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...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
...)近年来,宁陕县公安局始终把监所基础设施建设作为推动监管工作高质量发展的重要抓手,按照“实用安全、智慧赋能、规范高效”理念,投资4000万元全面建成宁陕县看守所、拘留所,使“两所”面貌焕然一新,监管工作提档升级,实...……更多
...落地应用情况,指导企业设立医保专员,推动创新药品、医疗器械和医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。推动政企合作应用场景落地。组织应用场景对接会,覆盖522家医药机构与12家医药健康企业,促进创新技术和应用场...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...试验区建设,优化品种审定登记程序。 九、放宽医药和医疗器械市场准入限制支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选全国智慧监管典型案例 2024-10-31
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”,为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...群众基本购药需求,持续加大监管力度,加强重点药品和医疗器械质量安全监管,守住质量安全底线,确保群众用药安全。要牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念,围绕保障药品安全、有效、可及的职能目标,科学界定事...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
2023年安徽省药品省抽合格率达99.7%
...生物制品(疫苗)、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查,对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理,强化行刑衔接,保持严厉打...……更多
...为,属于医疗广告的范畴。用医务人员的名义推广药品、医疗器械、诊疗方法或者带货其他商品等,违反医务人员九项行为准则。如果广告涉嫌虚假、夸大宣传等行为,则违反广告法;如果在作者不知情的情况下恶意捆绑广告,...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
科学认知特殊食品 | 湖北武汉:加强保健食品监管 推动产业高质量发展
...康产业三年行动方案(2023—2025年)》,围绕生物医药、医疗器械、医药流通、健康服务、健康食品等5个领域,实施创新能力提升、产业数字赋能、产业生态培育、产医融合发展、特色园区建设、产业开放发展等6大工程。其中...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
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快科技11月15日消息,瓜子二手车亮相2024广州车展,这次瓜子二手车邀请罗永浩担任首席砸价官,罗永浩现场抡大锤砸穿新能源底价
2024-11-15 20:21:00
2699元起 ROG THOR雷神III 1200/1000W电源上架:引入GaN氮化镓
快科技11月15日消息,ROG THOR雷神III 1200/1000W电源目前已经上市,首发2699元。据悉,新款电源支持最新的ATX 3
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RTX 50全系升级12V-2x6供电接口!最高功率450W
快科技11月15日消息,RTX 40全系标配了新一代12VHPWR 16针供电接口,但因为缺陷而在RTX 4090上出现了多次烧毁事件
2024-11-15 20:51:00
本文转自:人民网-广西频道近年来,百色紧抓发展机遇,创新前行,积极投身于智慧城市建设,并在2024年印发了《“数字百色”工作方案》
2024-11-15 21:03:00
微软宣布暂停windows11新功能更新直至2025年
微软一直在Windows11的各种测试版中不断推出新功能,但现在要放缓下更新的脚步了。微软宣布,将暂停Windows11的新功能更新直至2025年
2024-11-15 21:24:00
中国消费者报太原讯(记者冯铁飞)11月15日,山西省市场监管局质量技术科技帮扶员派驻启动会在太原市召开。山西省市场监管局党组书记
2024-11-15 21:29:00
四川星马重工机械有限公司:22项专利驱动智能制造,乐至新星闪耀科技之光
本文转自:人民网-四川频道11月14日,在位于四川乐至经济开发区的四川星马重工机械有限公司生产车间里,只见工人们正专注地操作着激光切割机床
2024-11-15 21:54:00
融入新发展格局!汇川工业经济稳健前行
多彩贵州网讯 “物流车到了吗?赶快!这批货要发出去。”“单子打好了,现在装车。”……近日,走进位于汇川区遵绥路的遵义金紫阳食品有限公司
2024-11-15 22:29:00
11月15日,阿里巴巴集团发布2025财年第二季度财报,核心业务保持稳健增长。在当晚的分析师电话会上,集团CEO吴泳铭表示
2024-11-15 22:39:00
自行车受宠200年 | 知书
作为一项无法确定发明者的发明,自行车动态多元的特质在200多年前就已注定。再没有哪种交通工具能如此彰显平民性与创造力,承载流动的生活与自由的梦想
2024-11-15 16:36:00
助力进博,服务客户!德必这趟进博服务“专列”被点赞
2024年11月,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在国家会展中心如期举行。在这场汇聚全球精品、引领行业潮流的盛会背后
2024-11-15 16:45:00
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快科技11月15日消息,今天,龙芯中科官方发布了龙牙计划首批联合创新实验室名单,共有38所高校入选。据了解,龙芯中科于今年8月启动“LoongArch生态联合创新实验室-龙牙计划”项目
2024-11-15 16:50:00
都11月了!今年为啥还有这么多台风啊
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2024-11-15 16:50:00