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奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电，奥赛康公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，...……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...试验监管工作中走在前、勇争先、善作为，确保人民群众用药安全。（江西省药监局供稿） ……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（下称《条...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
康辰药业：KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业：KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电，康辰药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
2023-12-19 20:07:00康辰,用药,药业,临床,试验,儿童
日前，儿童用药研发创新迎来一个好消息。“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布，由首都医科大学附属北京儿童医院牵头，联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...展的意见》（以下简称《意见》），明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异，相对来说，儿童用药研发处于短板状态，国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。...……更多
2024-01-23 09:37:00用药,儿童,政策,问题,儿童,用药
...床评价，包括增加适应症，这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此，临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日，临床试验启动时间缩短、组建临床...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份，百利天恒的营业收入构成为：医药制造业...……更多
2024-04-22 23:21:00百利,通知书,临床,药物,试验,百利
...的疼痛，起效较快，可改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好。 ……更多
2023-12-05 16:56:00九典,贴膏,凝胶,制药,临床,试验
...肠道准备的研究，为该类人群的肠道准备提供更优的临床用药方案。责任编辑：吴太峰 ……更多
2024-03-19 14:26:00结肠镜,临沂,结肠,电解质,乙二醇,肠道
...床评价，包括增加适应症，这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此，临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日，临床试验启动时间缩短、组建临床...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合支持体系□ 郭晋川 汪鹏罕见病相关政策更...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...程的经验总结。肿瘤领域单药优效会“越来越少”，联合用药是趋势面对创新药物开发竞争日益激烈，同质化越来越严重的现状，如何进行差异化开发，提高研发成功率和商业竞争力是所有药企不得不面对的问题。对此，黑永疆...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...S11 指导原则的制定目的是什么？答：目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进达成共识。S11还将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。它应使药物可以及时进入儿科临床试验，并...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...显著抑制IFN-γ产生，从而达到治疗效果。
谈及从白癜风用药切入创新药赛道的初衷，泰恩康董事长、总经理郑汉杰告诉记者：“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病，我国目前大概有3000万的白癜风患者，63.4%的患者是年龄小于20岁...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既往未使用过阿贝西利，达尔西利，哌柏西利等药物联系方式：菏泽市立医院...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
...液。对于GLP-1注射药而言，半衰期的长短决定着患者多久用药一次，艾塞那肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病需要每日注射，对患者依从性要求很高。于是，更加长效、只用每周注射一次的司美格鲁肽应运而生。在研发利拉鲁肽、司美...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...核医学领域的创新型药物研发公司，其核药产品包括诊断用药和治疗用药，于2023年下半年签约落地秦山街道。目前，公司拥有10多种配对诊疗一体化产品储备管线，能够满足公司自身发展和对外授权的需求。今年，企业还将新建...……更多
2024-04-17 07:20:00海盐,临床,试验,海盐,核医学,药物
...奇霉素为基础，一方面是由于指南共识中目前推荐的一线用药就是阿奇霉素，当然也是为了让参与实验的患儿得到最佳的治疗；另一方面我们开展的研究更多的希望是对于临床现有治疗存在不足的地方予以补充完善，在近期儿童...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...的治疗手段及药物。其中，激素仍然是目前治疗SLE的基础用药。来自中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）的数据显示，我国84.13%的SLE患者正在使用激素治疗，其中部分患者用于维持治疗的激素剂量偏大，不良反应也随着剂量...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...药物的临床治疗患者生成虚拟患者，模拟疾病进展后不同用药方案的治疗效果，还可以为处在临床试验Ⅰ期、Ⅱ期药物的受试者生成虚拟患者，预测患者疗效等。”江旻介绍，这将大大缩短临床试验的周期并减少投入负担，相关...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...人惊喜，“它有着广阔的市场前景和发展潜力”。从联合用药推进临床研究，到向美国FDA递交申请，海外布局日渐清晰；从单一的药物发现到实现创新研究、产品生产，整个产业链深度贯通，并在药物上市之前就获得了药品生产...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...部用于创新药物研发项目，其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药，适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。除了专门治疗新冠的新冠创新药物，在新冠病毒感染人数上升较快之际，退...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...是较为理想的均质性研究人群，可以减少疾病状态及伴随用药对研究药物体内过程的干扰，从而减少变异的来源，能更好地反映出候选药与参照药之间的PK差异。可以仅选择健康男性志愿者，并通过入选和排除标准对可能影响PK...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...者药代剂量或时间依赖性，PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多剂量试验。在此阶段研究中，如果有PD（药效）相关指标，应尽量加入，以获得PD相关的对比数据。完成此阶段试验后，即可获得生物类似药的PK、安全性等相...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，百奥泰公告，公司于近日收到国家药品监...……更多
2023-12-15 17:14:00奥泰,内膜,注射液,通知书,子宫,临床
...可谓煞费苦心。比如有的宝妈把药藏在食物里，有的宝妈用药冒充饮料，更有甚至还专门制作了舌头套，用塑料袋套在孩子的舌头上。不过对于舌头套这种“神器”，网友提醒：即便套上塑料袋，舌头根部神经也能感受到苦味，...……更多
2024-01-05 16:26:00神器,小儿,流感,防治,塑料,儿童
...占8%~27.5%。由于支原体对抗生素的耐药性日益增加，临床用药应引起重视。有专家认为，为了减少或防止支原体感染中耐药株的出现，应采用不同类型的抗生素联合治疗。所以解脲支原体感染药敏不可不做，否则盲目治疗加重病...……更多
2023-01-12 13:02:00支原体,不可不,病情,治疗,支原体,治疗
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
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