”怎么办?医生教你5招快速去脚臭,建议了解
想象一下,经过漫长的一天,您和朋友们聚在一起。当大家脱鞋进入屋内时,一股刺鼻的臭味突然弥漫开来,您意识到,这恼人的气味来自您的双脚
2024-08-11 09:05:00
孩子晚上睡觉磨牙,不一定是肚子有虫,五种征兆教你判定孩子身体
在一个温暖的春季夜晚,家长李先生被一阵微弱却持续的声音唤醒。起初,他以为是夜晚的风声,但随后发现这声音来自他6岁的儿子小明的房间
2024-08-11 09:07:00
心脏好坏,照照镜子就知道!5个变化或是心脏病前兆!赶快看看
在一个平凡的周末,张先生,一位退休的中学历史教师,像往常一样,在家中的小书房里阅读。突然,他感到胸口一阵绞痛,紧接着是一阵眩晕
2024-08-11 09:07:00
人为什么会腹胀?饮食不当是常见原因,也要警惕疾病原因
想象一下,在一个宁静的下午茶时光中,一位朋友突然低声抱怨:“哎,我又感觉肚子胀胀的。”这不仅是一句简单的抱怨,而是无数人日常生活中的真实写照
2024-08-11 09:08:00