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本文转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...实践教学环节：健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训，医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习，社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）。学位授予门类：管理学。修业年限：四年...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建议在实施适应性设计之...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...园区揭牌，今后将进一步加快产医融合协同创新，为园区生物医药高质量发展注入新动能。艾博生物作为国内乃至全球核酸药物领军企业，具备从药物研发到产业化的全链条自主技术；瑞金医院是全国知名医疗机构，拥有卓越的...……更多
2024-12-02 16:17:00研究院,临床,药物,园区,研究,药物
...式，比如19世纪的三大发明：细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一，通常是论文、著作为主导，文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
2023-10-29 13:56:00医学,临床,驱动,价值,应用,研究
本文转自：中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究，为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
近日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称“科润生物”）完成数千万元A+轮融资。至此，科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投，所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
2024-03-07 17:17:00重庆,管线,眼科,肿瘤,融资,临床
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。（资料图片）用时10年、耗资10亿美元，是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
2024-05-12 06:01:00药谷,人工智能,中国,人工,智能,人工智能
...眼看到”，而空间组学是一个细胞的“地图”，用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子，比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的，而是按照一定的空间...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...待进一步提升。”
潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案，聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性，开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究，制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
2024-06-14 00:12:00临床,难题,医学,临床,中医,研究
本文转自：中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一，新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
2024-03-28 22:13:00药学,上海交通大学,药学院,中新,跨学科,医学院
...工业研究总院有限公司的控股子公司，服务内容主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，在安评领域国内市占率居于前三。公司是国内最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FD...……更多
2025-01-17 23:37:00诺思,集中度,价值,行业,临床,诺思
...% vs 28%），可预期更好的病人生活质量/成本效益。
DYNAMIC研究设计除DYNAMIC 研究外，还有大量的适应性治疗研究正在开展，例如CIRCULATE系列研究中的ALTAIR、VEGA，CALGB，MODERN、TREAT ctDNA等等。尽管适应性治疗已经展现出巨大的潜力...……更多
2024-12-25 16:02:00进阶,预后,适应性,新时代,之旅,价值
...代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...工智能时代， AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉，中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文，引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...性是什么？它弥补了已有测量工具的哪些不足？据介绍，生物体液（血液、尿液、汗液等）中存在的核酸分子，是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而，核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
2024-04-11 10:54:00核酸,检测系统,科学家,成本,检测,科学
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
...诊及日间治疗抢救车；一辆为移动药房样本静配车，配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器，可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房，配备5G定位系统等。临...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
本文转自：济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...行。研究团队将聚焦于理解和解析脑血管支架内再狭窄的生物学机制，同时探索有效的药物释放系统，以确保药物能够精确并持续地作用于受损血管部位，从而抑制再狭窄的发生。在初步的实验阶段，研究人员将采用先进的生物...……更多
2024-09-04 09:05:00脑血,缺血性,脑血管病,支架,狭窄,临床
...升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...科学系统性的工艺研究，并进行全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析研究，建立稳健的商业化生产工艺，全方位保确保生物药安全、有效、质量如一。
作为一个完全创新的技术平台上开发的创新药，本品的开发研究过...……更多
2024-09-30 17:26:00艾托,齐鲁,重磅,抗体,新药,制药
.../利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病...……更多
2023-01-30 12:57:00口服药,药效,口服,上市公司,定价,国产
...与研究的及时性和实用性之间可能存在矛盾；坚持既定的研究设计与及时调整干预之间可能存在矛盾；在选取研究地点时可能存在矛盾等。在未来，系统流行病学和卫生统计分析的发展将更好地指导医学基础研究和疾病防控实践...……更多
2024-12-06 09:30:00流行病学,统计分析,病学,临床,启示,进展
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你观察过自己的舌苔吗？在《一个刷牙时容易漏掉的细节，可能导致口臭！（可回顾往期文章）》这篇文章里，很多人对自己舌苔的颜色非常好奇
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厦门网讯（厦门日报记者 张玉榕）连日来，厦门的天气如同坐上了“过山车”，昼夜温差超过10℃，各种“春病”随之而来。近日记者走访厦门市中医院治未病科时了解到
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厦门网讯（厦门日报记者 张玉榕 通讯员 陈芳）每个人的虹膜颜色、形态和纹理各有不同，但瞳孔的形状通常都是圆形的。然而，60岁的糖尿病患者老张最近遭遇了一件怪事——他的瞳孔竟变成了“葫芦形”
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春季是万物生长的季节，人体新陈代谢加快，激素水平趋于活跃，卵巢功能也随之增强。中医认为春季“发陈推新”是调理身体、提升卵子质量的好时机
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在近视防控的道路上，家长们常常面临选择困难，尤其是对于OK镜（角膜塑形镜）和离焦眼镜这两种常见的近视矫正方式，更是犹豫不决
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在第115个“三八”国际妇女节前夕，兰州爱尔眼科医院党支部携手兰州市城关区非公有制经济组织党委，在兰州爱尔眼科医院成功举办了一场暖心的关爱女骑手慰问活动
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本文转自：人民网人民网记者 李栋产业振兴一头连着农村发展，一头连着群众幸福生活。今年的中央一号文件提出，“发展乡村特色产业”“完善联农带农机制”“拓宽农民增收渠道”
2025-03-27 09:35:00
感受春天最好的方式莫过于品尝各种满口鲜意的野菜和春菜走进潍坊的菜市场一抹抹鲜绿跃入眼帘荠菜、面条菜、香椿等新鲜上市它们是春天的使者将生机勃勃的气息传递到我们的餐桌快来跟随小编一起在潍坊菜市场尝口春天
小伙伴们是不是已经垂涎欲滴
2025-03-27 09:36:00
本文转自：人民网编者按：睡不好、睡不着？国家出手教你健康入眠！近日，全国爱卫办会同相关单位共同研究制定《睡眠健康核心信息及释义》
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腔隙性脑梗塞通常指腔隙性脑梗死。腔隙性脑梗死是否严重，需要结合实际情况分析，不可一概而论。1、不严重：腔隙性脑梗死是指脑部缺血梗死后
2025-03-27 01:59:00
本文转自：人民日报浇1000亩地从至少7人到只需1人一位山东种粮大户的三笔账（身边的经济故事·账本里的春耕变化）本报记者 王 沛孙洪旗利用水肥一体化设备对田地进行施肥灌溉
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出品 | 搜狐健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月在不少女性心中，痛经是生理期的 “常客”，每个月总有那么几天要默默忍受它带来的折磨
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