抢占研发新赛道 瞄准国际创一流

本文转自：三峡日报

抢占研发新赛道 瞄准国际创一流

——宜昌人福打造医药产业地标综述

宜昌人福研发实验室。 宜昌人福药业 供图

三峡日报全媒记者 杨婧 通讯员 任姝娟 陈然

推动企业创新发展，提升企业行业竞争力。

近年来，宜昌人福以打造医药产业地标为目标，加快布局前沿领域，积极抢占新赛道，牢牢掌握发展主动权，在宜昌打造千亿级生命健康产业中贡献了人福力量。

新药研发硕果累累

注射用苯磺酸瑞马唑仑，宜昌人福首个获批上市的创新药，打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面。

从“0”到“1”，宜昌人福走了十年。

与仿制药相比，创新药的审评不仅对其化学结构的创新和临床价值有更高的技术要求，质量标准也更为严苛。回顾漫漫“破0”路，宜昌人福产品研发中心主任廖宗权坦言：每一天都如坐针毡。

同一赛道上，中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”，没有成功经验可参考，从化合物到原料药再到制剂，任何一个环节出现纰漏，都可能功亏一篑。

高风险往往也意味着高回报。瑞马成功上市后，销量一路飘红。我省更是首次设立大健康产业发展专项，拿出专项资金总额的60%奖励宜昌人福的创新之举。

更重要的是，宜昌人福因此掌握了一批1类新药合成、质量检测、新剂型及组合物的核心技术，培养了一批具备新药研发和临床申报经验的核心人才。

完成从跟跑到领跑的跨越后，“人福系”新药研发项目便按下了“快进键”。

仅隔一年，宜昌人福第二个国家1类新药、我国首款丙泊酚前体药物“注射用磷丙泊酚二钠”就获批上市。

手握两张“王牌”，2022年，宜昌人福药业再次获得2685万元的企业奖励资金……

激发强劲创新动能

屡获重奖的背后，是宜昌人福强劲的创新动能。

以宜昌市仿制药技术创新公共服务中心（以下简称“中心”）成立为契机，宜昌人福持续加大投入，每年至少拿出销售收入的12%投入到研发领域。

目前中心下设总工程师办公室、创新研究中心、产品开发中心、临床研究中心、产品注册中心、公共事务部6个部门，共同保障中心的管理和运行。

为缩短研发周期，宜昌人福还把目光瞄准国际，与英国帝国理工大学、美国匹兹堡大学、德国paion公司等创新研发机构合作共进，并在宜昌、武汉、美国等地设立研发机构，吸纳全球不同区域的研究者。

3月，投资8亿元的宜昌人福国际药物研究中心投入使用。“这是全省最大的药物研发基地。”廖宗权介绍说，中心建筑面积7.2万平方米，具备集原料药、常规制剂、缓控释制剂、创新制剂、生物药等多剂型的研发能力，建成涵盖化合物发现、成药性筛选、临床前研究、分析检测、小试及中试的多功能平台。

作为高质量发展的“桥头堡”，中心逐年加大人才引进力度，引进仿制药开发、分析检测、制剂研究等高端人才1164人；加快设施更新速度，购置各类小试及检测设备8000余台套，设备原值达7.3亿元；加强高校合作深度，“朋友圈”扩大到中国科学院、中国工程院、清华大学等科研机构……

阔步迈向国际一流

11月，宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。

事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。

“增加术后疼痛治疗的功效后，盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床，市场竞争力更强。”廖宗权告诉记者。

正因为如此，宜昌人福还开展了瑞马的优化工作。眼下，他们正以提高药品稳定性、缩短制备周期、减少辅料用量等为重点，努力寻求突破，以更好的满足消费者需求。

据统计，目前宜昌人福在研项目超过300项，除了已上市药品新增适应性、规格等研究，还有近百项新药研究。

LL-50注射液就是其中之一。作为外科手术麻醉和急性疼痛控制的1类药，LL-50注射液的局麻作用更持久、镇痛效果更好、安全性更高，是临床亟需的稀缺品种，研发难度可想而知。

“公司是我们最坚实的后盾。”廖宗权说，全力打造中心的同时，宜昌人福还以“全球最先进的麻精药品研发生产基地”为目标，启动了全球总部基地项目。目前，项目一期、二期工程已经完工，三期工程正在加速建设中。

项目全部建成投产后，将进一步推动创新发展，为宜昌人福迈向国际一流制药企业行列奠定坚实基础，为宜昌打造千亿生物医药产业贡献澎湃力量。