升白药市场“群雄割据”，后来者亿帆医药如何破局？

近日，亿帆医药（002019.SZ）发布公告称，控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售获得了批准，或将对公司业绩产生积极影响。

虽然其新药陆续在中、美、欧等地上市，但亿帆医药仍然面临着市场竞争加剧、业绩连年下滑的巨大压力，公司能否借助创新药全球化的趋势突破僵局，或还需进一步观察。

转型之路频频受阻

2014年，亿帆医药借壳鑫富药业实现在A股上市，后者的主营业务是维生素B5等原料药。但是，原料药附加值和毛利率都比较低，并且会受到周期性的影响。

从原料药转向制剂、从仿制药转向创新药是当前医药政策、市场环境下的大势所趋。因此，亿帆医药也积极寻求转型，上市后就开始大举并购、转型。

2016年，亿帆医药宣布收购健能隆（后更名为亿一生物）股权，并顺利进入到创新药领域。2018年至2019年，公司先后从SUMMITBIOTECK公司收购三个胰岛素类似物产品（第三代胰岛素）的平台技术，要约收购销售重组型人胰岛素（第二代胰岛素）等生物类似药的赛臻公司，并收购赛臻大股东波兰佰通股权，不断加码布局胰岛素。

转型之路本来还算顺利，但2022年突遭变故。受当时出行受限等因素的影响，亿帆医药2018年启动的第三代胰岛素项目的研发遇阻。2021年11月，国家第六批集中带量采购后，胰岛素市场天花板被大幅压低，行业龙头甘李药业、通化东宝也出现了业绩下滑现象。亿帆医药同样没能幸免，公司代理波兰佰通的第二代胰岛素A类中标，销量增长42.83%，但销售收入却下降了18.63%。

至此，亿帆医药将希望寄托于子公司亿一生物的另一款重磅产品——艾贝格司亭α注射液（F-627）。

新药预期很美好？

作为维生素B5原料药龙头，亿帆医药转型布局的首款大分子创新药、长效“升白药”艾贝格司亭α注射液（中国商品名“亿立舒”，内部研发代码“F-627”），备受市场关注。

公开资料显示，作为肿瘤化疗后防治中性粒细胞减少症的第三代长效G-CSF，艾贝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比临床研究并达到预设目标、并实现中国、美国、欧洲同步申报上市的在研产品。

据亿帆医药介绍，在中国、欧洲及美国分别开展的三项III期临床试验结果显示，在一些具有临床意义的指标上，亿立舒的临床疗效优于临床上原研短效升白药（非格司亭）和长效升白药（培非格司亭）。

2023年5月9日，亿立舒在2023年在国内获批上市。同年11月17日，该药品又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。近日，该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。

短短一年时间，亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三地上市销售，标志着该公司在生物医药领域的新药研发能力获得了国际认可，是中国医药行业国际化的重要里程碑。

览富财经网注意到，亿帆医药早就在全球开启了商业化部署。2021年，该公司与正大天晴签署合作协议，共同推进亿立舒的商业化。2022年，正大天晴增加里程碑款3200万。随后，正大天晴逐步加强亿立舒的专家咨询会等相关宣传。

根据正大天晴对亿立舒的预测，预计2023年至2025年国内销售额分别为8.52亿元、23.9亿元、30.24亿元，期间CAGR将达到88.36%。

目前，传统药企加速创新转型已经是大势所趋。除亿立舒外，亿帆医药另一款重磅产品F-652是公司首个具备firstinclass（首创新药）的创新药产品，目前潜在市场空间超过50亿美元。

有机构指出，随着亿立舒在国内和全球上市，亿帆医药创新药的全球商业化优势即将迎来全面收获期，预计未来市场会对公司进行价值重估。其中，西南证券、华安证券、天风证券均给出了“买入”的评级，首创证券更是给予其“增持”的评级。

业绩连年下滑

尽管新药商业化进程加快，市场普遍预期良好，甚至还有机构认为亿帆医药创新药进入兑现期，但览富财经网发现，亿帆医药近三年的业绩却连续下滑。

2020年至2022年，亿帆医药实现营业收入分别为54亿元、44.09亿元、38.37亿元；归母净利润分别为9.68亿元、2.78亿元、1.91亿元。2023年业绩预报显示，该公司预计2023年净亏损3.82亿元至6.5亿元，出现了近几年的首次亏损。

对于业绩大幅变动的原因，亿帆医药表示，F-627先后在中国、美国成功获批，但全球市场竞争格局与竞争态势发展重大变化（竞品数量增加及竞品价格下降），呈现不利影响。预计未来可收回金额不及预期导致减值。

在升白药领域，亿帆药业的主要竞争对手及产品包括石药集团旗下百克(山东)生物制药有限公司的津优力（培非格司亭，2011年获批上市）、齐鲁制药的新瑞白（培非格司亭，2015年获批上市）、恒瑞医药（600276.SH）的艾多（硫培非格司亭，2018年获批上市）以及鲁南制药旗下山东新时代药业的申力达（培非格司亭，2021年获批上市）。

根据药渡平台的统计数据，2022年国内长效G-CSF呈现三足鼎立的局面，其中石药百克销售额25.99亿元，市占率40.12%；齐鲁制药销售额22.78亿元，市占率35.16%；恒瑞医药销售额15.53亿元，市占率23.96%。获批时间较晚的新时代药业面对这些巨无霸似乎无能为力，市占率仅0.76%。

需要说明的是，亿帆药业的亿立舒同样获批上市的时间较晚，在与同类产品的竞争中落于下风。市场份额早已被竞争对手所占据，亿帆医药想从中“分一杯羹”，其难度可想而知。

除了被挤压的市场空间，亿帆医药的股价也一直受到“打压”。自从2020年8月触及历史高点后，亿帆医药的股价就一直处于下跌的趋势中，累计跌幅已达61.7%。

即使发布了新药在欧洲获批上市的消息，亿帆医药的股价表现也依然“萎靡不振”，显示出市场资金对这样的利好，也选择“视而不见”。对于亿帆医药的未来发展，市场可能要降低预期了。