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悦康药业羟A新药上市获受理
本文转自：中国工业报 12月20日，悦康药业 （688658.SH）发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请，可有效治疗急性缺血性脑卒中。
悦康药业深耕医药领域超20年，产品梯队丰富，自2021年以来积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道，并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线。
公告显示，红花作为活血化瘀的传统中药，已有二千五百多年的应用历史。羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物，也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。开源证券发布研报称，产品质量方面，注射用羟基红花黄色素A是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分 “羟A”进行高度提纯 （纯度达97%以上），并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面，2023年1月，全国45家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点，结果显示对于急性缺血性脑卒中患者，注射用羟基红花黄色素A在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。该新药成功上市后有望借助悦康药业注射剂渠道优势快速放量，带来业绩新增量。
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快照生成时间：2023-12-27 12:45:56
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