• 我的订阅
  • 财经

6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元

类别:财经 发布时间:2024-09-02 19:20:00 来源:澎湃新闻

百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法近期在国内进展不断。

政策层面,8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后“1年”修改为“5年”。

商业化层面,8月27日,传奇(Nasdaq:LEGN)宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

加上此前已经在国内获批的5款CAR-T疗法获批上市,目前国内已经有六款同类产品上市。从相关上市公司半年报可以看到部分CAR-T疗法的销售情况,而随着一年一度的国家医保谈判正式启动,价格基本在百万元级别的CAR-T疗法能否进入医保,再次成为行业关注的热点。

六款国产CAR-T疗法销售情况如何?

除了传奇生物的CAR-T疗法,国内已经获批的CAR-T疗法还包括复星医药(600196.SH,02196.HK)旗下复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业(2171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液。

在六家国产CAR-T公司中,合源生物属于非上市公司,相关产品的额销售表现较为神秘,其他四家企业的四款产品,在自家或合作伙伴财报均有不同程度的销售数据公开。

复星医药合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,目前已经有两个适应证获批,价格为120万元/针。对于阿基仑赛注射液的销量,复星医药在2023年财报曾提到,截至报告期末奕凯达累计惠及超过600位淋巴瘤患者,被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。

在最新的半年报中,复星医药并未披露最新的数据,仅表示,截至今年6月底,该药已被纳入超过110款城市惠民保和超过80项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过170家。

药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是国内第二款CAR-T疗法。此前已经在国内获批两个适应证,价格为129万元/针。目前,药明巨诺仅一款商业化产品,而据2024年半年报,该公司上半年收入8680万元,较去年同期的8770万元有小幅下降。

8月27日,瑞基奥仑赛注射液获批用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应证上市许可,成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。该药也是药明巨诺CAR-T疗法获批的第三项适应证。未来药明巨诺CAR-T产品的销售额有望进一步提升。

驯鹿生物伊基奥仑赛注射液的合作伙伴是信达生物(01801.HK),但在最新的财报中,信达生物并未提及任何销售情况。今年7月,信达生物与驯鹿生物订立最新协议。驯鹿生物按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的CAR-T疗法相关权益;同时,信达生物按照相同价格入股驯鹿生物,入股后持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的协议框架下,驯鹿生物获得伊基奥仑赛注射液的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益,并独立负责和决策产品的开发、生产及销售。同时,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。

科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液是国内获批的第五款CAR-T疗法,首发价格为115万元。在商业化方面,科济药业的合作伙伴是华东医药(000963.SZ)。据科济药业半年报,截至2024年7月31日,该药被纳入近20个省或市的惠民保及商业保险,完成认 证及备案的医疗机构覆盖全国19个省市、数量超过100家,共计从华东医药获得52份订单。

第六款CAR-T疗法是传奇生物西达基奥仑赛注射液,这是一款靶向BCMA的经基因修饰的自体T细胞治疗产品。这款产品早在2022年2月就首次在美国获批上市,成为国产创新药出海的代表。在国内,该药于8月27日刚刚获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

在国内,传奇生物的CAR-T疗法尚未有销售,但其在海外的业绩颇为亮眼。据传奇生物合作伙伴强生的2024年半年报,该药的销售额达到3.43亿美元,约合25亿元人民币,同比增长81.5%,而2023年全年,该药的销售额达到5亿美元。

第四次进入医保谈判初审名单,今年有戏吗?

CAR-T疗法的价格普遍在百万元级别,自国内首款产品获批以来,如何解决这类药物的价格问题,提高可及性和可负担性,一直是企业和医患都在关注的难题。

从各家药企的年报不难发现,商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。今年1月,复星凯特还宣布,对使用CAR-T疗法治疗的患者采取按疗效付费的模式,患者购药并回输后3个月后进行疗效评估,如未能达到完全缓解(CR),患者可获得最高60万元返还。

CAR-T疗法进入国家医保目录同样备受期待。8月27日,国家医保局公布关于2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告,其中四款CAR-T产品位列其中,包括合源生物、科济药业、复星凯特、药明巨诺四家药企。

这已是CAR-T产品第四次冲刺国家医保,之前几年也有相关产品进入初审名单,但最终未进入目录。业内普遍认为,这与国家医保谈判“50万不谈,30万不进”的规则有关。

对于今年CAR-T疗法能否进入医保,复星医药董事长吴以芳近日表示,已经期待很久了,“我坚定地认为它是应该进医保的,这个产品确实给患者带来了价值”。此外,中国在整个CAR-T方面,在全球是最活跃的地方,国内已经批准了6款产品,还有一大批企业在努力去做,非常期待各方用创新的手段共同解决这类药物的支付问题。

“我希望大家都来关心,有时候一些东西确实需要我们大家的智慧一起去解决,既然这个问题存在,我们大家就一起努力,这里没抱怨,我们需要共同面对的就是这样一个问题,而且对于鼓励产业发展也意义重大。”吴以芳认为。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2024-09-02 23:45:07

