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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
本文转自:云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全,有效落实监管责任和经营使用单位主体责任,今年以来,金辰市场监管所采取三项举措,规范药械经营许可准入流程,进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
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中新社乌鲁木齐8月3日电 (胡嘉琛)“台商台企若将投资目光聚焦在新疆,或能开创‘第二春’。”全国台湾同胞投资企业联谊会(以下简称全国台企联)会长李政宏3日在新疆乌鲁木齐市如是说
2024-08-03 22:20:00
海南“村VA” | 摊主招募令!一起来“开摆”,你说City不City?
摆摊吗?就现在!海南“村VA”文昌玉阳公园市集摊主火热招募中2024年“九九杯”海南(文昌)乡镇排球联赛八强赛将于8月9日起在文昌市文城镇玉阳公园火热开赛除了精彩的比赛赛事期间还将举办丰富的配套活动融入多样潮流玩法让市民游客解锁视觉
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炎炎夏日,吃块西瓜,满嘴甘甜。8月2日,西华苑社区举办了一场别开生面的“吃瓜比赛”,居民、孩子们分组挑战,感受清凉与欢乐
2024-08-03 22:28:00
海口新高理想城安居房项目提前实现全面封顶
南海网8月3日消息(记者 党朝峰)8月3日,记者从海口新高理想城安居房项目获悉,该项目18栋高层住宅楼主体结构施工均已经完成
2024-08-03 22:28:00
7月31日至8月2日,阳曲县侯村乡西黄水村举办一年一度的孝文化节。不仅有乡亲们喜爱的演出,还举办了表彰道德模范、奖励学子等弘扬德孝文化系列活动
2024-08-03 22:29:00
8月3日,300余名裁判员领取2024六盘水马拉松裁判员服装及证件。据悉,从8月1日起,2024六盘水马拉松裁判员们就已开始进行为期3天的岗前培训
2024-08-03 22:30:00
海南机场开展系列特色服务活动 优化暑运期间旅客出行体验
南海网8月3日消息(记者 丁文文)正值暑期旅游旺季,海南机场进出港航班客流峰值高涨。为全力保障旅客的顺畅出行,海南岛内三大机场多措并举
2024-08-03 22:53:00
今日18时起,贵州2024年普通高校招生体育和艺术类高职(专科)批第2次征集志愿
刚刚,省招生考试院发布关于贵州省2024年普通高校招生体育类和艺术类高职(专科)批第2次征集志愿的通告。全文如下:关于贵州省2024年普通高校招生体育类高职(专科)批第2次征集志愿的通告体育类高职(专科)批征集志愿投档录取后
2024-08-03 23:01:00
遵义一地新增55处交通监控
为进一步规范道路交通秩序,创建有序、安全、畅通的道路交通环境,有效预防和减少道路交通事故,根据《中华人民共和国道路交通安全法》和公安部《道路交通安全违法行为处理程序规定》(第105号令)第十六条第二款规定
2024-08-03 23:01:00
如何建设新医科?琼中这场新医科学科融合创新研讨会值得关注
南海网8月3日消息(记者 任桐 实习生 林淇 通讯员 袁杏玺 赵紫军 王小霏 朱家辉)8月1日至3日,郑州大学第一届新医科学科融合创新研讨会·琼中会议在琼中黎族苗族自治县举办
2024-08-03 23:04:00
海南“村VA” | 板凳排球赛东阁站火热开打
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2024-08-03 23:08:00
中国网8月3日讯 据农业农村部网站消息,8月1日至2日,农业农村部长江流域渔政管理办公室组织上海、江苏、浙江渔政执法机构
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8月3日,贵州百里杜鹃景区发布关于百里杜鹃普底景区西门游客服务中心暂停运营的公告。主要内容如下:为积极响应百里杜鹃创建世界级旅游景区的号召
2024-08-03 23:32:00
以“六马”之名邀八方宾客聚凉都|2024相约“六马”·印象凉都城市推介会举行
8月3日,“六马”鸣枪开跑前夕,2024相约“六马”·印象凉都城市推介会在六盘水钟山区举行。本次活动共邀请了200余名“六马”跑团
2024-08-03 23:32:00
大众网记者 焦雪 潍坊报道日前,为促进高校毕业生等青年高质量充分就业,潍坊市人力资源和社会保障局等10部门根据《山东省促进高校毕业生等青年高质量充分就业若干措施》精神
2024-08-03 23:52:00