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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
加速mRNA药物临床转化 园区再添创新研究院
...园区揭牌,今后将进一步加快产医融合协同创新,为园区生物医药高质量发展注入新动能。艾博生物作为国内乃至全球核酸药物领军企业,具备从药物研发到产业化的全链条自主技术;瑞金医院是全国知名医疗机构,拥有卓越的...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
“中国药谷”依托人工智能创新研发
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。(资料图片)用时10年、耗资10亿美元,是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...待进一步提升。” 潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案,聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性,开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究,制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
...行。研究团队将聚焦于理解和解析脑血管支架内再狭窄的生物学机制,同时探索有效的药物释放系统,以确保药物能够精确并持续地作用于受损血管部位,从而抑制再狭窄的发生。在初步的实验阶段,研究人员将采用先进的生物...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...科学系统性的工艺研究,并进行全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析研究,建立稳健的商业化生产工艺,全方位保确保生物药安全、有效、质量如一。 作为一个完全创新的技术平台上开发的创新药,本品的开发研究过...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
.../利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病...……更多
...与研究的及时性和实用性之间可能存在矛盾;坚持既定的研究设计与及时调整干预之间可能存在矛盾;在选取研究地点时可能存在矛盾等。在未来,系统流行病学和卫生统计分析的发展将更好地指导医学基础研究和疾病防控实践...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广,以及生物医药AI大模...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...学、非临床和临床研究,进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析,此外,公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学...……更多
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冬天血糖易升高或是这2个原因,避免血糖波动这样做!
有些糖友询问:每到冬天,为什么血糖都会升高一些、难控制?该如何避免这种血糖波动呢?今天,为糖友们一一解惑~冬天血糖容易升高的原因1
2025-01-03 10:42:00
衡阳北大泌尿医院:以诚信为标准,推行人文化医疗
衡阳北大泌尿医院坚守诚信服务为核心,以“诚”立院,通过医疗服务质量的监督、检查机制得以完善,力求为病人提供完善、标准、规范的诚信服务
2025-01-03 10:49:00
糖友注意:下肢释放这些信号,或暗示并发症来临!
在糖尿病患者的日常生活中,控制血糖、预防并发症是永恒的主题。今天,我们就来聊聊下肢释放的可能预示着糖尿病并发症即将到来的信号
2025-01-03 11:07:00
安徽枞阳:壮大村级集体经济 书写“富民强村”新篇章
本文转自:人民网-安徽频道乡村道路平整通达、农家小院干净整洁、休闲广场设施齐全、特色产业蓬勃兴旺……时下,行走在枞阳县汤沟镇的乡村大地
2025-01-03 11:10:00
高蛋白饮食好吃又易瘦,是真的吗?
本文转自:人民网谣言粉碎机高蛋白饮食好吃又易瘦,是真的吗?陈子源
2025-01-03 11:16:00
安徽移动数字化新引擎 助推乡村富民产业升级
本文转自:人民网-安徽频道为推动乡村数字化建设,提高农业综合效益,安徽移动不断探索信息化技术在农业领域的新应用、新模式
2025-01-03 11:18:00
王蕊瑜伽:专注中老年群体身心蜕变与健康传递
瑜伽作为一种全身心的健康疗愈方式,已经帮助无数人走向更健康、更平衡的生活。作为瑜伽行业的知名导师,王蕊凭借丰富的经验与独特的教学体系
2025-01-03 11:26:00
糖尿病食谱--虾皮炒西葫芦
材料:西葫芦、虾皮、葱、姜、蒜、植物油、盐做法:1.西葫芦洗净后去皮(根据个人喜好,也可不去皮),切成薄片。虾皮用温水冲洗一下
2025-01-03 11:33:00
医联体深度协作!重医附二院与邻水县人民医院携手共启“千县工程”县域医学影像中心新篇章
2024年12月26日,重医附二院携手邻水县人民医院,共同迎来了极具里程碑意义的一刻——“邻水县医学影像中心”“邻水县医学检验中心”“邻水县病理中心”正式授牌成立
2025-01-03 11:36:00
胃不好的人,吃面条能养胃?并非如此,想养胃,做好3件事很重要
伴随着社会不断发展,生活质量不断提高,各种美食数之不尽,总会有控制不住自己嘴巴的时候,容易吃过冷,过烫的食物,这个时候就要为了我们的胃吃粗粮和容易消化的食物
2025-01-03 11:39:00
吃面条会影响血脂水平?提示:血脂偏高的人,6物需谨慎选择
三高疾病一直以来都是比较常见的心血管疾病,所谓三高主要包括高血压,高血糖和高血脂。但是在人们的认知当中,高血压和高血糖是非常严重的身体症状
2025-01-03 11:40:00
高血脂患者不能吃什么?谨记这 3 点,千万不要贪嘴
在生活中,存在有越来越多的人在体检的过程中,查出有高血脂疾病的存在。一旦确诊疾病的存在,临床上很多高血脂的患者此时往往比较好奇的是饮食的禁忌
2025-01-03 11:40:00
不想血脂飙升,这几种食物建议尽量少吃
当我们谈论血脂,首先得明白它是怎么回事。简单来说,血脂就是血液里的脂肪。如果血脂过高,可能会增加心脏病、中风等健康风险
2025-01-03 11:42:00
这4种食物是血管“清洁工”,非芹菜,建议血脂偏高的人或可常吃
身体健康是人生第一位,有时候人在熙熙攘攘的社会中追求这样追求那样,却忽略了人之所以立足的根本,丢掉了身体健康,直到身体机能衰退才幡然悔悟
2025-01-03 11:43:00
常吃猪肉会让血脂升高?食物中的胆固醇对血脂有多大影响
很多人认为:现代人血脂高是很正常的一件事,大多数人都有脂肪肝,只不过严重程度不一样。并且,还刷新人们的认知,即使瘦人也会增加非酒精性脂肪肝的发生概率
2025-01-03 11:50:00