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科济药业回应FDA调查CAR-T细胞疗法:对公司产品研发和商业化进程没有实质影响
北京商报讯(记者 姚倩)11月30日,科济药业在微信公众号发表声明称,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品...……更多
FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应 【FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应】财联社11月30日电,科济药业30日在微信公众号表示,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...此次调查风波也波及到在研CAR-T疗法的上市公司。以科济药业(02171.HK)为例,该公司专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法,旗下CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的上市申请于2022年10月获得受理,预期将于2023年底或...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
鲁网7月1日讯 (记者 杨成喜)6月30日,罗欣药业发布关于注射用LX22001获准开展临床试验的公告,公告显示,该药品可作为当口服疗法不适用时,用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡出血的替代疗法。注射用 LX22001是...……更多
...则,强化暖企助企服务。为推进辖区企业深圳普瑞金生物药业公司和英国细胞与基因疗法制造中心的深化合作,坪山代表团与该中心负责人进行了深入的探讨与交流。坪山代表团还参观调研了剑桥大学工程系先进光电与电子研究...……更多
南报网讯(记者张甜甜)9月2日,先声药业宣布,脑卒中在研创新药先必新舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。据悉,这是全球脑卒中治...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...业股价跌得更多,亘喜生物美股跌幅一度近30%;港股科济药业截至29日收盘,跌幅23%。传奇生物的Carvykti在美上市的适应症为多发性骨髓瘤。公司对媒体表示,不管有没有CAR-T治疗,多发性骨髓瘤患者都存在T细胞恶性肿瘤的风险...……更多
叩响精准基因编辑的大门——全球首款“基因魔剪”即将面世
...SPR技术编辑造血干细胞已获批IND。另外,恒瑞医药、康弘药业、华大集团、华海药业等国内生物医药头部企业已开始以成立子公司的方式布局基因编辑市场。去年9月,国内“基因编辑第一股”百奥赛图登陆港交所,并于去年底...……更多
6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元
...伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业(2171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液。在六家国产CAR-T公司中,合源生物属于非上市公司,相关产品的额销售表现较为神秘,其他四家企业的四款产品,在自家或合作伙伴...……更多
2024年10月7日,基石药业(股票代码:2616.HK)宣布,公司将在第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009(PD-1xCTLA4xVEGFa三特异性抗体)的临床前研究数据。SITC年会将于2024年11月6日至10日在美国休斯顿举行,...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
北京商报讯(记者 姚倩)3月26日,科济药业披露截至2023年12月31日止年度的业绩报告,公司净亏损7.48亿元,上年同期亏损8.92亿元。科济药业方面称,公司减亏的主要原因有以股份为基础的薪酬减少,研发开支减少及行政开支减...……更多
大幅加仓智翔金泰、益丰药房,葛兰称创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域值得关注
...加仓了智翔金泰(688443.SH)、益丰药房(603939.SH)、恩华药业(002262.SZ)、人福医药(600079.SH)。大幅加仓智翔金泰目前,葛兰在管的有3只公募基金,分别是中欧医疗健康、中欧明睿新起点和中欧医疗创新。由于前十重仓股已...……更多
贝索斯投资200亿推动逆转衰老技术,下一代延寿疗法即将实现
...我们一同迎接终极的延寿之旅。未来或将实现下一代延寿疗法近日,亚马逊创始人杰夫·贝索斯宣布将投资200亿美元用于推动逆转衰老技术的研究。这一消息引发了广泛的关注和热议。人们对于延长人类寿命的梦想似乎越来越接...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...去之际,“委身”跨国药企不失为一个好选择。NO.3 众生药业昂拉地韦片新药上市申请获受理12月26日,众生药业公告称,公司控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:...……更多
