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科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电，截至发稿，科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
2023-12-13 09:42:00美国,新药,药业,临床,试验,美国
...纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元，同比增...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI...……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
...合BRAF激酶抑制剂达拉非尼（商品名：Tafnlar）是第一个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗BRAF突变晚期黑色素瘤，随后还被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼（商品名：M...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题，人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
2024-02-28 06:19:00人福,批件,镇痛,美国,临床,宜昌
...金的募投项目情况如下：盟科药业昨日晚间披露关于增资美国全资子公司的公告。公司为了更好地服务于公司战略发展规划需求，优化公司资源配置，加大公司业务领域覆盖范围，拟以自有资金在美国增资全资子公司MicuRxPharmaceu...……更多
2023-12-20 11:01:00药业,公司,发行,药业,简易程序,投资
...生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能，以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，公司自主生产CAR-T细胞产品以...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
...进行头对头对比临床研究并达到预设目标、并实现中国、美国、欧洲同步申报上市的在研产品。据亿帆医药介绍，在中国、欧洲及美国分别开展的三项III期临床试验结果显示，在一些具有临床意义的指标上，亿立舒的临床疗效优...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
...界人士分析，销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示，成功开发一个药物，药企实际掏出的花费为13.95亿美元，考虑资本时间和机会成本，则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。信立泰：可以在美国开展JK07临床研究信立泰11月22日公告，收到子公司美国SalubrisBio的通知，根据相关规则，可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出，众多CAR-T疗法企业……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...效性，但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函，要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。更早之前的2023年11月，FDA公告称，将调查关于接...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量，获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。
2021年2月，该药品在美国批准上市；6月，就在海南乐城开出医疗先行区首张处方；7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...之初，奥鸿药业就瞄准全球市场，努力打造符合欧盟GMP、美国cGMP标准的自动化、智能化医药产业基地，为产品出海奠定生产基础。目前，奥鸿药业的一款产品正在进行中美同步申报。当前，我国医药行业正处于加速调整期，作...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...射液（简称“该新药”）已分别获国家药品监督管理局和美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内（...……更多
2023-11-17 17:51:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...年第四季度完成。针对酒精成瘾，据澎湃新闻此前报道，美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到，目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...2023S01817），此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药，该品种为儿童用药，剂型改良后顺应性明显提高，为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求，基于国家医保产品小儿豉...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...相比之下，澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批代表全球最权威评价标准，其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...月，总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌，并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍，这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药，也是上海创新药的首张...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...食欲，从而减轻体重。在海外市场，丹麦药企诺和诺德与美国药企礼来公司是业内龙头，二者也因该药销量走高而持续受益。8月10日，诺和诺德公布2023年上半年财报，报告期内，公司实现总收入约159.61亿美元，同比增长29%，录...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批，2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后，拜耳又多次收购相关企业，加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批，是首款用于治疗...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
...任廖宗权坦言：每一天都如坐针毡。同一赛道上，中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”，没有成功经验可参考，从化合物到原料药再到制剂，任何一个环节出现纰漏，都可...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...球儿童药市场规模预计将增长至1,410亿美元。作为仅次于美国的全球第二大儿科药物市场，国内市场仍具备巨大的发展潜力，亟待进一步挖掘和释放。作为国内儿童药品领域的知名品牌，葵花药业目前享有较高的知名度，在市场...……更多
2024-04-26 18:19:00儿童,儿童健康,赛道,葵花,中国,用药
... （688658.SH）发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请，可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
2023-12-27 10:20:00悦康,新药,药业,红花,黄色素,羟基
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