药安陕西我把关|秦都区市场监督管理局打好药品安...

编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的自豪感责任感荣誉感，进一步激发新体制下药品监管战线执法人员履职尽责、担当作为的内在动力，为全面推进药品安全治理营造良好的社会环境。

——记咸阳市秦都区市场监督管理局

华商全媒体记者 袁毛毛

咸阳市秦都区市场监管局认真落实属地监管责任，持续提升监管能力和水平，紧盯群众用药需求，突出重点品种、重点企业、重点环节、重点区域整治，着力消除药品流通领域存在的风险隐患，为全区营造了一个安全、放心的市场环境。

咸阳市秦都区委区政府高度重视药品监管工作，及时下发了《秦都区全面加强药品监管能力建设实施方案》。该方案强调横向联动与条块结合，建立健全了药品监管工作机制和信息共享机制，并深化了区市场监管局与卫健局、医保局、公安等部门的应急联动合作。为确保药品安全，秦都区将药品安全工作纳入年度考评考核，并积极推进药品安全治理体系和“两员”队伍建设。

为构建完善的食品药品安全监管网络，秦都区制定了食品药品安全事故联络人报告制度，并配备了50名部门、街办应急事件联络人和195名社区(村)食药协管员，形成了区、街办、社区(村)三级联动体系。该区还坚持监督有力和重心下沉的原则，推行“区级部门业务管理、街办统筹指挥”改革试点，建立起街道统一协调指挥的体制机制，使基层真正有条件、有能力、有抓手推动市场监管，初步形成街办、部门齐抓共管的监管责任网。

此外，秦都区还每季度组织召开风险会商会，全面通报日常监管、投诉举报、网络监测等环节整治行动的进展情况和存在的问题。通过集体研判相关安全风险因素并梳理问题清单，秦都区提高了风险排查的针对性、靶向性和有效性

秦都区市场监督管理局通过省药品安全监管综合业务系统平台完善“两品一械”经营企业电子监管档案，持序推进“两品一械”经营企业电子监管信息和药品监督管理统计信息系统信息录入上传工作，为实现药品经营领域“智慧监管”奠定基础。利用药品安全监管综合业务系统通知公告模块督促指导辖区取得《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业完成器械经营质量管理规范自查工作。

秦都区市场监督管理局坚持线上、线下协同发力，“线上”监管实行常态化网络巡查。以美团、饿了么、拼多多、阿里健康、京东到家、微信商城等6个第三方平台为重点，收集辖区网络销售信息及问题线索。由区市场部门牵头，医保等部门配合，重点检查企业网络销售药品资质、方式、类型等关键环节和企业药品网络销售制度建立和执行等情况。截至目前，已对115家药品网络销售企业进行了全覆盖检查，对5家主体责任落实不到位企业责令其限期改正。督促药品网络销售主体做好零售配送“最后一公里”的质量管理，完善配送管理制度、网络销售制度、线上处方规范等要求，确保网售药品质量安全线上线下同标同质。

该局坚持依法监测、科学评价，高质量完成监测工作，健全秦都区药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和药物滥用监测评价体系。让监测评价预警跑在药品风险前面，为人民群众安全有效用药用械安全筑起一道坚实的“防火墙”。截止目前共收集、分析、评价药械化不良反应监测报告753例，未发生漏报、瞒报、迟报现象。

秦都区市场监管局发挥持续深化“药品安全巩固提升”行动抓手作用，强化日常检查与飞行检查、专项整治等有效结合，强化与区检察院、区卫健局等部门协同联动门，打好监管组合拳，有序推进药品安全专项整治。目前，检查药店203家次，医疗机构检查22家次，联合部门开展检查6次，出动执法人员900余人次。

下一步，秦都区市场监管局将持续加大检查力度，遵循“四个最严”要求，加强“两品一械”风险管理，以更严的要求、更细的措施、更高的标淮，持续抓好药品安全常态化监管，有效控制安全风险，全方位筑牢药品质量安全底线，切实保障人民群众用药安全有效可及。

编辑：齐少恒