新型光热疗法有望用于治疗骨关节炎
...学,开发了一种优化的可注射水凝胶用于骨关节炎的光热疗法,为骨关节炎的治疗带来了新前景。该项研究成果已在国际权威杂志《先进复合材料和混合材料》上发表。相关研究论文骨关节炎是一种影响全球数百万人的关节疾病...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...户端、南海网12月28日消息(记者 王洪旭)12月27日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,肿瘤化疗全系骨髓保护创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品补充申请批准通知书,...……更多
“饿死”癌细胞,是真的还是假的?医生道出真相,早了解早受益
...,”研讨作者.医学助理教授BrianA.VanTine博士说“由于这种疗法只针对癌细胞,从根本上说,这种疗法使咱们能够饿死癌细胞。”研讨人员的办法依赖于大多数肉瘤细胞失去制造精氨酸的才能,由于癌细胞的成长和增殖有必要有根...……更多
转移性结直肠癌新疗法获批
...京商报讯(记者 姚倩)6月26日,先声再明宣布,与迈博药业合作的新一代EGFR抗体药物恩立妥(西妥昔单抗β注射液)日前获得国家药品监督管理局批准上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...上市公司主要有:复星医药、恒瑞医药、益佰制药、贝达药业、君实生物、哈药股份、莱美药业等。合成生物学大爆发合成生物学(Synthetic Biology)是当今生物学领域的前沿研究方向,合成生物学技术正在逐步取代传统化学合成...……更多
太空培育类器官或带来疾病新疗法
...癌症、神经疾病和衰老的秘密,并在此基础上找到更好的疗法。这些类器官也有助找到哪些化合物对人体有效,从而加速药物研发进程。厘清衰老根源科学家为什么要在太空培育类器官呢?其中一个原因在于,极端的太空环境可...……更多
关节软骨也能再生?毓璜顶医院巧用干细胞疗法为关节炎患者寻希望
...前,烟台毓璜顶医院关节外科李桂石博士团队通过干细胞疗法三期临床实验为患者寻到了关节软骨再生的良方,为这部分患者重新恢复行走找到了新希望。干细胞再生疗法让足球教练有机会重返球场关节炎被称为世界第一大致残...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...新社/视觉中国 ◎本报记者 张佳星目前,公认有效的肿瘤疗法综合有效率往往在30%左右,少有超过40%。确诊为癌症后,应该如何对患者进行治疗?对于医生而言,虽然有各种临床实践指南指导治疗方案的选择,但通常来讲并没有...……更多
免疫疗法可预防心脏病发作发展为心力衰竭
...导致心力衰竭。 但一项新的研究表明,现有的一种免疫疗法可以阻止心脏病发作后疤痕组织的形成。当心脏受到损伤(如心脏病发作)时,受损组织通常会结疤。 在短期内,这有助于这个重要器官维持其结构,但问题是这些组...……更多
高压氧气能治病?一文读懂“高压氧疗法”
...脑梗死是一种安全有效的辅助性治疗手段。什么是高压氧疗法?高压氧疗法是指将人体置于一个标准大气压的特殊环境中呼吸超过一个绝对大气压的纯氧或高浓度氧,来达到治疗疾病的方法。济南市第三人民医院康复医学科医生...……更多
香港维尔利健康科技集团在人脐带间充质干细胞创伤修复上取得进展
...出极大潜力。与传统的创伤治疗方法相比,间充质干细胞疗法能够更有效地促进组织再生,从而缩短患者的恢复周期。这一特性对那些因急性创伤或慢性损伤而导致的难愈合伤口尤为重要,例如烧伤、慢性溃疡等复杂创伤。技术...……更多
法媒:抗击肺癌研究取得进展
...会议上公布。今年,有两项报告涉及针对不同类型肺癌的疗法。LAURA研究和ADRIATIC研究(由阿斯利康制药公司赞助)分别公布了研究结果,这些结果将在未来几个月内改变对特定类型患者的治疗。肺癌或支气管癌主要分为两大类...……更多
每剂350万美元!美FDA批准辉瑞针对血友病B的一次性基因疗法
...药品监督管理局(FDA)批准了该公司一种治疗血友病的基因疗法,使其成为该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中,辉瑞股价涨近1%。血友病属于一种先天性出血性疾病,一般是因为凝血因子异常所造成的,一旦发病就...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Lyfgenia。两款产品均被批准用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭...……更多
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理 【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理】财联社3月12日电,贝达药业公告,公司控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局(FDA)的信件,美国FDA已完成有...……更多
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冬至:冬至宏景映雪寒,梅绽博韵胜春还
冬至数九,冷在三九。冬至,一年中白昼最短、黑夜最长的特殊时刻,标志着数九寒天即将到来。北方大地千里冰封、银装素裹,南方亦是寒风凛冽
2024-12-21 08:30:00
汤圆、饺子、羊肉汤……谁是最佳“冬至伴侣”?
