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贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理
类别：财经 发布时间：2024-03-12 20:35:00 来源：财联社
贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理
【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理】财联社3月12日电，贝达药业公告，公司控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局（FDA）的信件，美国FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。
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快照生成时间：2024-03-13 00:45:03
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