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
2022年医保谈判结果正式出炉,谈判和竞价成功率创历年新高,罕见病药等领域再现“灵魂砍价”。1月18日晚间,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022
2023-01-19 15:44:00
作者丨朱一白 凤凰网《CC情报局》特约撰稿员编辑丨白金娜 王诗韵核心提要:1. 11月28日,2024年国家医保药品目录调整结果发布,拉罗替尼、瑞普替尼等备受关注的“天价”药物,
2024-12-01 14:10:00
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注射液,其数量远超于前两批的总和,
2023-12-29 16:53:00
...续火热势头2023年11月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首
2024-03-13 01:01:00
明星抗癌药大卖约70亿元,距离“十亿美元分子”仅一步之遥,传奇生物预计明年盈利
图片来源:图虫创意当地时间3月11日,传奇生物(LEGN.NASDAQ)公布了2024年第四季度及全年财务业绩。2024年
2025-03-12 17:53:00
明年起,我国对部分抗癌药、罕见病药实施零关税
...公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。其中,部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。部分抗癌、罕见病药品和原料将实施零关税据了解,2018年以来,我国先后取消了第
2023-12-21 20:28:00
跨国药企创新抗癌药集体亮相进博会,肿瘤距离治愈还有多远?
...、前列腺癌等肿瘤患者带来新的选择与希望。药企展示的抗癌药肺癌的发病率在中国居癌症榜首,其中携带EGFR突变的患者约占中国非小细胞肺癌患者的50% ,是最常见的驱动基因。在本届
2024-11-07 22:14:00
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
12月13日,创业板首家渝企莱美药业(300006)公告,控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(赛德康科技)以增资的方式实施股权激励,公司及其他股东放弃优先认购权;同时,与康德赛
2023-12-14 12:13:00
美媒:美将进口中国抗癌药应对严重短缺
...物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批
2023-06-05 15:14:00
更多关于财经的资讯:
人保财险贵州安顺分公司:开展送金融知识下乡宣传活动
为切实提升公众金融素养,守护群众财产安全,人保财险贵州安顺分公司于近期组织开展了系列金融知识普及活动,围绕防范电信诈骗
2025-10-29 20:05:00
工行凯里镇远支行:金融知识进校园,安全屏障伴成长
为进一步加强青少年金融安全意识,有效防范电信网络诈骗和赌博风险,近日,工行凯里镇远支行走进辖区中学,组织开展了“反诈拒赌校园行”金融知识宣传活动
2025-10-29 20:05:00
人保财险遵义分公司组织开展2025年“敬老月”活动
金秋十月,孝润黔北。在2025年全国“敬老月”活动之际,为进一步弘扬中华民族孝亲敬老的传统美德,人保财险遵义分公司组织开展一系列“敬老月”活动
2025-10-29 20:05:00
安联锐视等于杭州新设股权投资合伙企业
近日,杭州临卓清越股权投资合伙企业(有限合伙)成立,出资额1.5亿元,经营范围包含:股权投资;以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。企查查股权穿透显示,该企业由安联锐
2025-10-29 10:00:00
交通银行党委:坚决拥护党中央决定
10月28日,交通银行党委召开会议,第一时间传达中央纪委国家监委对侯维栋涉嫌严重违纪违法进行纪律审查和监察调查的决定。党委书记任德奇主持会议
2025-10-29 11:05:00
虚假理赔骗取保险金等,国寿财险重庆市万州区支公司被罚款80万元,一人被终身禁业
10月28日,国家金融监督管理总局万州监管分局行政处罚信息公开表显示,中国人寿财产保险股份有限公司重庆市万州区支公司因虚假承保政策性农业保险
2025-10-29 11:08:00
未严格审核销售人员学历证书等,泰康人寿浙江舟山中心支公司被罚款15.5万元
10月28日,国家金融监督管理总局舟山监管分局行政处罚信息公开表显示,泰康人寿保险有限责任公司浙江舟山中心支公司,未严格审核销售人员学历证书
2025-10-29 11:34:00
情系乌蒙大地 赋能乡村振兴 平安产险贵州分公司25年好车主公益巡游活动走进毕节大方
近日,平安产险贵州分公司“25年好车主公益巡游活动”走进毕节市大方县,十余组车主客户携手开启一场兼具文旅体验与公益温度的特色之旅
2025-10-29 12:09:00
江阴银行拟中期分红,每10股派发现金红利1元
10月28日,江阴银行发布公告称,该行董事会审议通过了《关于2025年中期分红的议案》,拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润
2025-10-29 12:19:00
四川6家村镇银行获批解散,均由成都农商行承接
10月28日,四川金融监管局发布多条行政许可批复显示,同意解散自贡中成村镇银行、峨眉山中成村镇银行、犍为中成村镇银行、长宁中成村镇银行
2025-10-29 12:21:00
不予注册!赛诺医疗,盘中“20CM”跌停
29日早盘,主营高端介入医疗器械的赛诺医疗(688108)股价大幅低开后迅速触及“20CM”跌停。截至上午收盘,该股股价下跌16
2025-10-29 12:27:00
三元食品Q3财报透视:战略聚焦,筑牢发展根基
10月28日晚间,三元食品(600429.SH,北京三元食品股份有限公司)发布了2025年第三季度财务报告。在乳制品行业整体承压的背景下
2025-10-29 12:38:00
“2025深圳企业500强榜单”及《发展报告》重磅发布
10月28日,深圳市企业联合会、深圳市企业家协会(简称深圳企联)正式发布“2025深圳企业500强榜单”及《2025深圳500强企业发展报告》
2025-10-29 12:42:00
中国太保产险六盘水中支党员先锋队开展“敬老月”慰问活动
10月24日,中国太保产险六盘水中支党员先锋队走进老年居民家中,开展“敬老月”慰问活动。先锋队队员们手提精心准备的慰问品
2025-10-29 13:12:00