厦门网讯(厦门日报记者 颜哲浩)冬至,这个听起来很有寒意的节气,却能勾起不少人心中最温暖的记忆。这份温暖,多与美食相关
2024-12-21 08:41:00
今日冬至 | “嗦”口热汤,“粉”上海南!
冬至这天,白昼最短,黑夜最长屏幕前的你,是否已经换上了新买的冬衣?暖乎乎的衣服必不可少热乎乎的美食同样如此↓↓↓吃饺子
2024-12-21 08:41:00
冬至大如年 厦门市民忙“补冬”
厦门网讯(厦门日报记者 赵张昀)“冬至大如年。”昨日,厦门的街头巷尾,冬至节日氛围渐浓——市民们抓紧采买牛羊肉、鸭肉、汤圆
2024-12-21 08:41:00
“又脆又鲜甜” 冬季限定美食“霜打菜”上新
厦门网讯(厦门日报记者 赵张昀)在入冬寒潮的影响下,冬季限定美食“霜打菜”,近期开始上新了。19日下午,在槟榔菜市场,芥菜
2024-12-21 08:41:00
生娃要会挑时间?冬天备孕,背后究竟藏着什么秘密?
随着冬日的寒风渐起,大地披上了一层银装,许多家庭也开始计划着新生命的到来。你可能会听到这样的说法:“冬天是备孕的好时机
2024-12-21 08:57:00
中医能否通过食疗改善体质?
中医食疗作为中医养生的重要组成部分,确实能够通过合理的饮食调节来改善体质。中医体质理论将人体分为多种类型,如阳虚、阴虚
2024-12-21 09:00:00
中医如何通过饮食和锻炼来预防成年人的心血管疾病?
中医认为,心血管疾病的发生与气血失调、阴阳失衡密切相关,因此,通过合理的饮食和适度的锻炼,可以有效预防这类疾病。在饮食方面
2024-12-21 09:00:00
中医草药能否用于治疗老年人的慢性疼痛?
中医草药在治疗老年人的慢性疼痛方面具有显著疗效。老年人由于身体机能下降、骨质疏松等原因,常会出现各种慢性疼痛,如关节痛
2024-12-21 09:00:00
出现内分泌失调人变胖 月经紊乱?8招可以改善内分泌失调
内分泌系统是人体内的一个循环网络,负责产出激素以及调节激素,控制人体内各种器官的运作,包括心跳、骨骼、生育以及组织生长
2024-12-21 09:05:00
早餐不能吃这4种食物?真相是这样
早餐是每天的第一顿饭,对人体营养的吸收、工作学习效率和健康状况至关重要,所以吃早餐有要做到品种多样、合理搭配。但是,网上传言说早餐不能吃茶叶蛋
2024-12-21 09:10:00
炎症是癌症的“催化剂”?4类“促炎”食物,别再吃
当身体某个部位出现炎症,应该积极配合治疗,通过消除炎症恢复健康。有的人明知自己的身体有异样,但不管不顾,疾病被耽误,加上某些不良习惯的养成
2024-12-21 09:11:00
藏在身边的天然阿司匹林,每天吃点,血栓或许‘躲着走’
一些患有脑血栓的老年人可能家里会经常备一下阿司匹林,阿司匹林具有抑制血小板凝聚的作用,使血管更加通畅,而阿司匹林的应用也非常的广泛
2024-12-21 09:13:00
高血压患者最怕做这7件事,猝死风险激增!医生:早知道早避险
由于生活方式的改变和生活节奏的加快,高血压的发病率在逐渐攀升,使许多患者深受其害。高血压是一种常见的慢性病,很多人都会害怕它
2024-12-21 09:13:00
注意!糖友要少吃这几种常见食物,很多时候血糖升高正因它们
患上糖尿病之后,糖友们首先要做的一件事是忌口,关于忌口,糖友们不仅要知道如何控制饮食总量,还需要了解哪些食物需要忌口。其实
2024-12-21 09:14:00